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Bewertung abnormaler Uterusblutungen bei Jugendlichen: Eine Querschnittsbeobachtungsstudie

2. Januar 2024 aktualisiert von: Wafaa kassem Badr, Al-Azhar University
Bewertung abnormaler Uterusblutungen bei Jugendlichen: Eine Querschnittsbeobachtungsstudie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Als abnormale Uterusblutung (AUB) wird jede Art von Blutung bezeichnet, deren Menge, Dauer, Häufigkeit und Zyklizität für eine Patientin abnormal sind. Es ist ein sehr häufiges Symptom und tritt bei 15–20 % der Patienten vom Beginn der Menarche bis zur Menopause auf (Singh et al., 2021). Insgesamt variiert die Prävalenz von AUB in verschiedenen Bevölkerungsgruppen und schwankt zwischen 10 % und 30 % (Sarala und Gopalan, 2020).

Obwohl AUB durch spezifische Menstruationsstörungen wie Dysmenorrhoe, Menorrhagie, Oligomenorrhoe usw. gekennzeichnet sein kann, ist die Ursache von AUB oft unbekannt. Nach Angaben der International Federation of Obstetrics and Gynecology (FIGO) basiert die Klassifizierung von AUB auf PALMCOEIN, einem Akronym für verschiedene Ätiologien, nämlich Polyp, Adenomyose, Leiomyom, Malignität und Hyperplasie, Koagulopathie, Ovulationsstörung, Endometriumstörungen, iatrogen und nicht anderweitig klassifiziert (PALM-COEIN) (Betha et al., 2017, Sabre et al., 2021).

Auf pathologischer Ebene ist AUB überwiegend durch anovulatorische Zyklen gekennzeichnet. Wenn der Eisprung ausbleibt, wird kein Gelbkörper zur Progesteronproduktion gebildet, was zu einer längeren östrogenen Stimulation des Endometriums und unregelmäßigen Blutungen führt. Der Patient wird sich mit Polymennorrhagie, Polymenorrhoe und Metrorrhagie vorstellen (Tuchkina et al., 2020).

Die Nichtablösung der Gebärmutterschleimhaut führt zu einem erhöhten Risiko für Gebärmutterkrebs. Als klinischer Ansatz für AUB ist es wichtig, eine Anamnese in Bezug auf die Pubertät und die Menstruationsgeschichte im Hinblick auf Regelmäßigkeit, Volumen und Dauer der Zyklen zu erheben. Darüber hinaus spielen die Fortpflanzungs- und Sexualgeschichte eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der Ätiologie von AUB bei verheirateten Frauen (Tsakiridis et al., 2022).

Es ist auch wichtig, verschiedene nicht-reproduktive Ursachen von AUB zu berücksichtigen, nämlich Ernährungsgeschichte, endokrine Störungen, sozioökonomischer Status und aktuelle Medikamentengeschichte. Die klinische Beurteilung mittels Bauch- und Vaginaluntersuchung hilft bei der Diagnose. Aussagekräftige Ergebnisse werden jedoch nur erzielt, wenn das Endometrium entweder per Ultraschall oder histologischer Probenahme untersucht wird (Sabre et al., 2021, Bisht und Kalra, 2023).

Die Diagnose von AUB hängt von einer umfassenden Anamnese, Blutuntersuchungen, Bildgebung und Histopathologie ab. Der Blutungsmusterstil bildet die klinische Grundlage für die Diagnose verschiedener AUB-Typen. Zur Definition des Blutungsmusters werden einige Standardparameter des Menstruationsindex verwendet, nämlich Häufigkeit, Dauer, Regelmäßigkeit, Volumen und intermenstruelle Blutungen (Munro et al., 2018, Singh et al., 2019).

Bei den meisten Patienten ist AUB ein wiederkehrendes Problem und stellt daher eine Herausforderung für die Leistungserbringer im Hinblick auf das klinische Management dar. Darüber hinaus beeinträchtigen die Folgen aufgrund der Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden zunehmend die Lebensqualität dieser reproduktiven Frauen (Sarala und Gopalan, 2020).

