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청소년의 비정상 자궁출혈의 평가: 단면적 관찰 연구

2024년 1월 2일 업데이트: Wafaa kassem Badr, Al-Azhar University
청소년의 비정상 자궁출혈의 평가: 단면적 관찰 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

비정상 자궁 출혈(AUB)은 양, 기간, 빈도 및 주기가 환자에게 비정상적인 모든 유형의 출혈로 정의됩니다. 이는 매우 흔한 증상으로 초경 시작부터 폐경까지 환자의 15~20%에서 나타난다(Singh et al., 2021). 전체적으로 AUB의 유병률은 인구에 따라 10%에서 30% 사이로 변동합니다(Sarala and Gopalan, 2020).

AUB는 월경통, 월경과다, 희발월경 등을 포함한 특정 월경 이상을 특징으로 할 수 있지만 AUB의 원인은 종종 알려져 있지 않습니다. 국제 산부인과 연맹(FIGO)에 따르면 AUB의 분류는 다양한 병인, 즉 폴립, 선근증, 평활근종, 악성종양 및 증식증, 응고병증, 배란 기능 장애, 자궁내막 장애, 의인성 및 달리 분류되지 않은 질환의 약어인 PALMCOEIN을 기반으로 합니다. (PALM-COEIN)(Betha et al., 2017, Saber et al., 2021).

병리학적 수준에서 AUB는 주로 무배란 주기를 특징으로 합니다. 배란이 일어나지 않으면 프로게스테론을 생산하는 황체가 형성되지 않아 자궁내막의 에스트로겐 자극이 장기간 지속되고 불규칙한 출혈이 발생합니다. 환자는 다발월경증, 다발월경 및 자궁출경증을 나타낼 것입니다(Tuchkina et al., 2020).

자궁내막이 탈락되지 않으면 자궁내막암의 위험이 증가합니다. AUB에 대한 임상적 접근법으로서, 주기의 규칙성, 양 및 기간 측면에서 사춘기 및 월경 이력과 관련된 병력을 얻는 것이 필수적입니다. 또한, 생식 및 성적 병력은 기혼 여성에서 AUB의 병인을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다(Tsakiridis et al., 2022).

또한 AUB의 다양한 비생식적 원인, 즉 영양 병력, 내분비 장애, 사회경제적 상태 및 현재 약물 치료 병력을 고려하는 것이 필수적입니다. 복부 및 질별 검사 측면에서 임상 평가가 진단에 도움이 됩니다. 그러나 결정적인 결과는 자궁내막을 초음파나 조직학적 샘플링으로 검사한 경우에만 얻을 수 있습니다(Sabre et al., 2021, Bisht and Kalra, 2023).

AUB의 진단은 포괄적인 병력, 혈액 검사, 영상 및 조직병리학에 따라 달라집니다. 출혈 패턴 스타일은 다양한 유형의 AUB 진단을 위한 임상적 기초를 형성합니다. 일부 표준 월경 지표 매개변수는 빈도, 기간, 규칙성, 월경 간 출혈 등 출혈 패턴을 정의하는 데 사용됩니다(Munro et al., 2018, Singh et al., 2019).

대다수의 환자에서 AUB는 반복되는 문제이므로 임상 관리 측면에서 의료 서비스 제공자에게 어려움을 줍니다. 더욱이, 그 결과는 일반적인 건강과 복지에 미치는 영향으로 인해 가임 여성의 삶의 질에 점점 더 큰 영향을 미치고 있습니다(Sarala 및 Gopalan, 2020).

