Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование типов штаммов вульвовагинальных кандидозов и факторов риска среди гинекологических амбулаторных пациентов в Китае

28 декабря 2023 г. обновлено: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Эпидемиологическое исследование типов штаммов вульвовагинальных кандидозов и факторов риска среди амбулаторных гинекологических пациентов из нескольких центров в Китае

Мы предложили провести национальное эпидемиологическое исследование патогенных штаммов и факторов высокого риска вульвовагинального кандидоза в Китае, а также провести анализ лекарственной устойчивости.

Обзор исследования

Подробное описание

Вульвовагинальный кандидоз – инфекционное заболевание слизистых оболочек, которое редко протекает с летальным исходом, но имеет высокую частоту рецидивов. Вульвовагинальный кандидоз часто приводит к снижению качества жизни и серьезному экономическому бремени. Однако мы мало что знаем о патогенезе вульвовагинального кандидоза. Поэтому необходимы более совершенные методы диагностики и лечения, чтобы уменьшить воздействие на здоровье женщин.

В 2017 году национальное эпидемиологическое исследование вульвовагинального кандидоза под руководством профессора Ляо показало, что у разных пациентов из 12 больниц в 10 городах Китая было выделено 543 штамма грибов, из которых на штаммы рецидива вульвовагинального кандидоза приходилось 15,7%. Наиболее распространенным патогенным штаммом был Candida albicans (460 видов, 84,71%), а неalbicans — Candida glabra (47 видов, 8,66%). При этом 92 изолята (20,4%) принадлежали к новой ветви, эндемичной Северному Китаю. Вагинальные симптомы вульвовагинального кандидоза, вызванного не-albicans, обычно менее выражены по сравнению с вульвовагинальным кандидозом, вызванным Candida albicans. Однако врожденная устойчивость к азолам, а также механизмы приобретенной резистентности могут осложнить лечение не-альбиканов и часто требуют длительного противогрибкового лечения или других методов лечения для устранения не-альбиканов.

Учитывая, что уровень резистентности разных типов Candida к противогрибковым препаратам меняется с течением времени, распространенные противогрибковые препараты обладают избирательной индукцией устойчивости к грибам, а грибы имеют перекрестную индукцию устойчивости к противогрибковым препаратам, очень важно оценить распространение и устойчивость. видов Candida в долгосрочной перспективе. Точный и эффективный сбор эпидемиологических данных о Candida для понимания современного статуса и лекарственной устойчивости инфекции Candida может эффективно направлять клиническое лечение для улучшения терапии и играть очень важную роль в клинической диагностике и лечении. Поэтому профессор Ляо предложил еще раз провести национальное эпидемиологическое исследование патогенных штаммов и факторов высокого риска вульвовагинального кандидоза в Китае, а также провести анализ лекарственной устойчивости, чтобы помочь врачам улучшить лечение вульвовагинального кандидоза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qinping Liao
  • Номер телефона: +86-13701124527
  • Электронная почта: 13701124527@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lei Zhang
  • Номер телефона: +86-18601130459
  • Электронная почта: 18601130459@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с симптоматикой вульвовагинального кандидоза и положительной культурой

Описание

Критерии включения:

  1. Амбулаторные пациенты гинекологии
  2. Возраст≥18 лет
  3. Подписанная форма информированного согласия добровольно
  4. С диагнозом и симптоматикой вульвовагинального кандидоза (могут быть включены все виды вульвовагинального кандидоза)
  5. История сексуальной жизни

Критерий исключения:

  1. Противогрибковые препараты применялись в течение 7 дней (перорально или местно).
  2. При противопоказаниях к вагинальному забору проб
  3. Другие состояния, которые врачи считают непригодными для включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав и распространение штаммов от амбулаторных больных гинекологическим вульвовагинальным кандидозом в Китае
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
С января 2024 г. по январь 2025 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить чувствительность и резистентность широко используемых противогрибковых препаратов.
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
С января 2024 г. по январь 2025 г.
Оценка факторов риска амбулаторных пациентов с гинекологическим вульвовагинальным кандидозом в Китае
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
С января 2024 г. по январь 2025 г.
Оценить долю амбулаторных больных гинекологическим вульвовагинальным кандидозом разного возраста в Китае (детородный и недетородный возраст).
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
С января 2024 г. по январь 2025 г.
Анализ соответствия клинического и микробиологического диагноза амбулаторных больных гинекологическим вульвовагинальным кандидозом в Китае
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
С января 2024 г. по январь 2025 г.
Оценить долю различных типов вульвовагинального кандидоза у гинекологических амбулаторных больных в Китае.
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
С января 2024 г. по январь 2025 г.
Оценка нервно-психического поведения пациентов с вульвовагинальным кандидозом в гинекологических амбулаториях по всей стране.
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
С января 2024 г. по январь 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться