Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af unormal uterinblødning hos unge: En tværsnitsobservationsundersøgelse

2. januar 2024 opdateret af: Wafaa kassem Badr, Al-Azhar University
Evaluering af unormal uterinblødning hos unge: En tværsnitsobservationsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Unormal uterinblødning (AUB) er defineret som enhver form for blødning, hvor mængden, varigheden, hyppigheden og cykliciteten er unormal for en patient. Det er et meget almindeligt symptom, og det ses hos 15-20 % af patienterne fra begyndelsen af ​​menarche til overgangsalderen (Singh et al., 2021). Generelt varierer prævalensen af ​​AUB i forskellige populationer, der svinger mellem 10 % og 30 % (Sarala og Gopalan, 2020).

Selvom AUB kan karakteriseres ved specifikke menstruationsabnormiteter, herunder dysmenoré, menorrhagia, oligomenorrhea osv., er årsagen til AUB ofte ukendt. Ifølge International Federation of Obstetrics and Gynecology (FIGO) er klassificeringen af ​​AUB baseret på PALMCOEIN, som er et akronym for forskellige ætiologier, nemlig polyp, adenomyose, leiomyom, malignitet og hyperplasi, koagulopati, ovulatorisk dysfunktion, endometrielidelser, iatrogene og ikke på anden måde klassificerede (PALM-COEIN) (Betha et al., 2017, Sabre et al., 2021).

På det patologiske niveau er AUB overvejende karakteriseret ved anovulatoriske cyklusser. Når ægløsning ikke forekommer, dannes der ingen corpus luteum til at producere progesteron, hvilket fører til forlænget østrogen stimulering af endometriet og uregelmæssig blødning. Patienten vil præsentere med polymennorrhagia, polymenorrhea og metrorrhagia (Tuchkina et al., 2020).

Den manglende udskillelse af endometrium forårsager en øget risiko for endometriecancer. Som en klinisk tilgang til AUB er det vigtigt at opnå historie vedrørende pubertet og menstruationshistorie med hensyn til regelmæssighed, volumen og varighed af cyklusser. Derudover spiller reproduktiv og seksuel historie en stor rolle i at bestemme ætiologien af ​​AUB hos gifte kvinder (Tsakiridis et al., 2022).

Det er også vigtigt at overveje forskellige ikke-reproduktive årsager til AUB, nemlig ernæringshistorie, endokrine lidelser, socioøkonomisk status og nuværende medicinhistorie. Klinisk vurdering i form af abdominal og per vaginal undersøgelse hjælper med diagnosen. Men afgørende resultater opnås kun, når endometriet undersøges enten ved ultralyd eller histologisk prøvetagning (Sabre et al., 2021, Bisht og Kalra, 2023).

Diagnose af AUB afhænger af omfattende sygehistorie, blodprøver, billeddannelse og histopatologi. Blødningsmønsterstilen danner det kliniske grundlag for diagnosticering af forskellige typer af AUB. Nogle standard menstruationsindeksparametre bruges til at definere blødningsmønster, som er hyppighed, varighed, regelmæssighed, volumen og intermenstruel blødning (Munro et al., 2018, Singh et al., 2019).

Hos størstedelen af ​​patienterne er AUB et tilbagevendende problem og udgør derfor en udfordring for plejepersonalet i forhold til den kliniske ledelse. Desuden er dets konsekvenser i stigende grad belastende for livskvaliteten for disse reproduktive kvinder på grund af indvirkningen på generel sundhed og velvære (Sarala og Gopalan, 2020).

