Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van abnormale baarmoederbloedingen bij adolescenten: een cross-sectioneel observationeel onderzoek

2 januari 2024 bijgewerkt door: Wafaa kassem Badr, Al-Azhar University
Evaluatie van abnormale baarmoederbloedingen bij adolescenten: een cross-sectioneel observationeel onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Abnormale baarmoederbloedingen (AUB) worden gedefinieerd als elk type bloeding waarbij de hoeveelheid, duur, frequentie en cycliciteit voor een patiënt abnormaal zijn. Het is een veel voorkomend symptoom en wordt bij 15-20% van de patiënten gezien vanaf het begin van de menarche tot de menopauze (Singh et al., 2021). Over het geheel genomen varieert de prevalentie van AUB in verschillende populaties en schommelt tussen 10% en 30% (Sarala en Gopalan, 2020).

Hoewel AUB kan worden gekenmerkt door specifieke menstruatieafwijkingen, waaronder dysmenorroe, menorragie, oligomenorroe, enz., is de oorzaak van AUB vaak onbekend. Volgens de Internationale Federatie van Verloskunde en Gynaecologie (FIGO) is de classificatie van AUB gebaseerd op PALMCOEIN, een acroniem voor verschillende etiologieën, namelijk poliep, adenomyose, leiomyoom, maligniteit en hyperplasie, coagulopathie, ovulatoire disfunctie, endometriumaandoeningen, iatrogeen en niet anderszins geclassificeerd (PALM-COEIN) (Betha et al., 2017, Sabre et al., 2021).

Op pathologisch niveau wordt AUB voornamelijk gekenmerkt door anovulatoire cycli. Als er geen ovulatie plaatsvindt, wordt er geen corpus luteum gevormd dat progesteron produceert, wat leidt tot langdurige oestrogene stimulatie van het endometrium en onregelmatige bloedingen. De patiënt zal zich presenteren met polymennorragie, polymenorroe en metrorragie (Tuchkina et al., 2020).

Het niet afstoten van endometrium veroorzaakt een verhoogd risico op endometriumkanker. Als klinische benadering van AUB is het essentieel om geschiedenis te verkrijgen met betrekking tot de puberteit en menstruatiegeschiedenis in termen van regelmaat, volume en duur van de cycli. Bovendien speelt de reproductieve en seksuele geschiedenis een belangrijke rol bij het bepalen van de etiologie van AUB bij getrouwde vrouwen (Tsakiridis et al., 2022).

Het is ook essentieel om rekening te houden met verschillende niet-reproductieve oorzaken van AUB, namelijk voedingsgeschiedenis, endocriene stoornissen, sociaal-economische status en huidige medicatiegeschiedenis. Klinische evaluatie in termen van abdominaal en per-vaginaal onderzoek helpt bij de diagnose. Maar sluitende resultaten worden alleen verkregen wanneer het endometrium wordt onderzocht via echografie of histologische bemonstering (Sabre et al., 2021; Bisht en Kalra, 2023).

De diagnose van AUB hangt af van een uitgebreide medische geschiedenis, bloedonderzoek, beeldvorming en histopathologie. De stijl van het bloedingspatroon vormt de klinische basis voor de diagnose van verschillende soorten AUB. Er worden enkele standaard menstruatie-indexparameters gebruikt om het bloedingspatroon te definiëren, namelijk frequentie, duur, regelmaat, volume en intermenstruele bloedingen (Munro et al., 2018, Singh et al., 2019).

Bij de meerderheid van de patiënten is AUB een terugkerend probleem en vormt daarom een ​​uitdaging voor de zorgverleners op het gebied van klinisch management. Bovendien zijn de gevolgen ervan steeds belastender voor de levenskwaliteit van deze reproductieve vrouwen, vanwege de impact op de algemene gezondheid en het welzijn (Sarala en Gopalan, 2020).

