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Évaluation des saignements utérins anormaux chez les adolescentes : une étude observationnelle transversale

2 janvier 2024 mis à jour par: Wafaa kassem Badr, Al-Azhar University
Évaluation des saignements utérins anormaux chez les adolescentes : une étude observationnelle transversale

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les saignements utérins anormaux (AUB) sont définis comme tout type de saignement dont la quantité, la durée, la fréquence et la cyclicité sont anormales pour une patiente. Il s'agit d'un symptôme très courant et observé chez 15 à 20 % des patientes depuis le début des premières règles jusqu'à la ménopause (Singh et al., 2021). Dans l'ensemble, la prévalence de l'AUB varie selon la population, fluctuant entre 10 % et 30 % (Sarala et Gopalan, 2020).

Bien que l'AUB puisse être caractérisée par des anomalies menstruelles spécifiques, notamment la dysménorrhée, la ménorragie, l'oligoménorrhée, etc., la cause de l'AUB est souvent inconnue. Selon la Fédération internationale d'obstétrique et de gynécologie (FIGO), la classification de l'AUB est basée sur PALMCOEIN qui est un acronyme pour diverses étiologies, à savoir le polype, l'adénomyose, le léiomyome, la malignité et l'hyperplasie, la coagulopathie, le dysfonctionnement ovulatoire, les troubles de l'endomètre, iatrogènes et non classés ailleurs. (PALM-COEIN) (Betha et al., 2017, Sabre et al., 2021).

Au niveau pathologique, l'AUB est majoritairement caractérisée par des cycles anovulatoires. Lorsque l’ovulation ne se produit pas, aucun corps jaune ne se forme pour produire de la progestérone, ce qui entraîne une stimulation œstrogénique prolongée de l’endomètre et des saignements irréguliers. La patiente présentera une polyménnorragie, une polyménorrhée et une métrorragie (Tuchkina et al., 2020).

La non-excrétion de l'endomètre entraîne un risque accru de cancer de l'endomètre. En tant qu'approche clinique de l'AUB, il est essentiel d'obtenir des antécédents relatifs à la puberté et aux antécédents menstruels en termes de régularité, de volume et de durée des cycles. De plus, les antécédents reproductifs et sexuels jouent un rôle majeur dans la détermination de l'étiologie de l'AUB chez les femmes mariées (Tsakiridis et al., 2022).

Il est également essentiel de prendre en compte diverses causes non reproductives de l'AUB, à savoir les antécédents nutritionnels, les troubles endocriniens, le statut socio-économique et les antécédents médicamenteux actuels. L'évaluation clinique en termes d'examen abdominal et per vaginal aide au diagnostic. Mais des résultats concluants ne sont obtenus que lorsque l’endomètre est examiné soit par échographie, soit par prélèvement histologique (Sabre et al., 2021, Bisht et Kalra, 2023).

Le diagnostic de l'AUB dépend des antécédents médicaux complets, des analyses de sang, de l'imagerie et de l'histopathologie. Le style de saignement constitue la base clinique du diagnostic des différents types d’AUB. Certains paramètres standard de l'indice menstruel sont utilisés pour définir le schéma des saignements, à savoir la fréquence, la durée, la régularité, le volume et les saignements intermenstruels (Munro et al., 2018, Singh et al., 2019).

Chez la majorité des patients, l'AUB est un problème récurrent et pose donc un défi aux prestataires de soins en termes de prise en charge clinique. De plus, ses conséquences sont de plus en plus incriminantes sur la qualité de vie de ces femmes reproductrices, en raison de leur impact sur la santé et le bien-être général (Sarala et Gopalan, 2020).

