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Estudio epidemiológico de los tipos de cepas de candidiasis vulvovaginales y factores de riesgo entre pacientes ambulatorios ginecológicos en China

28 de diciembre de 2023 actualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Estudio epidemiológico de los tipos de cepas de candidiasis vulvovaginales y factores de riesgo entre pacientes ambulatorios ginecológicos de múltiples sitios en China

Hemos propuesto realizar un estudio epidemiológico nacional sobre las cepas patógenas y los factores de alto riesgo de la candidiasis vulvovaginal en China y realizar un análisis de resistencia a los medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La candidiasis vulvovaginal es una enfermedad infecciosa de las mucosas, que rara vez ocurre una infección fatal, pero tiene una alta tasa de recurrencia. La candidiasis vulvovaginal a menudo conduce a una disminución de la calidad de vida y a una grave carga económica. Sin embargo, sabemos poco sobre la patogénesis de la candidiasis vulvovaginal. Por lo tanto, se necesitan mejores métodos de diagnóstico y tratamiento para disminuir el impacto en la salud de las mujeres.

En 2017, la encuesta epidemiológica nacional de candidiasis vulvovaginal dirigida por el profesor Liao mostró que se aislaron 543 cepas de hongos de diferentes pacientes de 12 hospitales en 10 ciudades de China, de las cuales las cepas de candidiasis vulvovaginal recurrente representaron el 15,7%. La cepa patógena más común fue Candida albicans (460 especies, 84,71%) y la no albicans más común fue Candida glabra (47 especies, 8,66%). Además, 92 aislados (20,4%) pertenecían a la nueva rama endémica del norte de China. Los síntomas vaginales de la candidiasis vulvovaginal causada por no albicans suelen ser más leves en comparación con la candidiasis vulvovaginal causada por Candida albicans. Sin embargo, la resistencia inherente a los azoles, así como los mecanismos de resistencia adquiridos, pueden complicar el tratamiento de los no albicans y, a menudo, requiere un tratamiento antifúngico a largo plazo u otros tratamientos para eliminar los no albicans.

Dado que la tasa de resistencia de diferentes tipos de Candida a los medicamentos antimicóticos cambia con el tiempo, los medicamentos antimicóticos comunes tienen una inducción selectiva de resistencia a los hongos y los hongos tienen una inducción cruzada de resistencia a los medicamentos antimicóticos, es muy importante evaluar la distribución y la resistencia. de especies de Candida a largo plazo. La adquisición precisa y eficaz de datos epidemiológicos de Candida para comprender el estado reciente y la resistencia a los medicamentos de la infección por Candida puede guiar eficazmente el tratamiento clínico para mejorar la terapia y desempeñar un papel muy importante en el diagnóstico y tratamiento clínicos. Por lo tanto, el profesor Liao ha propuesto realizar una vez más un estudio epidemiológico nacional sobre las cepas patógenas y los factores de alto riesgo de la candidiasis vulvovaginal en China, y realizar un análisis de resistencia a los medicamentos, con el fin de guiar a los médicos hacia un mejor tratamiento de la candidiasis vulvovaginal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qinping Liao
  • Número de teléfono: +86-13701124527
  • Correo electrónico: 13701124527@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lei Zhang
  • Número de teléfono: +86-18601130459
  • Correo electrónico: 18601130459@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con sintomatología de Candidiasis Vulvovaginal y cultivo positivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ambulatorios de ginecología.
  2. Edad≧18 años
  3. Formulario de consentimiento informado firmado voluntariamente
  4. Con diagnóstico y sintomatología de Candidiasis Vulvovaginal (se pueden incluir todos los tipos de Candidiasis Vulvovaginal)
  5. Historia de la vida sexual.

Criterio de exclusión:

  1. Se utilizó medicación antimicótica dentro de los 7 días (oral o tópica)
  2. Con contraindicaciones de muestreo vaginal.
  3. Otras condiciones consideradas inadecuadas para su inclusión por los médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición y distribución de cepas de pacientes ambulatorios de candidiasis vulvovaginal ginecológica en China.
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
De enero de 2024 a enero de 2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la sensibilidad y resistencia de los tratamientos antifúngicos de uso común.
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
De enero de 2024 a enero de 2025
Evaluar los factores de riesgo de los pacientes ambulatorios de candidiasis vulvovaginal ginecológica en China
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
De enero de 2024 a enero de 2025
Estimar la proporción de diferentes edades de pacientes ambulatorios de candidiasis vulvovaginal ginecológica en China (edad fértil y no fértil)
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
De enero de 2024 a enero de 2025
Análisis de coherencia del diagnóstico clínico y microbiológico de pacientes ambulatorios de candidiasis vulvovaginal ginecológica en China
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
De enero de 2024 a enero de 2025
Estimar la proporción de varios tipos de candidiasis vulvovaginal en pacientes ambulatorios ginecológicos en China
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
De enero de 2024 a enero de 2025
Evaluar el comportamiento neuropsíquico de pacientes con Candidiasis Vulvovaginal en consultas externas de ginecología a nivel nacional.
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
De enero de 2024 a enero de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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