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青年期における異常子宮出血の評価: 横断観察研究

2024年1月2日 更新者:Wafaa kassem Badr、Al-Azhar University
青年期における異常子宮出血の評価: 横断観察研究

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

異常子宮出血 (AUB) は、患者の量、期間、頻度、周期が異常なあらゆるタイプの出血として定義されます。 これは非常に一般的な症状であり、初潮の開始から閉経までの患者の 15 ~ 20% に見られます (Singh et al., 2021)。 全体として、AUB の有病率は人口によって異なり、10% から 30% の間で変動します (Sarala and Gopalan、2020)。

AUBは、月経困難症、過多月経、稀発月経などを含む特定の月経異常を特徴とする場合があるが、多くの場合、AUBの原因は不明である。 国際産科婦人科連盟(FIGO)によると、AUBの分類はPALMCOEINに基づいており、これはさまざまな病因、すなわちポリープ、腺筋症、平滑筋腫、悪性腫瘍および過形成、凝固障害、排卵障害、子宮内膜障害、医原性の頭字語であり、他には分類されていない(PALM-COEIN) (Betha et al., 2017、Sabre et al., 2021)。

病理学的レベルでは、AUB は主に無排卵周期によって特徴付けられます。 排卵が起こらないと、プロゲステロンを産生するための黄体が形成されず、子宮内膜のエストロゲン刺激が長く続き、不正出血が発生します。 患者は、頻発月経、頻発月経、および子宮出血を呈することになる(Tuchkina et al., 2020)。

子宮内膜が剥がれないと、子宮内膜がんのリスクが高まります。 AUB への臨床アプローチとして、周期の規則性、量、期間の観点から、思春期および月経歴に関する病歴を取得することが不可欠です。 さらに、生殖および性の履歴は、既婚女性におけるAUBの病因を決定する上で主要な役割を果たします(Tsakiridis et al.、2022)。

また、AUB の生殖以外のさまざまな原因、つまり栄養歴、内分泌疾患、社会経済的状態、現在の薬歴などを考慮することも重要です。 腹部検査および膣内検査による臨床評価は診断に役立ちます。 しかし、決定的な結果は、子宮内膜が超音波または組織学的サンプリングのいずれかによって検査された場合にのみ得られます(Sabre et al., 2021、Bisht and Kalra, 2023)。

AUB の診断は、包括的な病歴、血液検査、画像検査、および病理組織学によって決まります。 出血パターンのスタイルは、さまざまな種類の AUB を診断するための臨床的基礎を形成します。 いくつかの標準的な月経指数パラメータは、頻度、期間、規則性、量、月経間出血などの出血パターンを定義するために使用されます(Munro et al., 2018、Singh et al., 2019)。

大多数の患者において、AUB は再発する問題であるため、臨床管理の観点から医療提供者に課題をもたらしています。 さらに、その影響は、一般的な健康と福祉への影響により、生殖能力のある女性の生活の質にますます悪影響を及ぼしています(Sarala and Gopalan、2020)。

さまざまな病状に対する子宮内膜の評価に関する研究が行われていますが、AUBの臨床症状と相関関係に関してはまだ空白があります(Marnach and Laughlin-Tommaso、2019、Van Den Bosch et al.、2021、Heremans et al.、2021)。 、2022)。 臨床的相関関係は、資源が限られた環境、特にエジプトのような発展途上国において重要な役割を果たしており、AUBの臨床症状を詳細に評価することは、かかりつけ医がAUBを早期に発見し、高度な治療に適切に紹介するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

323

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wafaa kassem Badr, resident
  • 電話番号:+201127873462
  • メールwqasem924@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Abd Elhalim Mohammed Abd Elhalim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以下を含む詳細な履歴追跡:

  • 個人歴 年齢、居住地、婚姻状況、特殊な習慣、月経歴
  • これまでの経緯
  • 重力、経産、妊娠合併症に関する既婚青年の産科病歴
  • 過去の病歴および子宮筋腫切除術、卵巣嚢腫切除術などの婦人科疾患
  • フォンウィルブランド病または凝固障害としての出血傾向の家族歴
  • 検査:
  • 調査 全血画像、凝固プロファイル、ホルモン分析(TSH、プロラクチン、LH、FSH)、フォン・ヴォルブランド因子抗原および活性によるフォン・ヴォルブランド病の評価などの検査室 評価のための超音波検査

説明

包含基準:

  • - 10~19歳の思春期女性
  • 異常な子宮出血がある場合

除外基準:

  • 正常な子宮出血のある思春期の女性
  • 原発性無月経

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
異常子宮出血の評価と異常の種類の特定。
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
現代におけるAUBの様々な原因をFIGO分類法に基づいて分析。現代におけるAUBの様々な原因をFIGO分類法に基づいて分析する
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed Ali Mohamed, professor、Alazhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Betha, K., Malavatu, L. & Talasani, S. 2017. Distribution of causes of abnormal uterine bleeding using new FIGO classification system-PALM COEIN: a rural tertiary hospital based study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6, 3523-3528. Bisht, D. S. & Kalra, R. 2023. Endometrial Biopsy Audit and its Clinico-Pathological Correlation in Patients with Abnormal Uterine Bleeding in a Zonal Care Centre. International Journal of Contemporary Pathology, 9. Heremans, R., Van Den Bosch, T., Valentin, L., et al. 2022. Ultrasound features of endometrial pathology in women without abnormal uterine bleeding: results from the International Endometrial Tumor Analysis study (IETA3). Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 60, 243-255. Marnach, M. L. & Laughlin-Tommaso, S. K. Evaluation and management of abnormal uterine bleeding. Mayo Clinic Proceedings, 2019. Elsevier, 326-335. Munro, M. G., Critchley, H. O., Fraser, I. S., et al. 2018. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 143, 393-408. Sabre, A., Serventi, L., Nuritdinova, D., et al. 2021. Abnormal uterine bleeding types according to the PALM-COEIN FIGO classification in a medically underserved American community. Journal of the Turkish German Gynecological Association, 22, 91. Sarala, V. & Gopalan, U. 2020. Clinical pattern and presentation of abnormal uterine bleeding. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 9, 126-129. Singh, N., Faruqi, M. & Pradeep, Y. 2019. Clinico epidemiological profile of abnormal uterine bleeding in reproductive womens: a cross sectional study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 8, 4396. Singh, P. B., Purwar, R. & Mall, R. P. 2021. Clinical spectrum and causes of abnormal uterine bleeding in reproductive age according to two FIGO systems. The New Indian Journal of OBGYN, 8, 105-106. Tsakiridis, I., Giouleka, S., Koutsouki, G., et al. 2022. Investigation and management of abnormal uterine bleeding in reproductive-aged women: a descriptive review of national and international recommendations. The European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, 27, 504-517. Tuchkina, I. O., Vygivska, L. A. & Novikova, A. A. 2020. Abnormal uterine bleeding in adolescents: current state of the problem. Wiadomości Lekarskie, 73, 1752-1755. Van Den Bosch, T., Verbakel, J., Valentin, L., et al. 2021. Typical ultrasound features of various endometrial pathologies described using International Endometrial Tumor Analysis (IETA) terminology in women with abnormal uterine bleeding. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 57, 164-172.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (推定)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月2日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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