Selvom der er udført undersøgelser af evaluering af endometriet for forskellige patologier, er der stadig et vakuum med hensyn til den kliniske præsentation og korrelation af AUB (Marnach og Laughlin-Tommaso, 2019, Van Den Bosch et al., 2021, Heremans et al. , 2022). Klinisk korrelation spiller en væsentlig rolle i begrænsede ressourceindstillinger, især i udviklingsøkonomier som Egypten, og en dybdegående evaluering af klinisk præsentation af AUB vil hjælpe den primære læge med at opdage AUB på et tidligt stadium og passende henvisning til avanceret pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

323

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Abd Elhalim Mohammed Abd Elhalim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Detaljeret historieoverslag inklusive:

  • Personlig historie alder, bopæl, civilstand, særlige vaner, menstruationshistorie
  • Nuværende historie
  • Obstetrisk historie for gifte unge for tyngdekraft, paritet, graviditetskomplikation
  • Tidligere historie og gynækologiske tilstande som myomektomi, ovariecystektomi
  • Familiehistorie for blødningstendenser som von Willebrands sygdom eller koagulopatier
  • Undersøgelse:
  • Undersøgelser Laboratorie som komplet blodbillede, koagulationsprofil, hormonanalyse (TSH, prolactin, LH, FSH), vurdering von wollbrands sygdom ved von wollbrand faktor antigen og aktivitet Ultralyd til evaluering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Ung kvinde 10-19 år
  • Enhver unormal uterinblødning

Ekskluderingskriterier:

  • Ung kvinde med normal livmoderblødning
  • Primær amenoré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af unormal uterinblødning og bestemmelse af typen af ​​abnormitet.
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af forskellige årsager til AUB i denne alder i henhold til FIGO klassifikationssystem. Analyse af forskellige årsager til AUB i denne alder i henhold til FIGO klassifikationssystem
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Ali Mohamed, professor, Alazhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Betha, K., Malavatu, L. & Talasani, S. 2017. Distribution of causes of abnormal uterine bleeding using new FIGO classification system-PALM COEIN: a rural tertiary hospital based study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6, 3523-3528. Bisht, D. S. & Kalra, R. 2023. Endometrial Biopsy Audit and its Clinico-Pathological Correlation in Patients with Abnormal Uterine Bleeding in a Zonal Care Centre. International Journal of Contemporary Pathology, 9. Heremans, R., Van Den Bosch, T., Valentin, L., et al. 2022. Ultrasound features of endometrial pathology in women without abnormal uterine bleeding: results from the International Endometrial Tumor Analysis study (IETA3). Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 60, 243-255. Marnach, M. L. & Laughlin-Tommaso, S. K. Evaluation and management of abnormal uterine bleeding. Mayo Clinic Proceedings, 2019. Elsevier, 326-335. Munro, M. G., Critchley, H. O., Fraser, I. S., et al. 2018. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 143, 393-408. Sabre, A., Serventi, L., Nuritdinova, D., et al. 2021. Abnormal uterine bleeding types according to the PALM-COEIN FIGO classification in a medically underserved American community. Journal of the Turkish German Gynecological Association, 22, 91. Sarala, V. & Gopalan, U. 2020. Clinical pattern and presentation of abnormal uterine bleeding. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 9, 126-129. Singh, N., Faruqi, M. & Pradeep, Y. 2019. Clinico epidemiological profile of abnormal uterine bleeding in reproductive womens: a cross sectional study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 8, 4396. Singh, P. B., Purwar, R. & Mall, R. P. 2021. Clinical spectrum and causes of abnormal uterine bleeding in reproductive age according to two FIGO systems. The New Indian Journal of OBGYN, 8, 105-106. Tsakiridis, I., Giouleka, S., Koutsouki, G., et al. 2022. Investigation and management of abnormal uterine bleeding in reproductive-aged women: a descriptive review of national and international recommendations. The European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, 27, 504-517. Tuchkina, I. O., Vygivska, L. A. & Novikova, A. A. 2020. Abnormal uterine bleeding in adolescents: current state of the problem. Wiadomości Lekarskie, 73, 1752-1755. Van Den Bosch, T., Verbakel, J., Valentin, L., et al. 2021. Typical ultrasound features of various endometrial pathologies described using International Endometrial Tumor Analysis (IETA) terminology in women with abnormal uterine bleeding. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 57, 164-172.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Anslået)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormal livmoderblødning

3
Abonner