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Étude épidémiologique des types de souches de candidoses vulvo-vaginales et des facteurs de risque chez les patients ambulatoires gynécologiques en Chine

28 décembre 2023 mis à jour par: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Étude épidémiologique des types de souches de candidoses vulvo-vaginales et des facteurs de risque chez les patients ambulatoires gynécologiques de plusieurs sites en Chine

Nous avons proposé de mener une étude épidémiologique nationale sur les souches pathogènes et les facteurs de risque élevés de candidose vulvo-vaginale en Chine, et de mener une analyse de la résistance aux médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La candidose vulvovaginale est une maladie infectieuse des muqueuses, qui se produit rarement avec une infection mortelle, mais qui présente un taux de récidive élevé. La candidose vulvo-vaginale entraîne souvent une diminution de la qualité de vie et un lourd fardeau économique. Cependant, nous savons peu de choses sur la pathogenèse de la candidose vulvo-vaginale. De meilleures méthodes de diagnostic et de traitement sont donc nécessaires pour réduire l'impact sur la santé des femmes.

En 2017, l'enquête épidémiologique nationale sur la candidose vulvo-vaginale dirigée par le professeur Liao a montré que 543 souches de champignons ont été isolées chez différents patients de 12 hôpitaux dans 10 villes de Chine, parmi lesquelles les souches de candidose vulvovaginale récidivante représentaient 15,7 %. La souche pathogène la plus courante était Candida albicans (460 espèces, 84,71 %) et la souche non albicans la plus courante était Candida glabra (47 espèces, 8,66 %). De plus, 92 isolats (20,4 %) appartenaient à la nouvelle branche endémique du nord de la Chine. Les symptômes vaginaux de la candidose vulvovaginale causée par des non-albicans sont généralement plus légers que ceux de la candidose vulvovaginale causée par Candida albicans. Cependant, la résistance inhérente aux azoles, ainsi que les mécanismes de résistance acquis, peuvent compliquer le traitement des non-albicans et nécessitent souvent un traitement antifongique à long terme ou d'autres traitements pour éliminer les non-albicans.

Étant donné que le taux de résistance des différents types de candida aux médicaments antifongiques change avec le temps, que les médicaments antifongiques courants ont une induction sélective de la résistance aux champignons et que les champignons ont une induction croisée de la résistance aux médicaments antifongiques, il est très important d'évaluer la distribution et la résistance. des espèces de Candida à long terme. L'acquisition précise et efficace de données épidémiologiques sur Candida pour comprendre l'état récent et la résistance aux médicaments de l'infection à Candida peut guider efficacement le traitement clinique pour améliorer la thérapie et jouer un rôle très important dans le diagnostic et le traitement cliniques. Par conséquent, le professeur Liao a proposé de mener une fois de plus une étude épidémiologique nationale sur les souches pathogènes et les facteurs de risque élevés de candidose vulvo-vaginale en Chine, et de mener une analyse de la résistance aux médicaments, afin de guider les cliniciens vers un meilleur traitement de la candidose vulvo-vaginale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes présentant une symptomatologie de candidose vulvo-vaginale et une culture positive

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ambulatoires de gynécologie
  2. Âge≧18 ans
  3. Formulaire de consentement éclairé signé volontairement
  4. Avec diagnostic et symptomatologie de candidose vulvo-vaginale (tous les types de candidose vulvo-vaginale peuvent être inclus)
  5. Histoire de la vie sexuelle

Critère d'exclusion:

  1. Un médicament antifongique a été utilisé dans les 7 jours (oral ou topique)
  2. Avec contre-indications au prélèvement vaginal
  3. Autres conditions jugées impropres à l'inclusion par les cliniciens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Composition et distribution des souches provenant de patients ambulatoires de candidose vulvo-vaginale gynécologique en Chine
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
De janvier 2024 à janvier 2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la sensibilité et la résistance des traitements antifongiques couramment utilisés
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
De janvier 2024 à janvier 2025
Évaluer les facteurs de risque des patients ambulatoires de candidose vulvo-vaginale gynécologique en Chine
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
De janvier 2024 à janvier 2025
Estimer la proportion d'âges différents des patients ambulatoires de candidose vulvo-vaginale gynécologique en Chine (âge de procréation et âge de non-procréation)
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
De janvier 2024 à janvier 2025
Analyse de cohérence du diagnostic clinique et microbiologique de patients ambulatoires de candidose vulvo-vaginale gynécologique en Chine
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
De janvier 2024 à janvier 2025
Estimer la proportion de divers types de candidose vulvovaginale chez les patients gynécologiques ambulatoires en Chine
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
De janvier 2024 à janvier 2025
Évaluer le comportement neuropsychique des patientes atteintes de candidose vulvovaginale chez les patients gynécologiques ambulatoires dans tout le pays
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
De janvier 2024 à janvier 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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