- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06200389
Epidemiologisk studie av vulvovaginale candidiaser stammetyper og risikofaktorer blant gynekologiske polikliniske pasienter i Kina
Epidemiologisk studie av vulvovaginale candidiaser stammetyper og risikofaktorer blant gynekologiske polikliniske pasienter fra flere steder i Kina
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vulvovaginal Candidiasis er en slimhinneinfeksjon, som sjelden oppstår dødelig infeksjon, men har høy tilbakefallsrate. Vulvovaginal candidiasis fører ofte til redusert livskvalitet og alvorlig økonomisk belastning. Imidlertid visste vi lite om patogenesen til vulvovaginal candidiasis. Så bedre diagnose og behandlingsmetoder er nødvendig for å redusere innvirkningen på kvinners helse.
I 2017 viste den nasjonale epidemiologiske undersøkelsen av vulvovaginal candidiasis ledet av professor Liao at 543 soppstammer ble isolert fra forskjellige pasienter fra 12 sykehus i 10 byer i Kina, hvorav tilbakefallsstammer av vulvovaginal candidiasis utgjorde 15,7 %. Den vanligste patogene stammen var Candida albicans (460 arter, 84,71%), og den vanligste ikke-albicans var Candida glabra (47 arter, 8,66%). I tillegg tilhørte 92 isolater (20,4%) den nye grenen endemisk til Nord-Kina. Vaginale symptomer på vulvovaginal candidiasis forårsaket av ikke-albicans er vanligvis mildere sammenlignet med vulvovaginal candidiasis forårsaket av Candida albicans. Imidlertid kan iboende resistens mot azoler, så vel som ervervede resistensmekanismer, komplisere behandlingen av ikke-albicans og krever ofte en langvarig antifungal behandling eller andre behandlinger for å fjerne ikke-albicans.
Gitt at resistensraten for ulike typer candida mot soppdrepende legemidler endres over tid, vanlige antifungale legemidler har selektiv induksjon av resistens mot sopp, og sopp har kryssinduksjon av resistens mot antifungale legemidler, er det svært viktig å evaluere distribusjonen og resistensen av Candida-arter på lang sikt. Nøyaktig og effektiv innhenting av candida epidemiologiske data for å forstå den nylige statusen og medikamentresistensen til Candida-infeksjon kan effektivt veilede klinisk behandling for å forbedre terapien, og spille en svært viktig rolle i klinisk diagnose og behandling. Derfor har professor Liao foreslått å gjennomføre en nasjonal epidemiologisk studie på patogene stammer og høyrisikofaktorer av vulvovaginal candidiasis i Kina igjen, og gjennomføre analyse av medikamentresistens, for å veilede klinikere til bedre behandling av vulvovaginal candidiasis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qinping Liao
- Telefonnummer: +86-13701124527
- E-post: 13701124527@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lei Zhang
- Telefonnummer: +86-18601130459
- E-post: 18601130459@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske gynekologiske pasienter
- Alder≧18 år
- Signert informert samtykkeskjema frivillig
- Med diagnose og symptomatologi av vulvovaginal candidiasis (alle typer vulvovaginal candidiasis kan inkluderes)
- Historie om seksuallivet
Ekskluderingskriterier:
- Antifungal medisin ble brukt innen 7 dager (oral eller topisk)
- Med kontraindikasjoner for vaginal prøvetaking
- Andre forhold som anses som uegnet for inkludering av klinikere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammensetning og distribusjon av stammer fra gynekologiske Vulvovaginal Candidiasis polikliniske pasienter i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder følsomheten og motstanden til vanlige antifungale behandlinger
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Evaluer risikofaktorer for gynekologiske vulvovaginal candidiasis polikliniske pasienter i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Estimer andelen av forskjellige aldre av gynekologiske vulvovaginal candidiasis polikliniske pasienter i Kina (fertil alder og ikke-fertil alder)
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Konsistensanalyse av klinisk og mikrobiologisk diagnose fra gynekologiske Vulvovaginal Candidiasis polikliniske pasienter i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Estimer andelen av ulike typer vulvovaginal candidiasis hos gynekologiske polikliniske pasienter i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Evaluere nevropsykisk oppførsel av vulvovaginal candidiasis pasienter i gynekologiske polikliniske pasienter over hele landet
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Mykoser
- Vaginale sykdommer
- Vulva sykdommer
- Vaginitt
- Vulvitt
- Vulvovaginitt
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Candidiasis
- Candidiasis, vulvovaginal
Andre studie-ID-numre
- MA-VVC-EI-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vulvovaginale candidiaser
-
BiocodexRekruttering
-
Pevion Biotech LtdFullførtTilbakevendende vulvovaginal candidiasisSveits
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityShanghai Pudong Decoding Life InstitutesUkjentLaserterapi | Vulvovaginal Candidiasis, GenitalKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringTilbakevendende vulvovaginal candidiasisKina
-
ProFem GmbHMontavit Ges.m.b.H.Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende vulvovaginal candidiasisØsterrike, Polen, Slovakia
-
Mycovia Pharmaceuticals Inc.FullførtTilbakevendende vulvovaginal candidiasisForente stater
-
Mycovia Pharmaceuticals Inc.FullførtTilbakevendende vulvovaginal candidiasisForente stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAkutt vulvovaginal candidiasisKina
-
Aesculape CRO Belgium BVRekruttering
Kliniske studier på mikrobiologisk testing
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekruttering
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtBrytningsfeil | Presbyopi | Lavsyn | Nær Visjon | LesningHellas
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial eggstokkreftForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringDepresjon | Kognitiv svikt | Demens | LEGGE TILForente stater
-
Ohio State UniversityBrain Test, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Nantes University HospitalAvsluttetKroniske bekkensmerter | Kronisk perineal smerteFrankrike
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyAvsluttetUrininkontinens | Fekal inkontinens | Sakral nevromodulasjon | Dobbel inkontinensForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAstraZenecaFullførtMultippelt myelomForente stater
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetFullførtNevroinflammasjonSverige