- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06200389
Estudo epidemiológico de tipos de cepas de candidíase vulvovaginal e fatores de risco entre pacientes ambulatoriais ginecológicos na China
Estudo epidemiológico de tipos de cepas de candidíase vulvovaginal e fatores de risco entre pacientes ambulatoriais ginecológicos de vários locais na China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Candidíase Vulvovaginal é uma doença infecciosa da mucosa, que raramente ocorre infecção fatal, mas apresenta alta taxa de recorrência. A candidíase vulvovaginal muitas vezes leva à diminuição da qualidade de vida e a sérios encargos económicos. No entanto, pouco sabemos sobre a patogênese da Candidíase Vulvovaginal. Portanto, são necessários melhores métodos de diagnóstico e tratamento para diminuir o impacto na saúde das mulheres.
Em 2017, a pesquisa epidemiológica nacional de candidíase vulvovaginal liderada pelo professor Liao mostrou que 543 cepas de fungos foram isoladas de diferentes pacientes de 12 hospitais em 10 cidades da China, das quais cepas de candidíase vulvovaginal de recorrência representaram 15,7%. A cepa patogênica mais comum foi Candida albicans (460 espécies, 84,71%) e a não-albicans mais comum foi Candida glabra (47 espécies, 8,66%). Além disso, 92 isolados (20,4%) pertenciam ao novo ramo endémico do Norte da China. Os sintomas vaginais da Candidíase Vulvovaginal causada por não-albicans são geralmente mais leves em comparação com a Candidíase Vulvovaginal causada por Candida albicans. No entanto, a resistência inerente aos azóis, bem como os mecanismos de resistência adquiridos, podem complicar o tratamento de não-albicans e muitas vezes requer um tratamento antifúngico a longo prazo ou outros tratamentos para eliminar os não-albicans.
Dado que a taxa de resistência de diferentes tipos de Candida aos antifúngicos muda ao longo do tempo, os antifúngicos comuns têm indução seletiva de resistência a fungos e os fungos têm indução cruzada de resistência a antifúngicos, é muito importante avaliar a distribuição e resistência de espécies de Candida em longo prazo. A aquisição precisa e eficaz de dados epidemiológicos de Candida para compreender o estado recente e a resistência aos medicamentos da infecção por Candida pode orientar eficazmente o tratamento clínico para melhorar a terapia e desempenhar um papel muito importante no diagnóstico e tratamento clínico. Portanto, o Professor Liao propôs realizar mais uma vez um estudo epidemiológico nacional sobre as cepas patogênicas e os fatores de alto risco da Candidíase Vulvovaginal na China, e realizar uma análise de resistência aos medicamentos, a fim de orientar os médicos para um melhor tratamento da Candidíase Vulvovaginal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qinping Liao
- Número de telefone: +86-13701124527
- E-mail: 13701124527@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Lei Zhang
- Número de telefone: +86-18601130459
- E-mail: 18601130459@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais de ginecologia
- Idade≧18 anos
- Termo de consentimento informado assinado voluntariamente
- Com diagnóstico e sintomatologia de Candidíase Vulvovaginal (podem ser incluídos todos os tipos de Candidíase Vulvovaginal)
- História da vida sexual
Critério de exclusão:
- Medicação antifúngica foi usada dentro de 7 dias (oral ou tópica)
- Com contra-indicações para amostragem vaginal
- Outras condições consideradas inadequadas para inclusão pelos médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Composição e distribuição de cepas de pacientes ambulatoriais de candidíase vulvovaginal ginecológica na China
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a sensibilidade e resistência dos tratamentos antifúngicos comumente usados
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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Avaliar fatores de risco de pacientes ambulatoriais com candidíase vulvovaginal ginecológica na China
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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Estimar a proporção de diferentes idades de pacientes ambulatoriais com candidíase vulvovaginal ginecológica na China (idade fértil e idade não fértil)
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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Análise de consistência do diagnóstico clínico e microbiológico de pacientes ambulatoriais de candidíase vulvovaginal ginecológica na China
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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Estime a proporção de vários tipos de candidíase vulvovaginal em pacientes ambulatoriais ginecológicos na China
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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Avaliar o comportamento neuropsíquico de pacientes com Candidíase Vulvovaginal em atendimentos ambulatoriais de ginecologia em todo o país
Prazo: De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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De janeiro de 2024 a janeiro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Urogenitais Femininas
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- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Candidíase
- Candidíase Vulvovaginal
Outros números de identificação do estudo
- MA-VVC-EI-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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