- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06200389
Studio epidemiologico sui tipi di ceppi di candidosi vulvovaginale e sui fattori di rischio tra i pazienti ambulatoriali ginecologici in Cina
Studio epidemiologico sui tipi di ceppi di candidosi vulvovaginale e sui fattori di rischio tra i pazienti ambulatoriali ginecologici provenienti da più siti in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La candidosi vulvovaginale è una malattia infettiva della mucosa, che raramente si verifica con un'infezione fatale, ma ha un alto tasso di recidiva. La candidosi vulvovaginale porta spesso ad una ridotta qualità della vita e ad un grave onere economico. Tuttavia, sappiamo poco sulla patogenesi della candidosi vulvovaginale. Sono quindi necessari metodi diagnostici e terapeutici migliori per ridurre l’impatto sulla salute delle donne.
Nel 2017, l’indagine epidemiologica nazionale sulla candidosi vulvovaginale condotta dal professor Liao ha mostrato che 543 ceppi di funghi sono stati isolati da diversi pazienti di 12 ospedali in 10 città della Cina, di cui i ceppi di candidosi vulvovaginale ricorrente rappresentavano il 15,7%. Il ceppo patogeno più comune era Candida albicans (460 specie, 84,71%) e il ceppo non albicans più comune era Candida glabra (47 specie, 8,66%). Inoltre, 92 isolati (20,4%) appartenevano al nuovo ramo endemico della Cina settentrionale. I sintomi vaginali della candidosi vulvovaginale causata da Candida albicans sono generalmente più lievi rispetto alla candidosi vulvovaginale causata da Candida albicans. Tuttavia, la resistenza intrinseca agli azoli, così come i meccanismi di resistenza acquisita, possono complicare il trattamento dei non albicans e spesso richiedono un trattamento antifungino a lungo termine o altri trattamenti per eliminare i non albicans.
Dato che il tasso di resistenza dei diversi tipi di candida ai farmaci antifungini cambia nel tempo, i comuni farmaci antifungini hanno un’induzione selettiva della resistenza ai funghi e i funghi hanno un’induzione crociata della resistenza ai farmaci antifungini, è molto importante valutare la distribuzione e la resistenza delle specie Candida a lungo termine. L'acquisizione accurata ed efficace di dati epidemiologici sulla candida per comprendere lo stato recente e la resistenza ai farmaci dell'infezione da candida può guidare efficacemente il trattamento clinico per migliorare la terapia e svolgere un ruolo molto importante nella diagnosi e nel trattamento clinici. Pertanto, il professor Liao ha proposto di condurre ancora una volta uno studio epidemiologico nazionale sui ceppi patogeni e sui fattori di rischio elevato della candidosi vulvovaginale in Cina e di condurre un'analisi della resistenza ai farmaci, al fine di guidare i medici verso un migliore trattamento della candidosi vulvovaginale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Qinping Liao
- Numero di telefono: +86-13701124527
- Email: 13701124527@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lei Zhang
- Numero di telefono: +86-18601130459
- Email: 18601130459@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori di ginecologia
- Età≧18 anni
- Modulo di consenso informato firmato volontariamente
- Con diagnosi e sintomatologia della Candidosi vulvovaginale (possono essere incluse tutte le tipologie di Candidosi vulvovaginale)
- Storia della vita sessuale
Criteri di esclusione:
- Il farmaco antifungino è stato utilizzato entro 7 giorni (orale o topico)
- Con controindicazioni al prelievo vaginale
- Altre condizioni ritenute non idonee all’inclusione da parte dei medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Composizione e distribuzione dei ceppi provenienti da pazienti ambulatoriali di candidosi vulvovaginale ginecologica in Cina
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la sensibilità e la resistenza dei trattamenti antifungini comunemente usati
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Valutare i fattori di rischio dei pazienti ambulatoriali affetti da candidosi vulvovaginale ginecologica in Cina
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Stimare la proporzione delle diverse età dei pazienti ambulatoriali affetti da candidosi vulvovaginale ginecologica in Cina (età fertile ed età non fertile)
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Analisi di coerenza della diagnosi clinica e microbiologica da pazienti ambulatoriali con candidosi vulvovaginale ginecologica in Cina
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Stimare la proporzione di vari tipi di candidosi vulvovaginale negli ambulatori ginecologici in Cina
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Valutare il comportamento neuropsichico dei pazienti con candidosi vulvovaginale in ambulatori ginecologici a livello nazionale
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Da gennaio 2024 a gennaio 2025
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni batteriche e micosi
- Micosi
- Malattie vaginali
- Malattie vulvari
- Vaginite
- Vulvite
- Vulvovaginite
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Candidosi
- Candidosi, Vulvovaginale
Altri numeri di identificazione dello studio
- MA-VVC-EI-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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