Hoewel er onderzoeken zijn gedaan naar de evaluatie van het endometrium voor verschillende pathologieën, bestaat er nog steeds een vacuüm met betrekking tot de klinische presentatie en correlatie van AUB (Marnach en Laughlin-Tommaso, 2019, Van Den Bosch et al., 2021, Heremans et al. , 2022). Klinische correlatie speelt een belangrijke rol in situaties met beperkte middelen, vooral in ontwikkelingseconomieën zoals Egypte, en een diepgaande evaluatie van de klinische presentatie van AUB zal de huisarts helpen om AUB in een vroeg stadium te detecteren en passende verwijzingen naar geavanceerde zorg te maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

323

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Abd Elhalim Mohammed Abd Elhalim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gedetailleerde geschiedenis overstag gaan, inclusief:

  • Persoonlijke geschiedenis, leeftijd, woonplaats, burgerlijke staat, speciale gewoonten, menstruatiegeschiedenis
  • Huidige geschiedenis
  • Verloskundige geschiedenis van getrouwde adolescenten voor zwaartekracht, pariteit, zwangerschapscomplicaties
  • Verleden geschiedenis en gynaecologische aandoeningen zoals myomectomie, cystectomie van de eierstokken
  • Familiegeschiedenis voor bloedingsneiging als de ziekte van von Willebrand of coagulopathieën
  • Inspectie:
  • Onderzoeken Laboratorium zoals compleet bloedbeeld, stollingsprofiel, hormonale analyse (TSH, prolactine, LH, FSH), beoordeling van de ziekte van von wollbrand door von wollbrand factor antigeen en activiteit Ultrasonografie voor evaluatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Adolescente vrouw van 10 tot 19 jaar oud
  • Elke abnormale baarmoederbloeding

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescente vrouw met normale baarmoederbloeding
  • Primaire amenorroe

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van abnormale baarmoederbloedingen en bepaling van het type afwijking.
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van verschillende oorzaken van AUB in deze leeftijd volgens het FIGO-classificatiesysteem. Analyse van verschillende oorzaken van AUB in deze leeftijd volgens het FIGO-classificatiesysteem
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed Ali Mohamed, professor, Alazhar university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Betha, K., Malavatu, L. & Talasani, S. 2017. Distribution of causes of abnormal uterine bleeding using new FIGO classification system-PALM COEIN: a rural tertiary hospital based study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6, 3523-3528. Bisht, D. S. & Kalra, R. 2023. Endometrial Biopsy Audit and its Clinico-Pathological Correlation in Patients with Abnormal Uterine Bleeding in a Zonal Care Centre. International Journal of Contemporary Pathology, 9. Heremans, R., Van Den Bosch, T., Valentin, L., et al. 2022. Ultrasound features of endometrial pathology in women without abnormal uterine bleeding: results from the International Endometrial Tumor Analysis study (IETA3). Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 60, 243-255. Marnach, M. L. & Laughlin-Tommaso, S. K. Evaluation and management of abnormal uterine bleeding. Mayo Clinic Proceedings, 2019. Elsevier, 326-335. Munro, M. G., Critchley, H. O., Fraser, I. S., et al. 2018. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 143, 393-408. Sabre, A., Serventi, L., Nuritdinova, D., et al. 2021. Abnormal uterine bleeding types according to the PALM-COEIN FIGO classification in a medically underserved American community. Journal of the Turkish German Gynecological Association, 22, 91. Sarala, V. & Gopalan, U. 2020. Clinical pattern and presentation of abnormal uterine bleeding. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 9, 126-129. Singh, N., Faruqi, M. & Pradeep, Y. 2019. Clinico epidemiological profile of abnormal uterine bleeding in reproductive womens: a cross sectional study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 8, 4396. Singh, P. B., Purwar, R. & Mall, R. P. 2021. Clinical spectrum and causes of abnormal uterine bleeding in reproductive age according to two FIGO systems. The New Indian Journal of OBGYN, 8, 105-106. Tsakiridis, I., Giouleka, S., Koutsouki, G., et al. 2022. Investigation and management of abnormal uterine bleeding in reproductive-aged women: a descriptive review of national and international recommendations. The European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, 27, 504-517. Tuchkina, I. O., Vygivska, L. A. & Novikova, A. A. 2020. Abnormal uterine bleeding in adolescents: current state of the problem. Wiadomości Lekarskie, 73, 1752-1755. Van Den Bosch, T., Verbakel, J., Valentin, L., et al. 2021. Typical ultrasound features of various endometrial pathologies described using International Endometrial Tumor Analysis (IETA) terminology in women with abnormal uterine bleeding. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 57, 164-172.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren