- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06200389
Epidemiologisk undersøgelse af vulvovaginale candidiasis-stammer og risikofaktorer blandt gynækologiske ambulante patienter i Kina
Epidemiologisk undersøgelse af vulvovaginale candidiasis-stammer og risikofaktorer blandt gynækologiske ambulante patienter fra flere steder i Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vulvovaginal candidiasis er en slimhindeinfektionssygdom, som sjældent forekommer dødelig infektion, men som har en høj recidivrate. Vulvovaginal candidiasis fører ofte til nedsat livskvalitet og alvorlig økonomisk byrde. Imidlertid vidste vi lidt om patogenesen af vulvovaginal candidiasis. Så bedre diagnose og behandlingsmetoder er nødvendige for at mindske indvirkningen på kvinders sundhed.
I 2017 viste den nationale epidemiologiske undersøgelse af Vulvovaginal Candidiasis ledet af professor Liao, at 543 stammer af svampe blev isoleret fra forskellige patienter fra 12 hospitaler i 10 byer i Kina, hvoraf tilbagevendende Vulvovaginal Candidiasis stammer tegnede sig for 15,7 %. Den mest almindelige patogene stamme var Candida albicans (460 arter, 84,71%), og den mest almindelige ikke-albicans var Candida glabra (47 arter, 8,66%). Derudover tilhørte 92 isolater (20,4%) den nye gren, der var endemisk i Nordkina. Vaginale symptomer på vulvovaginal candidiasis forårsaget af non-albicans er normalt mildere sammenlignet med vulvovaginal candidiasis forårsaget af Candida albicans. Imidlertid kan iboende resistens over for azoler, såvel som erhvervede resistensmekanismer, komplicere behandlingen af non-albicans og kræver ofte en langvarig antifungal behandling eller andre behandlinger for at rense non-albicans.
I betragtning af at resistensraten for forskellige typer candida mod svampedræbende lægemidler ændrer sig over tid, almindelige svampedræbende lægemidler har selektiv induktion af resistens over for svampe, og svampe har krydsinduktion af resistens over for svampedræbende lægemidler, er det meget vigtigt at evaluere fordelingen og resistensen af Candida-arter på lang sigt. Nøjagtig og effektiv indsamling af candida epidemiologiske data for at forstå den seneste status og lægemiddelresistens af Candida-infektion kan effektivt vejlede klinisk behandling for at forbedre terapien og spille en meget vigtig rolle i klinisk diagnose og behandling. Derfor har professor Liao foreslået at gennemføre en national epidemiologisk undersøgelse af de patogene stammer og højrisikofaktorer af vulvovaginal candidiasis i Kina endnu en gang, og at udføre lægemiddelresistensanalyse for at vejlede klinikere til bedre behandling af vulvovaginal candidiasis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qinping Liao
- Telefonnummer: +86-13701124527
- E-mail: 13701124527@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lei Zhang
- Telefonnummer: +86-18601130459
- E-mail: 18601130459@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante gynækologiske patienter
- Alder≧18 år
- Underskrevet informeret samtykkeerklæring frivilligt
- Med diagnose og symptomatologi af vulvovaginal candidiasis (alle typer vulvovaginal candidiasis kan inkluderes)
- Seksuallivets historie
Ekskluderingskriterier:
- Antifungal medicin blev brugt inden for 7 dage (oral eller topisk)
- Med kontraindikationer for vaginal prøvetagning
- Andre forhold, der anses for uegnede til medtagelse af klinikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammensætning og distribution af stammer fra gynækologiske Vulvovaginal Candidiasis ambulante patienter i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer følsomheden og resistensen af almindeligt anvendte svampedræbende behandlinger
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Evaluer risikofaktorer for gynækologiske Vulvovaginal Candidiasis ambulante patienter i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Estimer andelen af forskellige aldre af gynækologiske vulvovaginal candidiasis ambulante patienter i Kina (fertil alder og ikke-fertil alder)
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Konsistensanalyse af klinisk og mikrobiologisk diagnose fra gynækologiske Vulvovaginal Candidiasis ambulante patienter i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Estimer andelen af forskellige typer vulvovaginal candidiasis hos gynækologiske ambulatorier i Kina
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Evaluer neuropsykisk adfærd hos Vulvovaginal Candidiasis patienter i gynækologiske ambulatorier landsdækkende
Tidsramme: Fra januar 2024 til januar 2025
|
Fra januar 2024 til januar 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Mykoser
- Vaginale sygdomme
- Vulva sygdomme
- Vaginitis
- Vulvitis
- Vulvovaginitis
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Candidiasis
- Candidiasis, Vulvovaginal
Andre undersøgelses-id-numre
- MA-VVC-EI-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vulvovaginal candidiasis
-
Pevion Biotech LtdAfsluttetTilbagevendende vulvovaginal candidiasisSchweiz
-
BiocodexRekruttering
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationTilbagevendende vulvovaginal candidiasisEgypten
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityShanghai Pudong Decoding Life InstitutesUkendtLaserterapi | Vulvovaginal candidiasis, genitalKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringTilbagevendende vulvovaginal candidiasisKina
-
ProFem GmbHMontavit Ges.m.b.H.Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende vulvovaginal candidiasisØstrig, Polen, Slovakiet
-
Mycovia Pharmaceuticals Inc.AfsluttetTilbagevendende vulvovaginal candidiasisForenede Stater
-
Mycovia Pharmaceuticals Inc.AfsluttetTilbagevendende vulvovaginal candidiasisForenede Stater
-
Aesculape CRO Belgium BVRekruttering
Kliniske forsøg med mikrobiologiske test
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Ondartet neoplasma | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetFabrys sygdom | Mitokondriel sygdom | Lille fiber neuropati | Ehlers Danlos syndromForenede Stater
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityAfsluttet
-
California State University, NorthridgeRekrutteringHovedskade | Sportsskade | Hjernerystelse, hjerneForenede Stater