Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení abnormálního děložního krvácení u dospívajících: Průřezová observační studie

2. ledna 2024 aktualizováno: Wafaa kassem Badr, Al-Azhar University
Hodnocení abnormálního děložního krvácení u dospívajících: Průřezová observační studie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Abnormální děložní krvácení (AUB) je definováno jako jakýkoli typ krvácení, u kterého je množství, trvání, frekvence a cykličnost pro pacientku abnormální. Je to velmi častý příznak a vyskytuje se u 15–20 % pacientek od začátku menarché do menopauzy (Singh et al., 2021). Celkově se prevalence AUB v různých populacích liší a pohybuje se mezi 10 % a 30 % (Sarala a Gopalan, 2020).

Ačkoli AUB může být charakterizována specifickými menstruačními abnormalitami včetně dysmenorey, menoragie, oligomenorey atd., příčina AUB je často neznámá. Podle Mezinárodní federace porodnictví a gynekologie (FIGO) je klasifikace AUB založena na PALMCOEIN, což je akronym pro různé etiologie, jmenovitě polyp, adenomyóza, leiomyom, malignita a hyperplazie, koagulopatie, ovulační dysfunkce, poruchy endometria, iatrogenní a jinak neklasifikované (PALM-COEIN) (Betha a kol., 2017, Saber a kol., 2021).

Na patologické úrovni je AUB charakterizována převážně anovulačními cykly. Když nedojde k ovulaci, netvoří se žluté tělísko, které by produkovalo progesteron, což vede k prodloužené estrogenní stimulaci endometria a nepravidelnému krvácení. Pacient bude mít polymennoragii, polymenoreu a metroragii (Tuchkina et al., 2020).

Nevylučování endometria způsobuje zvýšené riziko rakoviny endometria. Jako klinický přístup k AUB je nezbytné získat anamnézu týkající se puberty a menstruační anamnézu, pokud jde o pravidelnost, objem a trvání cyklů. Kromě toho hraje reprodukční a sexuální historie hlavní roli při určování etiologie AUB u vdaných žen (Tsakiridis et al., 2022).

Je také nezbytné vzít v úvahu různé nereprodukční příčiny AUB, jmenovitě nutriční anamnézu, endokrinní poruchy, socioekonomický stav a současnou medikační anamnézu. Při diagnostice napomáhá klinické hodnocení ve smyslu abdominálního a per vaginálního vyšetření. Ale přesvědčivé výsledky jsou získány pouze tehdy, když je endometrium vyšetřeno buď ultrazvukem nebo histologickým odběrem vzorků (Sabre et al., 2021, Bisht a Kalra, 2023).

Diagnóza AUB závisí na komplexní anamnéze, krevních testech, zobrazování a histopatologii. Styl krvácení tvoří klinický základ pro diagnostiku různých typů AUB. Některé standardní parametry menstruačního indexu se používají k definování vzorců krvácení, kterými jsou frekvence, trvání, pravidelnost, objem a intermenstruační krvácení (Munro et al., 2018, Singh et al., 2019).

U většiny pacientů je AUB opakujícím se problémem, a proto představuje výzvu pro poskytovatele péče z hlediska klinického managementu. Navíc její důsledky stále více usvědčují kvalitu života těchto reprodukčních žen kvůli dopadu na celkové zdraví a pohodu (Sarala a Gopalan, 2020).

Ačkoli byly provedeny studie o hodnocení endometria pro různé patologické stavy, stále existuje vakuum, pokud jde o klinickou prezentaci a korelaci AUB (Marnach a Laughlin-Tommaso, 2019, Van Den Bosch a kol., 2021, Heremans a kol. , 2022). Klinická korelace hraje významnou roli v prostředí s omezenými zdroji, zejména v rozvojových ekonomikách, jako je Egypt, a hloubkové hodnocení klinického obrazu AUB pomůže lékaři primární péče detekovat AUB v rané fázi a vhodné doporučení pro pokročilou péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

323

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wafaa kassem Badr, resident
  • Telefonní číslo: +201127873462
  • E-mail: wqasem924@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Abd Elhalim Mohammed Abd Elhalim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Podrobná historie přilepování včetně:

  • Osobní anamnéza věk, bydliště, rodinný stav, zvláštní zvyky, menstruační anamnéza
  • Současná historie
  • Porodnická anamnéza pro vdané dospívající pro gravitaci, paritu, těhotenskou komplikaci
  • Anamnéza a gynekologické stavy jako myomektomie, cystektomie vaječníků
  • Rodinná anamnéza sklonu ke krvácení jako von Willebrandova choroba nebo koagulopatie
  • Zkouška:
  • Vyšetření Laboratoř jako kompletní krevní obraz, koagulační profil, hormonální analýza (TSH, prolaktin, LH, FSH), stanovení von wollbrandovy nemoci pomocí antigenu von wollbrandova faktoru a aktivity Ultrasonografie k vyhodnocení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Dospívající žena 10-19 let
  • Jakékoli abnormální děložní krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající žena s normálním děložním krvácením
  • Primární amenorea

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení abnormálního děložního krvácení a určení typu abnormality.
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza různých příčin AUB v tomto věku podle klasifikačního systému FIGO. Analýza různých příčin AUB v tomto věku podle klasifikačního systému FIGO
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Ali Mohamed, professor, Alazhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Betha, K., Malavatu, L. & Talasani, S. 2017. Distribution of causes of abnormal uterine bleeding using new FIGO classification system-PALM COEIN: a rural tertiary hospital based study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6, 3523-3528. Bisht, D. S. & Kalra, R. 2023. Endometrial Biopsy Audit and its Clinico-Pathological Correlation in Patients with Abnormal Uterine Bleeding in a Zonal Care Centre. International Journal of Contemporary Pathology, 9. Heremans, R., Van Den Bosch, T., Valentin, L., et al. 2022. Ultrasound features of endometrial pathology in women without abnormal uterine bleeding: results from the International Endometrial Tumor Analysis study (IETA3). Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 60, 243-255. Marnach, M. L. & Laughlin-Tommaso, S. K. Evaluation and management of abnormal uterine bleeding. Mayo Clinic Proceedings, 2019. Elsevier, 326-335. Munro, M. G., Critchley, H. O., Fraser, I. S., et al. 2018. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 143, 393-408. Sabre, A., Serventi, L., Nuritdinova, D., et al. 2021. Abnormal uterine bleeding types according to the PALM-COEIN FIGO classification in a medically underserved American community. Journal of the Turkish German Gynecological Association, 22, 91. Sarala, V. & Gopalan, U. 2020. Clinical pattern and presentation of abnormal uterine bleeding. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 9, 126-129. Singh, N., Faruqi, M. & Pradeep, Y. 2019. Clinico epidemiological profile of abnormal uterine bleeding in reproductive womens: a cross sectional study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 8, 4396. Singh, P. B., Purwar, R. & Mall, R. P. 2021. Clinical spectrum and causes of abnormal uterine bleeding in reproductive age according to two FIGO systems. The New Indian Journal of OBGYN, 8, 105-106. Tsakiridis, I., Giouleka, S., Koutsouki, G., et al. 2022. Investigation and management of abnormal uterine bleeding in reproductive-aged women: a descriptive review of national and international recommendations. The European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, 27, 504-517. Tuchkina, I. O., Vygivska, L. A. & Novikova, A. A. 2020. Abnormal uterine bleeding in adolescents: current state of the problem. Wiadomości Lekarskie, 73, 1752-1755. Van Den Bosch, T., Verbakel, J., Valentin, L., et al. 2021. Typical ultrasound features of various endometrial pathologies described using International Endometrial Tumor Analysis (IETA) terminology in women with abnormal uterine bleeding. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 57, 164-172.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormální děložní krvácení

Předplatit