Bien que des études aient été réalisées sur l'évaluation de l'endomètre pour diverses pathologies, il existe encore un vide en ce qui concerne la présentation clinique et la corrélation des AUB (Marnach et Laughlin-Tommaso, 2019, Van Den Bosch et al., 2021, Heremans et al. , 2022). La corrélation clinique joue un rôle important dans les contextes de ressources limitées, en particulier dans les économies en développement comme l'Égypte, et une évaluation approfondie de la présentation clinique de l'AUB aidera le médecin de soins primaires à détecter l'AUB à un stade précoce et à l'orienter vers des soins avancés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

323

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wafaa kassem Badr, resident
  • Numéro de téléphone: +201127873462
  • E-mail: wqasem924@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Abd Elhalim Mohammed Abd Elhalim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Historique détaillé du virement de bord comprenant :

  • Antécédents personnels âge, résidence, état civil, habitudes particulières, antécédents menstruels
  • Histoire actuelle
  • Antécédents obstétricaux des adolescentes mariées pour la gravité, la parité et les complications de la grossesse
  • Antécédents et conditions gynécologiques telles que myomectomie, cystectomie ovarienne
  • Antécédents familiaux de tendance hémorragique comme la maladie de von Willebrand ou les coagulopathies
  • Examen:
  • Investigations Laboratoire comme bilan sanguin complet, profil de coagulation, analyse hormonale (TSH, prolactine, LH, FSH), évaluation de la maladie de von Wollbrand par l'antigène du facteur de von Wollbrand et son activité Échographie pour évaluation

La description

Critère d'intégration:

  • - Adolescente de 10 à 19 ans
  • Tout saignement utérin anormal

Critère d'exclusion:

  • Adolescente présentant des saignements utérins normaux
  • Aménorrhée primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des saignements utérins anormaux et détermination du type d'anomalie.
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyse de diverses causes d'AUB à cet âge selon le système de classification FIGO. Analyser diverses causes d'AUB à cet âge selon le système de classification FIGO
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Ali Mohamed, professor, Alazhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Betha, K., Malavatu, L. & Talasani, S. 2017. Distribution of causes of abnormal uterine bleeding using new FIGO classification system-PALM COEIN: a rural tertiary hospital based study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6, 3523-3528. Bisht, D. S. & Kalra, R. 2023. Endometrial Biopsy Audit and its Clinico-Pathological Correlation in Patients with Abnormal Uterine Bleeding in a Zonal Care Centre. International Journal of Contemporary Pathology, 9. Heremans, R., Van Den Bosch, T., Valentin, L., et al. 2022. Ultrasound features of endometrial pathology in women without abnormal uterine bleeding: results from the International Endometrial Tumor Analysis study (IETA3). Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 60, 243-255. Marnach, M. L. & Laughlin-Tommaso, S. K. Evaluation and management of abnormal uterine bleeding. Mayo Clinic Proceedings, 2019. Elsevier, 326-335. Munro, M. G., Critchley, H. O., Fraser, I. S., et al. 2018. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 143, 393-408. Sabre, A., Serventi, L., Nuritdinova, D., et al. 2021. Abnormal uterine bleeding types according to the PALM-COEIN FIGO classification in a medically underserved American community. Journal of the Turkish German Gynecological Association, 22, 91. Sarala, V. & Gopalan, U. 2020. Clinical pattern and presentation of abnormal uterine bleeding. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 9, 126-129. Singh, N., Faruqi, M. & Pradeep, Y. 2019. Clinico epidemiological profile of abnormal uterine bleeding in reproductive womens: a cross sectional study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 8, 4396. Singh, P. B., Purwar, R. & Mall, R. P. 2021. Clinical spectrum and causes of abnormal uterine bleeding in reproductive age according to two FIGO systems. The New Indian Journal of OBGYN, 8, 105-106. Tsakiridis, I., Giouleka, S., Koutsouki, G., et al. 2022. Investigation and management of abnormal uterine bleeding in reproductive-aged women: a descriptive review of national and international recommendations. The European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, 27, 504-517. Tuchkina, I. O., Vygivska, L. A. & Novikova, A. A. 2020. Abnormal uterine bleeding in adolescents: current state of the problem. Wiadomości Lekarskie, 73, 1752-1755. Van Den Bosch, T., Verbakel, J., Valentin, L., et al. 2021. Typical ultrasound features of various endometrial pathologies described using International Endometrial Tumor Analysis (IETA) terminology in women with abnormal uterine bleeding. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 57, 164-172.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Estimé)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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