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Studio epidemiologico sui tipi di ceppi di candidosi vulvovaginale e sui fattori di rischio tra i pazienti ambulatoriali ginecologici in Cina

28 dicembre 2023 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Studio epidemiologico sui tipi di ceppi di candidosi vulvovaginale e sui fattori di rischio tra i pazienti ambulatoriali ginecologici provenienti da più siti in Cina

Abbiamo proposto di condurre uno studio epidemiologico nazionale sui ceppi patogeni e sui fattori di rischio elevato della candidosi vulvovaginale in Cina e di condurre un'analisi della resistenza ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La candidosi vulvovaginale è una malattia infettiva della mucosa, che raramente si verifica con un'infezione fatale, ma ha un alto tasso di recidiva. La candidosi vulvovaginale porta spesso ad una ridotta qualità della vita e ad un grave onere economico. Tuttavia, sappiamo poco sulla patogenesi della candidosi vulvovaginale. Sono quindi necessari metodi diagnostici e terapeutici migliori per ridurre l’impatto sulla salute delle donne.

Nel 2017, l’indagine epidemiologica nazionale sulla candidosi vulvovaginale condotta dal professor Liao ha mostrato che 543 ceppi di funghi sono stati isolati da diversi pazienti di 12 ospedali in 10 città della Cina, di cui i ceppi di candidosi vulvovaginale ricorrente rappresentavano il 15,7%. Il ceppo patogeno più comune era Candida albicans (460 specie, 84,71%) e il ceppo non albicans più comune era Candida glabra (47 specie, 8,66%). Inoltre, 92 isolati (20,4%) appartenevano al nuovo ramo endemico della Cina settentrionale. I sintomi vaginali della candidosi vulvovaginale causata da Candida albicans sono generalmente più lievi rispetto alla candidosi vulvovaginale causata da Candida albicans. Tuttavia, la resistenza intrinseca agli azoli, così come i meccanismi di resistenza acquisita, possono complicare il trattamento dei non albicans e spesso richiedono un trattamento antifungino a lungo termine o altri trattamenti per eliminare i non albicans.

Dato che il tasso di resistenza dei diversi tipi di candida ai farmaci antifungini cambia nel tempo, i comuni farmaci antifungini hanno un’induzione selettiva della resistenza ai funghi e i funghi hanno un’induzione crociata della resistenza ai farmaci antifungini, è molto importante valutare la distribuzione e la resistenza delle specie Candida a lungo termine. L'acquisizione accurata ed efficace di dati epidemiologici sulla candida per comprendere lo stato recente e la resistenza ai farmaci dell'infezione da candida può guidare efficacemente il trattamento clinico per migliorare la terapia e svolgere un ruolo molto importante nella diagnosi e nel trattamento clinici. Pertanto, il professor Liao ha proposto di condurre ancora una volta uno studio epidemiologico nazionale sui ceppi patogeni e sui fattori di rischio elevato della candidosi vulvovaginale in Cina e di condurre un'analisi della resistenza ai farmaci, al fine di guidare i medici verso un migliore trattamento della candidosi vulvovaginale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con sintomatologia da candidosi vulvovaginale e coltura positiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ambulatori di ginecologia
  2. Età≧18 anni
  3. Modulo di consenso informato firmato volontariamente
  4. Con diagnosi e sintomatologia della Candidosi vulvovaginale (possono essere incluse tutte le tipologie di Candidosi vulvovaginale)
  5. Storia della vita sessuale

Criteri di esclusione:

  1. Il farmaco antifungino è stato utilizzato entro 7 giorni (orale o topico)
  2. Con controindicazioni al prelievo vaginale
  3. Altre condizioni ritenute non idonee all’inclusione da parte dei medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione e distribuzione dei ceppi provenienti da pazienti ambulatoriali di candidosi vulvovaginale ginecologica in Cina
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Da gennaio 2024 a gennaio 2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la sensibilità e la resistenza dei trattamenti antifungini comunemente usati
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Valutare i fattori di rischio dei pazienti ambulatoriali affetti da candidosi vulvovaginale ginecologica in Cina
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Stimare la proporzione delle diverse età dei pazienti ambulatoriali affetti da candidosi vulvovaginale ginecologica in Cina (età fertile ed età non fertile)
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Analisi di coerenza della diagnosi clinica e microbiologica da pazienti ambulatoriali con candidosi vulvovaginale ginecologica in Cina
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Stimare la proporzione di vari tipi di candidosi vulvovaginale negli ambulatori ginecologici in Cina
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Valutare il comportamento neuropsichico dei pazienti con candidosi vulvovaginale in ambulatori ginecologici a livello nazionale
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a gennaio 2025
Da gennaio 2024 a gennaio 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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