다양한 병리에 대해 자궁내막을 평가하는 연구가 진행되었지만 AUB의 임상적 표현 및 상관관계에 대해서는 여전히 공백이 있습니다(Marnach and Laughlin-Tommaso, 2019, Van Den Bosch et al., 2021, Heremans et al. , 2022). 임상 상관관계는 제한된 자원 환경, 특히 이집트와 같은 개발도상국에서 중요한 역할을 하며, AUB의 임상 발현에 대한 심층적인 평가는 주치의가 초기 단계에서 AUB를 발견하고 고급 치료를 적절하게 의뢰하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

323

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wafaa kassem Badr, resident
  • 전화번호: +201127873462
  • 이메일: wqasem924@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Abd Elhalim Mohammed Abd Elhalim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다음을 포함한 자세한 기록 추적:

  • 개인력 나이, 거주지, 결혼 여부, 특별한 습관, 월경력
  • 현재의 역사
  • 중력, 출산력, 임신 합병증에 대한 기혼 청소년의 산과 병력
  • 근종절제술, 난소방광절제술과 같은 과거력 및 부인과 질환
  • 폰 빌레브란트병 또는 응고병증과 같은 출혈 경향에 대한 가족력
  • 시험:
  • 완전한 혈액 사진, 응고 프로필, 호르몬 분석(TSH, 프로락틴, LH, FSH), 폰 볼브란트 인자 항원 및 활성에 의한 폰 볼브란트 질병 평가와 같은 조사 실험실 평가를 위한 초음파 검사

설명

포함 기준:

  • - 10~19세 청소년 여성
  • 비정상적인 자궁 출혈

제외 기준:

  • 정상적인 자궁 출혈을 보이는 청소년 여성
  • 원발성 무월경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비정상 자궁 출혈을 평가하고 비정상 자궁 출혈의 종류를 판단합니다.
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Figo 분류 체계에 따라 이 시대의 AUB의 다양한 원인을 분석합니다. Figo 분류 체계에 따른 이 시대의 AUB의 다양한 원인 분석
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed Ali Mohamed, professor, Alazhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Betha, K., Malavatu, L. & Talasani, S. 2017. Distribution of causes of abnormal uterine bleeding using new FIGO classification system-PALM COEIN: a rural tertiary hospital based study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6, 3523-3528. Bisht, D. S. & Kalra, R. 2023. Endometrial Biopsy Audit and its Clinico-Pathological Correlation in Patients with Abnormal Uterine Bleeding in a Zonal Care Centre. International Journal of Contemporary Pathology, 9. Heremans, R., Van Den Bosch, T., Valentin, L., et al. 2022. Ultrasound features of endometrial pathology in women without abnormal uterine bleeding: results from the International Endometrial Tumor Analysis study (IETA3). Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 60, 243-255. Marnach, M. L. & Laughlin-Tommaso, S. K. Evaluation and management of abnormal uterine bleeding. Mayo Clinic Proceedings, 2019. Elsevier, 326-335. Munro, M. G., Critchley, H. O., Fraser, I. S., et al. 2018. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 143, 393-408. Sabre, A., Serventi, L., Nuritdinova, D., et al. 2021. Abnormal uterine bleeding types according to the PALM-COEIN FIGO classification in a medically underserved American community. Journal of the Turkish German Gynecological Association, 22, 91. Sarala, V. & Gopalan, U. 2020. Clinical pattern and presentation of abnormal uterine bleeding. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 9, 126-129. Singh, N., Faruqi, M. & Pradeep, Y. 2019. Clinico epidemiological profile of abnormal uterine bleeding in reproductive womens: a cross sectional study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 8, 4396. Singh, P. B., Purwar, R. & Mall, R. P. 2021. Clinical spectrum and causes of abnormal uterine bleeding in reproductive age according to two FIGO systems. The New Indian Journal of OBGYN, 8, 105-106. Tsakiridis, I., Giouleka, S., Koutsouki, G., et al. 2022. Investigation and management of abnormal uterine bleeding in reproductive-aged women: a descriptive review of national and international recommendations. The European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, 27, 504-517. Tuchkina, I. O., Vygivska, L. A. & Novikova, A. A. 2020. Abnormal uterine bleeding in adolescents: current state of the problem. Wiadomości Lekarskie, 73, 1752-1755. Van Den Bosch, T., Verbakel, J., Valentin, L., et al. 2021. Typical ultrasound features of various endometrial pathologies described using International Endometrial Tumor Analysis (IETA) terminology in women with abnormal uterine bleeding. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 57, 164-172.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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