Obwohl Studien zur Beurteilung des Endometriums auf verschiedene Pathologien durchgeführt wurden, besteht immer noch ein Vakuum in Bezug auf das klinische Erscheinungsbild und den Zusammenhang von AUB (Marnach und Laughlin-Tommaso, 2019, Van Den Bosch et al., 2021, Heremans et al. , 2022). Die klinische Korrelation spielt in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen eine wichtige Rolle, insbesondere in Entwicklungsländern wie Ägypten, und eine eingehende Bewertung des klinischen Erscheinungsbilds von AUB wird dem Hausarzt dabei helfen, AUB in einem frühen Stadium zu erkennen und eine entsprechende Überweisung an eine weiterführende Behandlung vorzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

323

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Abd Elhalim Mohammed Abd Elhalim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Detaillierte Verlaufsverfolgung, einschließlich:

  • Persönliche Vorgeschichte: Alter, Wohnort, Familienstand, besondere Gewohnheiten, Menstruationsgeschichte
  • Gegenwärtige Geschichte
  • Geburtsanamnese für verheiratete Jugendliche hinsichtlich Schweregrad, Parität und Schwangerschaftskomplikationen
  • Vorgeschichte und gynäkologische Erkrankungen wie Myomektomie, Ovarialzystektomie
  • Blutungsneigung in der Familienanamnese wie Von-Willebrand-Krankheit oder Koagulopathien
  • Untersuchung:
  • Laboruntersuchungen wie vollständiges Blutbild, Gerinnungsprofil, Hormonanalyse (TSH, Prolaktin, LH, FSH), Beurteilung der Wollbrand-Krankheit anhand des Wollbrand-Faktor-Antigens und Aktivitätsultraschall zur Beurteilung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Jugendliche Frau im Alter von 10 bis 19 Jahren
  • Jede abnormale Uterusblutung

Ausschlusskriterien:

  • Heranwachsende Frau mit normaler Uterusblutung
  • Primäre Amenorrhoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung abnormaler Uterusblutungen und Bestimmung der Art der Anomalie.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse verschiedener Ursachen von AUB in diesem Alter gemäß dem FIGO-Klassifizierungssystem. Analyse verschiedener Ursachen von AUB in diesem Alter gemäß dem FIGO-Klassifizierungssystem
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed Ali Mohamed, professor, Alazhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Betha, K., Malavatu, L. & Talasani, S. 2017. Distribution of causes of abnormal uterine bleeding using new FIGO classification system-PALM COEIN: a rural tertiary hospital based study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6, 3523-3528. Bisht, D. S. & Kalra, R. 2023. Endometrial Biopsy Audit and its Clinico-Pathological Correlation in Patients with Abnormal Uterine Bleeding in a Zonal Care Centre. International Journal of Contemporary Pathology, 9. Heremans, R., Van Den Bosch, T., Valentin, L., et al. 2022. Ultrasound features of endometrial pathology in women without abnormal uterine bleeding: results from the International Endometrial Tumor Analysis study (IETA3). Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 60, 243-255. Marnach, M. L. & Laughlin-Tommaso, S. K. Evaluation and management of abnormal uterine bleeding. Mayo Clinic Proceedings, 2019. Elsevier, 326-335. Munro, M. G., Critchley, H. O., Fraser, I. S., et al. 2018. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 143, 393-408. Sabre, A., Serventi, L., Nuritdinova, D., et al. 2021. Abnormal uterine bleeding types according to the PALM-COEIN FIGO classification in a medically underserved American community. Journal of the Turkish German Gynecological Association, 22, 91. Sarala, V. & Gopalan, U. 2020. Clinical pattern and presentation of abnormal uterine bleeding. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 9, 126-129. Singh, N., Faruqi, M. & Pradeep, Y. 2019. Clinico epidemiological profile of abnormal uterine bleeding in reproductive womens: a cross sectional study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 8, 4396. Singh, P. B., Purwar, R. & Mall, R. P. 2021. Clinical spectrum and causes of abnormal uterine bleeding in reproductive age according to two FIGO systems. The New Indian Journal of OBGYN, 8, 105-106. Tsakiridis, I., Giouleka, S., Koutsouki, G., et al. 2022. Investigation and management of abnormal uterine bleeding in reproductive-aged women: a descriptive review of national and international recommendations. The European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, 27, 504-517. Tuchkina, I. O., Vygivska, L. A. & Novikova, A. A. 2020. Abnormal uterine bleeding in adolescents: current state of the problem. Wiadomości Lekarskie, 73, 1752-1755. Van Den Bosch, T., Verbakel, J., Valentin, L., et al. 2021. Typical ultrasound features of various endometrial pathologies described using International Endometrial Tumor Analysis (IETA) terminology in women with abnormal uterine bleeding. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 57, 164-172.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Abnorme Uterusblutung

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