- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06200389
Estudio epidemiológico de los tipos de cepas de candidiasis vulvovaginales y factores de riesgo entre pacientes ambulatorios ginecológicos en China
Estudio epidemiológico de los tipos de cepas de candidiasis vulvovaginales y factores de riesgo entre pacientes ambulatorios ginecológicos de múltiples sitios en China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La candidiasis vulvovaginal es una enfermedad infecciosa de las mucosas, que rara vez ocurre una infección fatal, pero tiene una alta tasa de recurrencia. La candidiasis vulvovaginal a menudo conduce a una disminución de la calidad de vida y a una grave carga económica. Sin embargo, sabemos poco sobre la patogénesis de la candidiasis vulvovaginal. Por lo tanto, se necesitan mejores métodos de diagnóstico y tratamiento para disminuir el impacto en la salud de las mujeres.
En 2017, la encuesta epidemiológica nacional de candidiasis vulvovaginal dirigida por el profesor Liao mostró que se aislaron 543 cepas de hongos de diferentes pacientes de 12 hospitales en 10 ciudades de China, de las cuales las cepas de candidiasis vulvovaginal recurrente representaron el 15,7%. La cepa patógena más común fue Candida albicans (460 especies, 84,71%) y la no albicans más común fue Candida glabra (47 especies, 8,66%). Además, 92 aislados (20,4%) pertenecían a la nueva rama endémica del norte de China. Los síntomas vaginales de la candidiasis vulvovaginal causada por no albicans suelen ser más leves en comparación con la candidiasis vulvovaginal causada por Candida albicans. Sin embargo, la resistencia inherente a los azoles, así como los mecanismos de resistencia adquiridos, pueden complicar el tratamiento de los no albicans y, a menudo, requiere un tratamiento antifúngico a largo plazo u otros tratamientos para eliminar los no albicans.
Dado que la tasa de resistencia de diferentes tipos de Candida a los medicamentos antimicóticos cambia con el tiempo, los medicamentos antimicóticos comunes tienen una inducción selectiva de resistencia a los hongos y los hongos tienen una inducción cruzada de resistencia a los medicamentos antimicóticos, es muy importante evaluar la distribución y la resistencia. de especies de Candida a largo plazo. La adquisición precisa y eficaz de datos epidemiológicos de Candida para comprender el estado reciente y la resistencia a los medicamentos de la infección por Candida puede guiar eficazmente el tratamiento clínico para mejorar la terapia y desempeñar un papel muy importante en el diagnóstico y tratamiento clínicos. Por lo tanto, el profesor Liao ha propuesto realizar una vez más un estudio epidemiológico nacional sobre las cepas patógenas y los factores de alto riesgo de la candidiasis vulvovaginal en China, y realizar un análisis de resistencia a los medicamentos, con el fin de guiar a los médicos hacia un mejor tratamiento de la candidiasis vulvovaginal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qinping Liao
- Número de teléfono: +86-13701124527
- Correo electrónico: 13701124527@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lei Zhang
- Número de teléfono: +86-18601130459
- Correo electrónico: 18601130459@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios de ginecología.
- Edad≧18 años
- Formulario de consentimiento informado firmado voluntariamente
- Con diagnóstico y sintomatología de Candidiasis Vulvovaginal (se pueden incluir todos los tipos de Candidiasis Vulvovaginal)
- Historia de la vida sexual.
Criterio de exclusión:
- Se utilizó medicación antimicótica dentro de los 7 días (oral o tópica)
- Con contraindicaciones de muestreo vaginal.
- Otras condiciones consideradas inadecuadas para su inclusión por los médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Composición y distribución de cepas de pacientes ambulatorios de candidiasis vulvovaginal ginecológica en China.
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
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De enero de 2024 a enero de 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la sensibilidad y resistencia de los tratamientos antifúngicos de uso común.
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
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De enero de 2024 a enero de 2025
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Evaluar los factores de riesgo de los pacientes ambulatorios de candidiasis vulvovaginal ginecológica en China
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
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De enero de 2024 a enero de 2025
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Estimar la proporción de diferentes edades de pacientes ambulatorios de candidiasis vulvovaginal ginecológica en China (edad fértil y no fértil)
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
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De enero de 2024 a enero de 2025
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Análisis de coherencia del diagnóstico clínico y microbiológico de pacientes ambulatorios de candidiasis vulvovaginal ginecológica en China
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
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De enero de 2024 a enero de 2025
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Estimar la proporción de varios tipos de candidiasis vulvovaginal en pacientes ambulatorios ginecológicos en China
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
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De enero de 2024 a enero de 2025
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Evaluar el comportamiento neuropsíquico de pacientes con Candidiasis Vulvovaginal en consultas externas de ginecología a nivel nacional.
Periodo de tiempo: De enero de 2024 a enero de 2025
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De enero de 2024 a enero de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
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- Candidiasis
- Candidiasis Vulvovaginal
Otros números de identificación del estudio
- MA-VVC-EI-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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