Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne dotyczące kandydoz sromu i pochwy, rodzaje szczepów i czynniki ryzyka wśród ambulatoryjnych pacjentek ginekologicznych w Chinach

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Badanie epidemiologiczne kandydozy sromu i pochwy, rodzaje szczepu i czynniki ryzyka wśród ambulatoryjnych pacjentek ginekologicznych z wielu ośrodków w Chinach

Zaproponowaliśmy przeprowadzenie ogólnokrajowego badania epidemiologicznego dotyczącego szczepów chorobotwórczych i czynników wysokiego ryzyka kandydozy sromu i pochwy w Chinach oraz przeprowadzenie analizy lekooporności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Kandydoza sromu i pochwy jest chorobą zakaźną błony śluzowej, która rzadko powoduje śmiertelne zakażenie, ale charakteryzuje się dużą częstością nawrotów. Kandydoza sromu i pochwy często prowadzi do obniżenia jakości życia i poważnych obciążeń ekonomicznych. Niewiele jednak wiemy na temat patogenezy kandydozy sromu i pochwy. Dlatego potrzebne są lepsze metody diagnozowania i leczenia, aby zmniejszyć wpływ tej choroby na zdrowie kobiet.

W 2017 r. krajowe badanie epidemiologiczne dotyczące kandydozy sromu i pochwy prowadzone pod kierunkiem profesora Liao wykazało, że od różnych pacjentów z 12 szpitali w 10 miastach w Chinach wyizolowano 543 szczepy grzybów, z czego 15,7% stanowiły szczepy nawracającej kandydozy sromu i pochwy. Najczęstszym szczepem chorobotwórczym był Candida albicans (460 gatunków, 84,71%), a najczęstszym szczepem innym niż albicans był Candida glabra (47 gatunków, 8,66%). Ponadto 92 izolaty (20,4%) należały do ​​nowej gałęzi endemicznej dla północnych Chin. Objawy pochwy kandydozy sromu i pochwy wywołanej przez bakterie inne niż albicans są zwykle łagodniejsze w porównaniu z kandydozą sromu i pochwy wywoływaną przez Candida albicans. Jednakże wrodzona oporność na azole, jak również mechanizmy oporności nabytej, mogą komplikować leczenie bakterii innych niż albicans i często wymagają długotrwałego leczenia przeciwgrzybiczego lub innych metod leczenia w celu usunięcia bakterii innych niż albicans.

Biorąc pod uwagę, że stopień oporności różnych typów Candida na leki przeciwgrzybicze zmienia się w czasie, popularne leki przeciwgrzybicze selektywnie indukują oporność na grzyby, a grzyby wykazują krzyżową indukcję oporności na leki przeciwgrzybicze, bardzo ważna jest ocena dystrybucji i oporności gatunków Candida w perspektywie długoterminowej. Dokładne i skuteczne gromadzenie danych epidemiologicznych dotyczących Candida w celu zrozumienia aktualnego stanu i lekooporności zakażenia Candida może skutecznie ukierunkować leczenie kliniczne w celu ulepszenia terapii i odegrać bardzo ważną rolę w diagnostyce klinicznej i leczeniu. W związku z tym profesor Liao zaproponował ponowne przeprowadzenie w Chinach ogólnokrajowego badania epidemiologicznego dotyczącego szczepów chorobotwórczych i czynników wysokiego ryzyka kandydozy sromu i pochwy oraz przeprowadzenie analizy oporności na leki, aby poprowadzić klinicystów w zakresie lepszego leczenia kandydozy sromu i pochwy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z objawami kandydozy sromu i pochwy i kulturą pozytywną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ambulatoryjne gabinety ginekologiczne
  2. Wiek≧18 lat
  3. Podpisanie formularza świadomej zgody jest dobrowolne
  4. Z diagnostyką i symptomatologią kandydozy sromu i pochwy (można uwzględnić wszystkie typy kandydozy sromu i pochwy)
  5. Historia życia seksualnego

Kryteria wyłączenia:

  1. W ciągu 7 dni zastosowano leki przeciwgrzybicze (doustne lub miejscowe)
  2. Z przeciwwskazaniami do pobierania próbek z pochwy
  3. Inne schorzenia uznane za nieodpowiednie do włączenia przez klinicystów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skład i dystrybucja szczepów od pacjentów ambulatoryjnych z ginekologiczną kandydozą sromu i pochwy w Chinach
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić czułość i oporność powszechnie stosowanych metod leczenia przeciwgrzybiczego
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Ocena czynników ryzyka ginekologicznej kandydozy sromu i pochwy u pacjentek ambulatoryjnych w Chinach
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Oszacuj odsetek kobiet w różnym wieku chorych na ginekologiczną kandydozę pochwy i sromu w Chinach (wiek rozrodczy i wiek nierozrodczy)
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Analiza spójności diagnostyki klinicznej i mikrobiologicznej pacjentów ambulatoryjnych z zakresu ginekologicznej kandydozy sromu i pochwy w Chinach
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Oszacuj odsetek różnych typów kandydozy sromu i pochwy u pacjentów ambulatoryjnych ginekologów w Chinach
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Ocena neuropsychicznego zachowania pacjentek z kandydozą sromu i pochwy w poradniach ginekologicznych w całym kraju
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj