- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06200389
Badanie epidemiologiczne dotyczące kandydoz sromu i pochwy, rodzaje szczepów i czynniki ryzyka wśród ambulatoryjnych pacjentek ginekologicznych w Chinach
Badanie epidemiologiczne kandydozy sromu i pochwy, rodzaje szczepu i czynniki ryzyka wśród ambulatoryjnych pacjentek ginekologicznych z wielu ośrodków w Chinach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kandydoza sromu i pochwy jest chorobą zakaźną błony śluzowej, która rzadko powoduje śmiertelne zakażenie, ale charakteryzuje się dużą częstością nawrotów. Kandydoza sromu i pochwy często prowadzi do obniżenia jakości życia i poważnych obciążeń ekonomicznych. Niewiele jednak wiemy na temat patogenezy kandydozy sromu i pochwy. Dlatego potrzebne są lepsze metody diagnozowania i leczenia, aby zmniejszyć wpływ tej choroby na zdrowie kobiet.
W 2017 r. krajowe badanie epidemiologiczne dotyczące kandydozy sromu i pochwy prowadzone pod kierunkiem profesora Liao wykazało, że od różnych pacjentów z 12 szpitali w 10 miastach w Chinach wyizolowano 543 szczepy grzybów, z czego 15,7% stanowiły szczepy nawracającej kandydozy sromu i pochwy. Najczęstszym szczepem chorobotwórczym był Candida albicans (460 gatunków, 84,71%), a najczęstszym szczepem innym niż albicans był Candida glabra (47 gatunków, 8,66%). Ponadto 92 izolaty (20,4%) należały do nowej gałęzi endemicznej dla północnych Chin. Objawy pochwy kandydozy sromu i pochwy wywołanej przez bakterie inne niż albicans są zwykle łagodniejsze w porównaniu z kandydozą sromu i pochwy wywoływaną przez Candida albicans. Jednakże wrodzona oporność na azole, jak również mechanizmy oporności nabytej, mogą komplikować leczenie bakterii innych niż albicans i często wymagają długotrwałego leczenia przeciwgrzybiczego lub innych metod leczenia w celu usunięcia bakterii innych niż albicans.
Biorąc pod uwagę, że stopień oporności różnych typów Candida na leki przeciwgrzybicze zmienia się w czasie, popularne leki przeciwgrzybicze selektywnie indukują oporność na grzyby, a grzyby wykazują krzyżową indukcję oporności na leki przeciwgrzybicze, bardzo ważna jest ocena dystrybucji i oporności gatunków Candida w perspektywie długoterminowej. Dokładne i skuteczne gromadzenie danych epidemiologicznych dotyczących Candida w celu zrozumienia aktualnego stanu i lekooporności zakażenia Candida może skutecznie ukierunkować leczenie kliniczne w celu ulepszenia terapii i odegrać bardzo ważną rolę w diagnostyce klinicznej i leczeniu. W związku z tym profesor Liao zaproponował ponowne przeprowadzenie w Chinach ogólnokrajowego badania epidemiologicznego dotyczącego szczepów chorobotwórczych i czynników wysokiego ryzyka kandydozy sromu i pochwy oraz przeprowadzenie analizy oporności na leki, aby poprowadzić klinicystów w zakresie lepszego leczenia kandydozy sromu i pochwy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qinping Liao
- Numer telefonu: +86-13701124527
- E-mail: 13701124527@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lei Zhang
- Numer telefonu: +86-18601130459
- E-mail: 18601130459@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ambulatoryjne gabinety ginekologiczne
- Wiek≧18 lat
- Podpisanie formularza świadomej zgody jest dobrowolne
- Z diagnostyką i symptomatologią kandydozy sromu i pochwy (można uwzględnić wszystkie typy kandydozy sromu i pochwy)
- Historia życia seksualnego
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu 7 dni zastosowano leki przeciwgrzybicze (doustne lub miejscowe)
- Z przeciwwskazaniami do pobierania próbek z pochwy
- Inne schorzenia uznane za nieodpowiednie do włączenia przez klinicystów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skład i dystrybucja szczepów od pacjentów ambulatoryjnych z ginekologiczną kandydozą sromu i pochwy w Chinach
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenić czułość i oporność powszechnie stosowanych metod leczenia przeciwgrzybiczego
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
|
Ocena czynników ryzyka ginekologicznej kandydozy sromu i pochwy u pacjentek ambulatoryjnych w Chinach
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
|
Oszacuj odsetek kobiet w różnym wieku chorych na ginekologiczną kandydozę pochwy i sromu w Chinach (wiek rozrodczy i wiek nierozrodczy)
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
|
Analiza spójności diagnostyki klinicznej i mikrobiologicznej pacjentów ambulatoryjnych z zakresu ginekologicznej kandydozy sromu i pochwy w Chinach
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
|
Oszacuj odsetek różnych typów kandydozy sromu i pochwy u pacjentów ambulatoryjnych ginekologów w Chinach
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
|
Ocena neuropsychicznego zachowania pacjentek z kandydozą sromu i pochwy w poradniach ginekologicznych w całym kraju
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Od stycznia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Choroby pochwy
- Choroby sromu
- Zapalenie pochwy
- Zapalenie sromu
- Zapalenie sromu i pochwy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Kandydoza
- Kandydoza, sromu i pochwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- MA-VVC-EI-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .