Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nieprawidłowego krwawienia z macicy u nastolatków: przekrojowe badanie obserwacyjne

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wafaa kassem Badr, Al-Azhar University
Ocena nieprawidłowego krwawienia z macicy u nastolatków: przekrojowe badanie obserwacyjne

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Nieprawidłowe krwawienie z macicy (AUB) definiuje się jako każdy rodzaj krwawienia, którego ilość, czas trwania, częstotliwość i cykliczność są nieprawidłowe u pacjentki. Jest to bardzo częsty objaw, stwierdzany u 15–20% pacjentek od początku pierwszej miesiączki do menopauzy (Singh i wsp., 2021). Ogólnie rzecz biorąc, częstość występowania AUB jest różna w różnych populacjach i waha się od 10% do 30% (Sarala i Gopalan, 2020).

Chociaż AUB może charakteryzować się specyficznymi zaburzeniami miesiączkowania, w tym bolesnym miesiączkowaniem, krwotokiem miesiączkowym, skąpym miesiączkowaniem itp., przyczyna AUB jest często nieznana. Według Międzynarodowej Federacji Położnictwa i Ginekologii (FIGO) klasyfikacja AUB opiera się na PALMCOEIN, który jest akronimem różnych etiologii, a mianowicie polipów, adenomiozy, mięśniaków gładkich, nowotworów złośliwych i przerostów, koagulopatii, dysfunkcji owulacji, zaburzeń endometrium, jatrogennych i niesklasyfikowanych inaczej (PALM-COEIN) (Betha i in., 2017, Sabre i in., 2021).

Na poziomie patologicznym AUB charakteryzuje się głównie cyklami bezowulacyjnymi. Jeśli nie dochodzi do owulacji, ciałko żółte nie wytwarza progesteronu, co prowadzi do przedłużonej stymulacji estrogenowej endometrium i nieregularnego krwawienia. U pacjentki wystąpi wielomiesiączkowy, wielomiesiączkowy i maciczny krwotok (Tuchkina i in., 2020).

Brak złuszczania endometrium powoduje zwiększone ryzyko raka endometrium. W klinicznym podejściu do AUB istotne jest zebranie wywiadu dotyczącego dojrzewania i historii menstruacji pod kątem regularności, objętości i czasu trwania cykli. Ponadto historia rozrodu i seksualności odgrywa główną rolę w ustalaniu etiologii AUB u zamężnych kobiet (Tsakiridis i in., 2022).

Należy również wziąć pod uwagę różne niezwiązane z rozrodczością przyczyny AUB, a mianowicie historię odżywiania, zaburzenia endokrynologiczne, status społeczno-ekonomiczny i aktualną historię leczenia. Ocena kliniczna pod kątem badania jamy brzusznej i pochwy pomaga w postawieniu diagnozy. Jednak jednoznaczne wyniki można uzyskać dopiero po badaniu endometrium za pomocą badania ultrasonograficznego lub badania histologicznego (Sabre i wsp., 2021, Bisht i Kalra, 2023).

Rozpoznanie AUB zależy od obszernego wywiadu, badań krwi, badań obrazowych i histopatologii. Wzór krwawienia stanowi kliniczną podstawę diagnozy różnych typów AUB. Do określenia wzorca krwawień wykorzystuje się niektóre standardowe parametry wskaźnika miesiączkowego, do których należą częstotliwość, czas trwania, regularność, objętość i krwawienie międzymiesiączkowe (Munro i in., 2018, Singh i in., 2019).

U większości pacjentów AUB jest problemem nawracającym i dlatego stanowi wyzwanie dla świadczeniodawców w zakresie postępowania klinicznego. Co więcej, jego konsekwencje w coraz większym stopniu negatywnie wpływają na jakość życia kobiet rozrodczych ze względu na wpływ na ogólny stan zdrowia i dobrostan (Sarala i Gopalan, 2020).

Chociaż przeprowadzono badania dotyczące oceny endometrium pod kątem różnych patologii, nadal istnieje próżnia w odniesieniu do obrazu klinicznego i korelacji AUB (Marnach i Laughlin-Tommaso, 2019, Van Den Bosch i in., 2021, Heremans i in. , 2022). Korelacja kliniczna odgrywa znaczącą rolę w przypadku ograniczonych zasobów, zwłaszcza w gospodarkach rozwijających się, takich jak Egipt, a dogłębna ocena obrazu klinicznego AUB pomoże lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej wykryć AUB na wczesnym etapie i skierować go na zaawansowaną opiekę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

323

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Abd Elhalim Mohammed Abd Elhalim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szczegółowa historia sczepiania, w tym:

  • Historia osobista, wiek, miejsce zamieszkania, stan cywilny, specjalne nawyki, historia menstruacyjna
  • Historia obecna
  • Historia położnicza zamężnych nastolatków pod kątem ciężkości, porodów i powikłań ciąży
  • Przeszła historia i schorzenia ginekologiczne, takie jak miomektomia, cystektomia jajnika
  • Wywiad rodzinny w kierunku skłonności do krwawień, takich jak choroba von Willebranda lub koagulopatie
  • Badanie:
  • Badania laboratoryjne, takie jak pełny obraz krwi, profil krzepnięcia, analiza hormonalna (TSH, prolaktyna, LH, FSH), ocena choroby von Wollbranda na podstawie antygenu czynnika von Wolbranda i jego aktywności. Ultrasonografia do oceny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Młodzież w wieku 10-19 lat
  • Jakiekolwiek nieprawidłowe krwawienie z macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Nastoletnia kobieta z prawidłowym krwawieniem z macicy
  • Pierwotny brak miesiączki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena nieprawidłowego krwawienia z macicy i określenie rodzaju nieprawidłowości.
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza różnych przyczyn AUB w tym wieku według systemu klasyfikacji FIGO. Analiza różnych przyczyn AUB w tym wieku według systemu klasyfikacji FIGO
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Ali Mohamed, professor, Alazhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Betha, K., Malavatu, L. & Talasani, S. 2017. Distribution of causes of abnormal uterine bleeding using new FIGO classification system-PALM COEIN: a rural tertiary hospital based study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6, 3523-3528. Bisht, D. S. & Kalra, R. 2023. Endometrial Biopsy Audit and its Clinico-Pathological Correlation in Patients with Abnormal Uterine Bleeding in a Zonal Care Centre. International Journal of Contemporary Pathology, 9. Heremans, R., Van Den Bosch, T., Valentin, L., et al. 2022. Ultrasound features of endometrial pathology in women without abnormal uterine bleeding: results from the International Endometrial Tumor Analysis study (IETA3). Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 60, 243-255. Marnach, M. L. & Laughlin-Tommaso, S. K. Evaluation and management of abnormal uterine bleeding. Mayo Clinic Proceedings, 2019. Elsevier, 326-335. Munro, M. G., Critchley, H. O., Fraser, I. S., et al. 2018. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 143, 393-408. Sabre, A., Serventi, L., Nuritdinova, D., et al. 2021. Abnormal uterine bleeding types according to the PALM-COEIN FIGO classification in a medically underserved American community. Journal of the Turkish German Gynecological Association, 22, 91. Sarala, V. & Gopalan, U. 2020. Clinical pattern and presentation of abnormal uterine bleeding. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 9, 126-129. Singh, N., Faruqi, M. & Pradeep, Y. 2019. Clinico epidemiological profile of abnormal uterine bleeding in reproductive womens: a cross sectional study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 8, 4396. Singh, P. B., Purwar, R. & Mall, R. P. 2021. Clinical spectrum and causes of abnormal uterine bleeding in reproductive age according to two FIGO systems. The New Indian Journal of OBGYN, 8, 105-106. Tsakiridis, I., Giouleka, S., Koutsouki, G., et al. 2022. Investigation and management of abnormal uterine bleeding in reproductive-aged women: a descriptive review of national and international recommendations. The European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, 27, 504-517. Tuchkina, I. O., Vygivska, L. A. & Novikova, A. A. 2020. Abnormal uterine bleeding in adolescents: current state of the problem. Wiadomości Lekarskie, 73, 1752-1755. Van Den Bosch, T., Verbakel, J., Valentin, L., et al. 2021. Typical ultrasound features of various endometrial pathologies described using International Endometrial Tumor Analysis (IETA) terminology in women with abnormal uterine bleeding. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 57, 164-172.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj