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Avaliação do sangramento uterino anormal em adolescentes: um estudo observacional transversal

2 de janeiro de 2024 atualizado por: Wafaa kassem Badr, Al-Azhar University
Avaliação do sangramento uterino anormal em adolescentes: um estudo observacional transversal

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O sangramento uterino anormal (AUB) é definido como qualquer tipo de sangramento em que a quantidade, duração, frequência e ciclicidade são anormais para uma paciente. É um sintoma muito comum e é observado em 15-20% das pacientes desde o início da menarca até a menopausa (Singh et al., 2021). No geral, a prevalência de AUB varia em diferentes populações, flutuando entre 10% e 30% (Sarala e Gopalan, 2020).

Embora a AUB possa ser caracterizada por anomalias menstruais específicas, incluindo dismenorreia, menorragia, oligomenorreia, etc., a causa da AUB é frequentemente desconhecida. De acordo com a Federação Internacional de Obstetrícia e Ginecologia (FIGO), a classificação da AUB é baseada no PALMCOEIN, que é um acrônimo para várias etiologias, nomeadamente pólipo, adenomiose, leiomioma, malignidade e hiperplasia, coagulopatia, disfunção ovulatória, distúrbios endometriais, iatrogênicos e não classificados de outra forma. (PALM-COEIN) (Betha et al., 2017, Saber et al., 2021).

No nível patológico, a AUB é predominantemente caracterizada por ciclos anovulatórios. Quando a ovulação não ocorre, nenhum corpo lúteo é formado para produzir progesterona, levando à estimulação estrogênica prolongada do endométrio e ao sangramento irregular. O paciente apresentará polimenorreia, polimenorreia e metrorragia (Tuchkina et al., 2020).

A não eliminação do endométrio causa um risco aumentado de câncer endometrial. Como abordagem clínica do AUB, é essencial obter história referente à puberdade e história menstrual em termos de regularidade, volume e duração dos ciclos. Além disso, a história reprodutiva e sexual desempenha um papel importante na determinação da etiologia da AUB em mulheres casadas (Tsakiridis et al., 2022).

É também essencial considerar várias causas não reprodutivas de AUB, nomeadamente história nutricional, distúrbios endócrinos, estatuto socioeconómico e história atual de medicação. A avaliação clínica em termos de exame abdominal e vaginal auxilia no diagnóstico. Mas resultados conclusivos são obtidos apenas quando o endométrio é examinado por ultrassom ou amostragem histológica (Sabre et al., 2021, Bisht e Kalra, 2023).

O diagnóstico de AUB depende de histórico médico abrangente, exames de sangue, exames de imagem e histopatologia. O estilo do padrão de sangramento constitui a base clínica para o diagnóstico de diferentes tipos de AUB. Alguns parâmetros de índice menstrual padrão são usados ​​para definir o padrão de sangramento, que são frequência, duração, regularidade, volume e sangramento intermenstrual (Munro et al., 2018, Singh et al., 2019).

Na maioria dos pacientes, o AUB é um problema recorrente e, portanto, representa um desafio para os prestadores de cuidados em termos de manejo clínico. Além disso, as suas consequências são cada vez mais incriminatórias para a qualidade de vida destas mulheres reprodutivas, devido ao impacto na saúde e no bem-estar geral (Sarala e Gopalan, 2020).

Embora tenham sido realizados estudos sobre a avaliação do endométrio para diversas patologias, ainda existe um vácuo no que diz respeito à apresentação clínica e à correlação da AUB (Marnach e Laughlin-Tommaso, 2019, Van Den Bosch et al., 2021, Heremans et al. , 2022). A correlação clínica desempenha um papel significativo em ambientes com recursos limitados, especialmente em economias em desenvolvimento como o Egipto, e uma avaliação aprofundada da apresentação clínica da AUB ajudará o médico de cuidados primários a detectar a AUB numa fase precoce e a encaminhar adequadamente para cuidados avançados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

323

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wafaa kassem Badr, resident
  • Número de telefone: +201127873462
  • E-mail: wqasem924@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Abd Elhalim Mohammed Abd Elhalim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Histórico detalhado de aderência, incluindo:

  • História pessoal, idade, residência, estado civil, hábitos especiais, história menstrual
  • História atual
  • História obstétrica de adolescentes casadas quanto à gravidade, paridade, complicações na gravidez
  • História pregressa e condições ginecológicas como miomectomia, cistectomia ovariana
  • História familiar de tendência hemorrágica como doença de von Willebrand ou coagulopatias
  • Exame:
  • Investigações Laboratoriais como hemograma completo, perfil de coagulação, análise hormonal (TSH, prolactina, LH, FSH), avaliação da doença de von Wollbrand pelo antígeno e atividade do fator von Wollbrand Ultrassonografia para avaliação

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Adolescente do sexo feminino de 10 a 19 anos
  • Qualquer sangramento uterino anormal

Critério de exclusão:

  • Mulher adolescente com sangramento uterino normal
  • Amenorreia primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do sangramento uterino anormal e determinação do tipo de anormalidade.
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Analisando diversas causas de AUB nesta idade de acordo com o sistema de classificação FIGO. Analisando várias causas de AUB nesta idade de acordo com o sistema de classificação FIGO
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed Ali Mohamed, professor, Alazhar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Betha, K., Malavatu, L. & Talasani, S. 2017. Distribution of causes of abnormal uterine bleeding using new FIGO classification system-PALM COEIN: a rural tertiary hospital based study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6, 3523-3528. Bisht, D. S. & Kalra, R. 2023. Endometrial Biopsy Audit and its Clinico-Pathological Correlation in Patients with Abnormal Uterine Bleeding in a Zonal Care Centre. International Journal of Contemporary Pathology, 9. Heremans, R., Van Den Bosch, T., Valentin, L., et al. 2022. Ultrasound features of endometrial pathology in women without abnormal uterine bleeding: results from the International Endometrial Tumor Analysis study (IETA3). Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 60, 243-255. Marnach, M. L. & Laughlin-Tommaso, S. K. Evaluation and management of abnormal uterine bleeding. Mayo Clinic Proceedings, 2019. Elsevier, 326-335. Munro, M. G., Critchley, H. O., Fraser, I. S., et al. 2018. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 143, 393-408. Sabre, A., Serventi, L., Nuritdinova, D., et al. 2021. Abnormal uterine bleeding types according to the PALM-COEIN FIGO classification in a medically underserved American community. Journal of the Turkish German Gynecological Association, 22, 91. Sarala, V. & Gopalan, U. 2020. Clinical pattern and presentation of abnormal uterine bleeding. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 9, 126-129. Singh, N., Faruqi, M. & Pradeep, Y. 2019. Clinico epidemiological profile of abnormal uterine bleeding in reproductive womens: a cross sectional study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 8, 4396. Singh, P. B., Purwar, R. & Mall, R. P. 2021. Clinical spectrum and causes of abnormal uterine bleeding in reproductive age according to two FIGO systems. The New Indian Journal of OBGYN, 8, 105-106. Tsakiridis, I., Giouleka, S., Koutsouki, G., et al. 2022. Investigation and management of abnormal uterine bleeding in reproductive-aged women: a descriptive review of national and international recommendations. The European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, 27, 504-517. Tuchkina, I. O., Vygivska, L. A. & Novikova, A. A. 2020. Abnormal uterine bleeding in adolescents: current state of the problem. Wiadomości Lekarskie, 73, 1752-1755. Van Den Bosch, T., Verbakel, J., Valentin, L., et al. 2021. Typical ultrasound features of various endometrial pathologies described using International Endometrial Tumor Analysis (IETA) terminology in women with abnormal uterine bleeding. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 57, 164-172.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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