Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie typů kmenů a rizikových faktorů vulvovaginálních kandidóz mezi gynekologickými ambulantními pacientkami v Číně

28. prosince 2023 aktualizováno: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Epidemiologická studie typů kmenů vulvovaginálních kandidóz a rizikových faktorů mezi gynekologickými ambulantními pacientkami z různých míst v Číně

Navrhli jsme provést národní epidemiologickou studii o patogenních kmenech a vysoce rizikových faktorech vulvovaginální kandidózy v Číně a provést analýzu lékové rezistence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Vulvovaginální kandidóza je slizniční infekční onemocnění, které se zřídka vyskytuje smrtelně, ale má vysokou míru recidivy. Vulvovaginální kandidóza často vede ke snížení kvality života a vážné ekonomické zátěži. O patogenezi vulvovaginální kandidózy jsme však věděli jen málo. Je tedy zapotřebí lepších diagnostických a léčebných metod, aby se snížil dopad na zdraví žen.

V roce 2017 národní epidemiologický průzkum vulvovaginální kandidózy vedený profesorem Liao ukázal, že bylo izolováno 543 kmenů hub od různých pacientů z 12 nemocnic v 10 městech v Číně, z nichž 15,7 % připadalo na kmeny recidivující vulvovaginální kandidózy. Nejčastějším patogenním kmenem byla Candida albicans (460 druhů, 84,71 %) a nejběžnějším nealbicans byla Candida glabra (47 druhů, 8,66 %). Kromě toho 92 izolátů (20,4 %) patřilo do nové větve endemické v severní Číně. Vaginální příznaky vulvovaginální kandidózy způsobené non-albicans jsou obvykle mírnější ve srovnání s vulvovaginální kandidózou způsobenou Candida albicans. Inherentní rezistence k azolům, stejně jako mechanismy získané rezistence, však mohou komplikovat léčbu non-albicans a často vyžadují dlouhodobou antifungální léčbu nebo jinou léčbu k odstranění non-albicans.

Vzhledem k tomu, že míra rezistence různých typů kandid na antimykotika se v průběhu času mění, běžná antimykotika mají selektivní indukci rezistence k houbám a houby mají zkříženou indukci rezistence k antimykotikům, je velmi důležité vyhodnotit distribuci a rezistenci druhů Candida v dlouhodobém horizontu. Přesné a efektivní získávání epidemiologických dat o kandidách za účelem pochopení aktuálního stavu a lékové rezistence kandidové infekce může účinně vést klinickou léčbu ke zlepšení terapie a hrát velmi důležitou roli v klinické diagnostice a léčbě. Profesor Liao proto znovu navrhl provést národní epidemiologickou studii o patogenních kmenech a vysoce rizikových faktorech vulvovaginální kandidózy v Číně a provést analýzu lékové rezistence, aby klinické lékaře navedl k lepší léčbě vulvovaginální kandidózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se symptomatologií a pozitivní kultivací vulvovaginální kandidózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Gynekologické ambulance
  2. Věk ≧ 18 let
  3. Podepsaný informovaný souhlas dobrovolně
  4. S diagnózou a symptomatologií vulvovaginální kandidózy (lze zahrnout všechny typy vulvovaginální kandidózy)
  5. Historie sexuálního života

Kritéria vyloučení:

  1. Antifungální léky byly použity do 7 dnů (perorálně nebo lokálně)
  2. S kontraindikacemi vaginálního odběru
  3. Jiné podmínky, které lékaři považují za nevhodné pro zahrnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení a distribuce kmenů z gynekologických ambulantních pacientů s vulvovaginální kandidózou v Číně
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
Od ledna 2024 do ledna 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte citlivost a odolnost běžně používaných antimykotických přípravků
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
Od ledna 2024 do ledna 2025
Zhodnoťte rizikové faktory ambulantních pacientů s gynekologickou vulvovaginální kandidózou v Číně
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
Od ledna 2024 do ledna 2025
Odhadněte podíl různých věkových skupin ambulantních pacientů s gynekologickou vulvovaginální kandidózou v Číně (věk v plodném a neplodném věku)
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
Od ledna 2024 do ledna 2025
Analýza konzistence klinické a mikrobiologické diagnózy u gynekologických ambulantních pacientů s vulvovaginální kandidózou v Číně
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
Od ledna 2024 do ledna 2025
Odhadněte podíl různých typů vulvovaginální kandidózy u gynekologických ambulantních pacientů v Číně
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
Od ledna 2024 do ledna 2025
Zhodnotit neuropsychické chování pacientek s vulvovaginální kandidózou v gynekologických ambulancích celostátně
Časové okno: Od ledna 2024 do ledna 2025
Od ledna 2024 do ledna 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mikrobiologické testování

3
Předplatit