- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06200389
Epidemiologická studie typů kmenů a rizikových faktorů vulvovaginálních kandidóz mezi gynekologickými ambulantními pacientkami v Číně
Epidemiologická studie typů kmenů vulvovaginálních kandidóz a rizikových faktorů mezi gynekologickými ambulantními pacientkami z různých míst v Číně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vulvovaginální kandidóza je slizniční infekční onemocnění, které se zřídka vyskytuje smrtelně, ale má vysokou míru recidivy. Vulvovaginální kandidóza často vede ke snížení kvality života a vážné ekonomické zátěži. O patogenezi vulvovaginální kandidózy jsme však věděli jen málo. Je tedy zapotřebí lepších diagnostických a léčebných metod, aby se snížil dopad na zdraví žen.
V roce 2017 národní epidemiologický průzkum vulvovaginální kandidózy vedený profesorem Liao ukázal, že bylo izolováno 543 kmenů hub od různých pacientů z 12 nemocnic v 10 městech v Číně, z nichž 15,7 % připadalo na kmeny recidivující vulvovaginální kandidózy. Nejčastějším patogenním kmenem byla Candida albicans (460 druhů, 84,71 %) a nejběžnějším nealbicans byla Candida glabra (47 druhů, 8,66 %). Kromě toho 92 izolátů (20,4 %) patřilo do nové větve endemické v severní Číně. Vaginální příznaky vulvovaginální kandidózy způsobené non-albicans jsou obvykle mírnější ve srovnání s vulvovaginální kandidózou způsobenou Candida albicans. Inherentní rezistence k azolům, stejně jako mechanismy získané rezistence, však mohou komplikovat léčbu non-albicans a často vyžadují dlouhodobou antifungální léčbu nebo jinou léčbu k odstranění non-albicans.
Vzhledem k tomu, že míra rezistence různých typů kandid na antimykotika se v průběhu času mění, běžná antimykotika mají selektivní indukci rezistence k houbám a houby mají zkříženou indukci rezistence k antimykotikům, je velmi důležité vyhodnotit distribuci a rezistenci druhů Candida v dlouhodobém horizontu. Přesné a efektivní získávání epidemiologických dat o kandidách za účelem pochopení aktuálního stavu a lékové rezistence kandidové infekce může účinně vést klinickou léčbu ke zlepšení terapie a hrát velmi důležitou roli v klinické diagnostice a léčbě. Profesor Liao proto znovu navrhl provést národní epidemiologickou studii o patogenních kmenech a vysoce rizikových faktorech vulvovaginální kandidózy v Číně a provést analýzu lékové rezistence, aby klinické lékaře navedl k lepší léčbě vulvovaginální kandidózy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qinping Liao
- Telefonní číslo: +86-13701124527
- E-mail: 13701124527@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lei Zhang
- Telefonní číslo: +86-18601130459
- E-mail: 18601130459@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gynekologické ambulance
- Věk ≧ 18 let
- Podepsaný informovaný souhlas dobrovolně
- S diagnózou a symptomatologií vulvovaginální kandidózy (lze zahrnout všechny typy vulvovaginální kandidózy)
- Historie sexuálního života
Kritéria vyloučení:
- Antifungální léky byly použity do 7 dnů (perorálně nebo lokálně)
- S kontraindikacemi vaginálního odběru
- Jiné podmínky, které lékaři považují za nevhodné pro zahrnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Složení a distribuce kmenů z gynekologických ambulantních pacientů s vulvovaginální kandidózou v Číně
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnoťte citlivost a odolnost běžně používaných antimykotických přípravků
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Zhodnoťte rizikové faktory ambulantních pacientů s gynekologickou vulvovaginální kandidózou v Číně
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Odhadněte podíl různých věkových skupin ambulantních pacientů s gynekologickou vulvovaginální kandidózou v Číně (věk v plodném a neplodném věku)
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Analýza konzistence klinické a mikrobiologické diagnózy u gynekologických ambulantních pacientů s vulvovaginální kandidózou v Číně
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Odhadněte podíl různých typů vulvovaginální kandidózy u gynekologických ambulantních pacientů v Číně
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Zhodnotit neuropsychické chování pacientek s vulvovaginální kandidózou v gynekologických ambulancích celostátně
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Od ledna 2024 do ledna 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Mykózy
- Vaginální onemocnění
- Vulvální choroby
- Vaginitida
- Vulvitida
- Vulvovaginitida
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Kandidóza
- Kandidóza, vulvovaginální
Další identifikační čísla studie
- MA-VVC-EI-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mikrobiologické testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaZápis na pozvánkuZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada