- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06200389
Étude épidémiologique des types de souches de candidoses vulvo-vaginales et des facteurs de risque chez les patients ambulatoires gynécologiques en Chine
Étude épidémiologique des types de souches de candidoses vulvo-vaginales et des facteurs de risque chez les patients ambulatoires gynécologiques de plusieurs sites en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La candidose vulvovaginale est une maladie infectieuse des muqueuses, qui se produit rarement avec une infection mortelle, mais qui présente un taux de récidive élevé. La candidose vulvo-vaginale entraîne souvent une diminution de la qualité de vie et un lourd fardeau économique. Cependant, nous savons peu de choses sur la pathogenèse de la candidose vulvo-vaginale. De meilleures méthodes de diagnostic et de traitement sont donc nécessaires pour réduire l'impact sur la santé des femmes.
En 2017, l'enquête épidémiologique nationale sur la candidose vulvo-vaginale dirigée par le professeur Liao a montré que 543 souches de champignons ont été isolées chez différents patients de 12 hôpitaux dans 10 villes de Chine, parmi lesquelles les souches de candidose vulvovaginale récidivante représentaient 15,7 %. La souche pathogène la plus courante était Candida albicans (460 espèces, 84,71 %) et la souche non albicans la plus courante était Candida glabra (47 espèces, 8,66 %). De plus, 92 isolats (20,4 %) appartenaient à la nouvelle branche endémique du nord de la Chine. Les symptômes vaginaux de la candidose vulvovaginale causée par des non-albicans sont généralement plus légers que ceux de la candidose vulvovaginale causée par Candida albicans. Cependant, la résistance inhérente aux azoles, ainsi que les mécanismes de résistance acquis, peuvent compliquer le traitement des non-albicans et nécessitent souvent un traitement antifongique à long terme ou d'autres traitements pour éliminer les non-albicans.
Étant donné que le taux de résistance des différents types de candida aux médicaments antifongiques change avec le temps, que les médicaments antifongiques courants ont une induction sélective de la résistance aux champignons et que les champignons ont une induction croisée de la résistance aux médicaments antifongiques, il est très important d'évaluer la distribution et la résistance. des espèces de Candida à long terme. L'acquisition précise et efficace de données épidémiologiques sur Candida pour comprendre l'état récent et la résistance aux médicaments de l'infection à Candida peut guider efficacement le traitement clinique pour améliorer la thérapie et jouer un rôle très important dans le diagnostic et le traitement cliniques. Par conséquent, le professeur Liao a proposé de mener une fois de plus une étude épidémiologique nationale sur les souches pathogènes et les facteurs de risque élevés de candidose vulvo-vaginale en Chine, et de mener une analyse de la résistance aux médicaments, afin de guider les cliniciens vers un meilleur traitement de la candidose vulvo-vaginale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qinping Liao
- Numéro de téléphone: +86-13701124527
- E-mail: 13701124527@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lei Zhang
- Numéro de téléphone: +86-18601130459
- E-mail: 18601130459@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires de gynécologie
- Âge≧18 ans
- Formulaire de consentement éclairé signé volontairement
- Avec diagnostic et symptomatologie de candidose vulvo-vaginale (tous les types de candidose vulvo-vaginale peuvent être inclus)
- Histoire de la vie sexuelle
Critère d'exclusion:
- Un médicament antifongique a été utilisé dans les 7 jours (oral ou topique)
- Avec contre-indications au prélèvement vaginal
- Autres conditions jugées impropres à l'inclusion par les cliniciens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Composition et distribution des souches provenant de patients ambulatoires de candidose vulvo-vaginale gynécologique en Chine
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
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De janvier 2024 à janvier 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la sensibilité et la résistance des traitements antifongiques couramment utilisés
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
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De janvier 2024 à janvier 2025
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Évaluer les facteurs de risque des patients ambulatoires de candidose vulvo-vaginale gynécologique en Chine
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
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De janvier 2024 à janvier 2025
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Estimer la proportion d'âges différents des patients ambulatoires de candidose vulvo-vaginale gynécologique en Chine (âge de procréation et âge de non-procréation)
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
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De janvier 2024 à janvier 2025
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Analyse de cohérence du diagnostic clinique et microbiologique de patients ambulatoires de candidose vulvo-vaginale gynécologique en Chine
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
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De janvier 2024 à janvier 2025
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Estimer la proportion de divers types de candidose vulvovaginale chez les patients gynécologiques ambulatoires en Chine
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
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De janvier 2024 à janvier 2025
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Évaluer le comportement neuropsychique des patientes atteintes de candidose vulvovaginale chez les patients gynécologiques ambulatoires dans tout le pays
Délai: De janvier 2024 à janvier 2025
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De janvier 2024 à janvier 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections bactériennes et mycoses
- Mycoses
- Maladies vaginales
- Maladies vulvaires
- Vaginite
- Vulvite
- Vulvovaginite
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Candidose
- Candidose vulvo-vaginale
Autres numéros d'identification d'étude
- MA-VVC-EI-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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