Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk studie av vulvovaginale candidiaser stammetyper og risikofaktorer blant gynekologiske polikliniske pasienter i Kina

28. desember 2023 oppdatert av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Epidemiologisk studie av vulvovaginale candidiaser stammetyper og risikofaktorer blant gynekologiske polikliniske pasienter fra flere steder i Kina

Vi har foreslått å gjennomføre en nasjonal epidemiologisk studie på patogene stammer og høyrisikofaktorer av vulvovaginal candidiasis i Kina, og gjennomføre analyse av medikamentresistens.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Vulvovaginal Candidiasis er en slimhinneinfeksjon, som sjelden oppstår dødelig infeksjon, men har høy tilbakefallsrate. Vulvovaginal candidiasis fører ofte til redusert livskvalitet og alvorlig økonomisk belastning. Imidlertid visste vi lite om patogenesen til vulvovaginal candidiasis. Så bedre diagnose og behandlingsmetoder er nødvendig for å redusere innvirkningen på kvinners helse.

I 2017 viste den nasjonale epidemiologiske undersøkelsen av vulvovaginal candidiasis ledet av professor Liao at 543 soppstammer ble isolert fra forskjellige pasienter fra 12 sykehus i 10 byer i Kina, hvorav tilbakefallsstammer av vulvovaginal candidiasis utgjorde 15,7 %. Den vanligste patogene stammen var Candida albicans (460 arter, 84,71%), og den vanligste ikke-albicans var Candida glabra (47 arter, 8,66%). I tillegg tilhørte 92 isolater (20,4%) den nye grenen endemisk til Nord-Kina. Vaginale symptomer på vulvovaginal candidiasis forårsaket av ikke-albicans er vanligvis mildere sammenlignet med vulvovaginal candidiasis forårsaket av Candida albicans. Imidlertid kan iboende resistens mot azoler, så vel som ervervede resistensmekanismer, komplisere behandlingen av ikke-albicans og krever ofte en langvarig antifungal behandling eller andre behandlinger for å fjerne ikke-albicans.

Gitt at resistensraten for ulike typer candida mot soppdrepende legemidler endres over tid, vanlige antifungale legemidler har selektiv induksjon av resistens mot sopp, og sopp har kryssinduksjon av resistens mot antifungale legemidler, er det svært viktig å evaluere distribusjonen og resistensen av Candida-arter på lang sikt. Nøyaktig og effektiv innhenting av candida epidemiologiske data for å forstå den nylige statusen og medikamentresistensen til Candida-infeksjon kan effektivt veilede klinisk behandling for å forbedre terapien, og spille en svært viktig rolle i klinisk diagnose og behandling. Derfor har professor Liao foreslått å gjennomføre en nasjonal epidemiologisk studie på patogene stammer og høyrisikofaktorer av vulvovaginal candidiasis i Kina igjen, og gjennomføre analyse av medikamentresistens, for å veilede klinikere til bedre behandling av vulvovaginal candidiasis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med vulvovaginal candidiasis symptomatologi og positiv kultur

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Polikliniske gynekologiske pasienter
  2. Alder≧18 år
  3. Signert informert samtykkeskjema frivillig
  4. Med diagnose og symptomatologi av vulvovaginal candidiasis (alle typer vulvovaginal candidiasis kan inkluderes)
  5. Historie om seksuallivet

Ekskluderingskriterier:

  1. Antifungal medisin ble brukt innen 7 dager (oral eller topisk)
  2. Med kontraindikasjoner for vaginal prøvetaking
  3. Andre forhold som anses som uegnet for inkludering av klinikere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensetning og distribusjon av stammer fra gynekologiske Vulvovaginal Candidiasis polikliniske pasienter i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
Fra januar 2024 til januar 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder følsomheten og motstanden til vanlige antifungale behandlinger
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
Fra januar 2024 til januar 2025
Evaluer risikofaktorer for gynekologiske vulvovaginal candidiasis polikliniske pasienter i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
Fra januar 2024 til januar 2025
Estimer andelen av forskjellige aldre av gynekologiske vulvovaginal candidiasis polikliniske pasienter i Kina (fertil alder og ikke-fertil alder)
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
Fra januar 2024 til januar 2025
Konsistensanalyse av klinisk og mikrobiologisk diagnose fra gynekologiske Vulvovaginal Candidiasis polikliniske pasienter i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
Fra januar 2024 til januar 2025
Estimer andelen av ulike typer vulvovaginal candidiasis hos gynekologiske polikliniske pasienter i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
Fra januar 2024 til januar 2025
Evaluere nevropsykisk oppførsel av vulvovaginal candidiasis pasienter i gynekologiske polikliniske pasienter over hele landet
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
Fra januar 2024 til januar 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vulvovaginale candidiaser

Kliniske studier på mikrobiologisk testing

3
Abonnere