- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06200389
Эпидемиологическое исследование типов штаммов вульвовагинальных кандидозов и факторов риска среди гинекологических амбулаторных пациентов в Китае
Эпидемиологическое исследование типов штаммов вульвовагинальных кандидозов и факторов риска среди амбулаторных гинекологических пациентов из нескольких центров в Китае
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вульвовагинальный кандидоз – инфекционное заболевание слизистых оболочек, которое редко протекает с летальным исходом, но имеет высокую частоту рецидивов. Вульвовагинальный кандидоз часто приводит к снижению качества жизни и серьезному экономическому бремени. Однако мы мало что знаем о патогенезе вульвовагинального кандидоза. Поэтому необходимы более совершенные методы диагностики и лечения, чтобы уменьшить воздействие на здоровье женщин.
В 2017 году национальное эпидемиологическое исследование вульвовагинального кандидоза под руководством профессора Ляо показало, что у разных пациентов из 12 больниц в 10 городах Китая было выделено 543 штамма грибов, из которых на штаммы рецидива вульвовагинального кандидоза приходилось 15,7%. Наиболее распространенным патогенным штаммом был Candida albicans (460 видов, 84,71%), а неalbicans — Candida glabra (47 видов, 8,66%). При этом 92 изолята (20,4%) принадлежали к новой ветви, эндемичной Северному Китаю. Вагинальные симптомы вульвовагинального кандидоза, вызванного не-albicans, обычно менее выражены по сравнению с вульвовагинальным кандидозом, вызванным Candida albicans. Однако врожденная устойчивость к азолам, а также механизмы приобретенной резистентности могут осложнить лечение не-альбиканов и часто требуют длительного противогрибкового лечения или других методов лечения для устранения не-альбиканов.
Учитывая, что уровень резистентности разных типов Candida к противогрибковым препаратам меняется с течением времени, распространенные противогрибковые препараты обладают избирательной индукцией устойчивости к грибам, а грибы имеют перекрестную индукцию устойчивости к противогрибковым препаратам, очень важно оценить распространение и устойчивость. видов Candida в долгосрочной перспективе. Точный и эффективный сбор эпидемиологических данных о Candida для понимания современного статуса и лекарственной устойчивости инфекции Candida может эффективно направлять клиническое лечение для улучшения терапии и играть очень важную роль в клинической диагностике и лечении. Поэтому профессор Ляо предложил еще раз провести национальное эпидемиологическое исследование патогенных штаммов и факторов высокого риска вульвовагинального кандидоза в Китае, а также провести анализ лекарственной устойчивости, чтобы помочь врачам улучшить лечение вульвовагинального кандидоза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qinping Liao
- Номер телефона: +86-13701124527
- Электронная почта: 13701124527@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lei Zhang
- Номер телефона: +86-18601130459
- Электронная почта: 18601130459@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты гинекологии
- Возраст≥18 лет
- Подписанная форма информированного согласия добровольно
- С диагнозом и симптоматикой вульвовагинального кандидоза (могут быть включены все виды вульвовагинального кандидоза)
- История сексуальной жизни
Критерий исключения:
- Противогрибковые препараты применялись в течение 7 дней (перорально или местно).
- При противопоказаниях к вагинальному забору проб
- Другие состояния, которые врачи считают непригодными для включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состав и распространение штаммов от амбулаторных больных гинекологическим вульвовагинальным кандидозом в Китае
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить чувствительность и резистентность широко используемых противогрибковых препаратов.
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
|
Оценка факторов риска амбулаторных пациентов с гинекологическим вульвовагинальным кандидозом в Китае
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
|
Оценить долю амбулаторных больных гинекологическим вульвовагинальным кандидозом разного возраста в Китае (детородный и недетородный возраст).
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
|
Анализ соответствия клинического и микробиологического диагноза амбулаторных больных гинекологическим вульвовагинальным кандидозом в Китае
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
|
Оценить долю различных типов вульвовагинального кандидоза у гинекологических амбулаторных больных в Китае.
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
|
Оценка нервно-психического поведения пациентов с вульвовагинальным кандидозом в гинекологических амбулаториях по всей стране.
Временное ограничение: С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
С января 2024 г. по январь 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Микозы
- Вагинальные заболевания
- Заболевания вульвы
- Вагинит
- Вульвит
- Вульвовагинит
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Кандидоз
- Кандидоз, вульвовагинит
Другие идентификационные номера исследования
- MA-VVC-EI-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .