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Estudo epidemiológico de tipos de cepas de candidíase vulvovaginal e fatores de risco entre pacientes ambulatoriais ginecológicos na China

28 de dezembro de 2023 atualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Estudo epidemiológico de tipos de cepas de candidíase vulvovaginal e fatores de risco entre pacientes ambulatoriais ginecológicos de vários locais na China

Propusemos a realização de um estudo epidemiológico nacional sobre as cepas patogênicas e os fatores de alto risco da candidíase vulvovaginal na China e a realização de análises de resistência aos medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A Candidíase Vulvovaginal é uma doença infecciosa da mucosa, que raramente ocorre infecção fatal, mas apresenta alta taxa de recorrência. A candidíase vulvovaginal muitas vezes leva à diminuição da qualidade de vida e a sérios encargos económicos. No entanto, pouco sabemos sobre a patogênese da Candidíase Vulvovaginal. Portanto, são necessários melhores métodos de diagnóstico e tratamento para diminuir o impacto na saúde das mulheres.

Em 2017, a pesquisa epidemiológica nacional de candidíase vulvovaginal liderada pelo professor Liao mostrou que 543 cepas de fungos foram isoladas de diferentes pacientes de 12 hospitais em 10 cidades da China, das quais cepas de candidíase vulvovaginal de recorrência representaram 15,7%. A cepa patogênica mais comum foi Candida albicans (460 espécies, 84,71%) e a não-albicans mais comum foi Candida glabra (47 espécies, 8,66%). Além disso, 92 isolados (20,4%) pertenciam ao novo ramo endémico do Norte da China. Os sintomas vaginais da Candidíase Vulvovaginal causada por não-albicans são geralmente mais leves em comparação com a Candidíase Vulvovaginal causada por Candida albicans. No entanto, a resistência inerente aos azóis, bem como os mecanismos de resistência adquiridos, podem complicar o tratamento de não-albicans e muitas vezes requer um tratamento antifúngico a longo prazo ou outros tratamentos para eliminar os não-albicans.

Dado que a taxa de resistência de diferentes tipos de Candida aos antifúngicos muda ao longo do tempo, os antifúngicos comuns têm indução seletiva de resistência a fungos e os fungos têm indução cruzada de resistência a antifúngicos, é muito importante avaliar a distribuição e resistência de espécies de Candida em longo prazo. A aquisição precisa e eficaz de dados epidemiológicos de Candida para compreender o estado recente e a resistência aos medicamentos da infecção por Candida pode orientar eficazmente o tratamento clínico para melhorar a terapia e desempenhar um papel muito importante no diagnóstico e tratamento clínico. Portanto, o Professor Liao propôs realizar mais uma vez um estudo epidemiológico nacional sobre as cepas patogênicas e os fatores de alto risco da Candidíase Vulvovaginal na China, e realizar uma análise de resistência aos medicamentos, a fim de orientar os médicos para um melhor tratamento da Candidíase Vulvovaginal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com sintomatologia de Candidíase Vulvovaginal e cultura positiva

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ambulatoriais de ginecologia
  2. Idade≧18 anos
  3. Termo de consentimento informado assinado voluntariamente
  4. Com diagnóstico e sintomatologia de Candidíase Vulvovaginal (podem ser incluídos todos os tipos de Candidíase Vulvovaginal)
  5. História da vida sexual

Critério de exclusão:

  1. Medicação antifúngica foi usada dentro de 7 dias (oral ou tópica)
  2. Com contra-indicações para amostragem vaginal
  3. Outras condições consideradas inadequadas para inclusão pelos médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Composição e distribuição de cepas de pacientes ambulatoriais de candidíase vulvovaginal ginecológica na China
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
De janeiro de 2024 a janeiro de 2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a sensibilidade e resistência dos tratamentos antifúngicos comumente usados
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
Avaliar fatores de risco de pacientes ambulatoriais com candidíase vulvovaginal ginecológica na China
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
Estimar a proporção de diferentes idades de pacientes ambulatoriais com candidíase vulvovaginal ginecológica na China (idade fértil e idade não fértil)
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
Análise de consistência do diagnóstico clínico e microbiológico de pacientes ambulatoriais de candidíase vulvovaginal ginecológica na China
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
Estime a proporção de vários tipos de candidíase vulvovaginal em pacientes ambulatoriais ginecológicos na China
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
Avaliar o comportamento neuropsíquico de pacientes com Candidíase Vulvovaginal em atendimentos ambulatoriais de ginecologia em todo o país
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
De janeiro de 2024 a janeiro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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