- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06201767
Évaluation des saignements utérins anormaux chez les adolescentes : une étude observationnelle transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les saignements utérins anormaux (AUB) sont définis comme tout type de saignement dont la quantité, la durée, la fréquence et la cyclicité sont anormales pour une patiente. Il s'agit d'un symptôme très courant et observé chez 15 à 20 % des patientes depuis le début des premières règles jusqu'à la ménopause (Singh et al., 2021). Dans l'ensemble, la prévalence de l'AUB varie selon la population, fluctuant entre 10 % et 30 % (Sarala et Gopalan, 2020).
Bien que l'AUB puisse être caractérisée par des anomalies menstruelles spécifiques, notamment la dysménorrhée, la ménorragie, l'oligoménorrhée, etc., la cause de l'AUB est souvent inconnue. Selon la Fédération internationale d'obstétrique et de gynécologie (FIGO), la classification de l'AUB est basée sur PALMCOEIN qui est un acronyme pour diverses étiologies, à savoir le polype, l'adénomyose, le léiomyome, la malignité et l'hyperplasie, la coagulopathie, le dysfonctionnement ovulatoire, les troubles de l'endomètre, iatrogènes et non classés ailleurs. (PALM-COEIN) (Betha et al., 2017, Sabre et al., 2021).
Au niveau pathologique, l'AUB est majoritairement caractérisée par des cycles anovulatoires. Lorsque l’ovulation ne se produit pas, aucun corps jaune ne se forme pour produire de la progestérone, ce qui entraîne une stimulation œstrogénique prolongée de l’endomètre et des saignements irréguliers. La patiente présentera une polyménnorragie, une polyménorrhée et une métrorragie (Tuchkina et al., 2020).
La non-excrétion de l'endomètre entraîne un risque accru de cancer de l'endomètre. En tant qu'approche clinique de l'AUB, il est essentiel d'obtenir des antécédents relatifs à la puberté et aux antécédents menstruels en termes de régularité, de volume et de durée des cycles. De plus, les antécédents reproductifs et sexuels jouent un rôle majeur dans la détermination de l'étiologie de l'AUB chez les femmes mariées (Tsakiridis et al., 2022).
Il est également essentiel de prendre en compte diverses causes non reproductives de l'AUB, à savoir les antécédents nutritionnels, les troubles endocriniens, le statut socio-économique et les antécédents médicamenteux actuels. L'évaluation clinique en termes d'examen abdominal et per vaginal aide au diagnostic. Mais des résultats concluants ne sont obtenus que lorsque l’endomètre est examiné soit par échographie, soit par prélèvement histologique (Sabre et al., 2021, Bisht et Kalra, 2023).
Le diagnostic de l'AUB dépend des antécédents médicaux complets, des analyses de sang, de l'imagerie et de l'histopathologie. Le style de saignement constitue la base clinique du diagnostic des différents types d’AUB. Certains paramètres standard de l'indice menstruel sont utilisés pour définir le schéma des saignements, à savoir la fréquence, la durée, la régularité, le volume et les saignements intermenstruels (Munro et al., 2018, Singh et al., 2019).
Chez la majorité des patients, l'AUB est un problème récurrent et pose donc un défi aux prestataires de soins en termes de prise en charge clinique. De plus, ses conséquences sont de plus en plus incriminantes sur la qualité de vie de ces femmes reproductrices, en raison de leur impact sur la santé et le bien-être général (Sarala et Gopalan, 2020).
Bien que des études aient été réalisées sur l'évaluation de l'endomètre pour diverses pathologies, il existe encore un vide en ce qui concerne la présentation clinique et la corrélation des AUB (Marnach et Laughlin-Tommaso, 2019, Van Den Bosch et al., 2021, Heremans et al. , 2022). La corrélation clinique joue un rôle important dans les contextes de ressources limitées, en particulier dans les économies en développement comme l'Égypte, et une évaluation approfondie de la présentation clinique de l'AUB aidera le médecin de soins primaires à détecter l'AUB à un stade précoce et à l'orienter vers des soins avancés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wafaa kassem Badr, resident
- Numéro de téléphone: +201127873462
- E-mail: wqasem924@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abd Elhalim Mohammed Abd Elhalim
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Historique détaillé du virement de bord comprenant :
- Antécédents personnels âge, résidence, état civil, habitudes particulières, antécédents menstruels
- Histoire actuelle
- Antécédents obstétricaux des adolescentes mariées pour la gravité, la parité et les complications de la grossesse
- Antécédents et conditions gynécologiques telles que myomectomie, cystectomie ovarienne
- Antécédents familiaux de tendance hémorragique comme la maladie de von Willebrand ou les coagulopathies
- Examen:
- Investigations Laboratoire comme bilan sanguin complet, profil de coagulation, analyse hormonale (TSH, prolactine, LH, FSH), évaluation de la maladie de von Wollbrand par l'antigène du facteur de von Wollbrand et son activité Échographie pour évaluation
La description
Critère d'intégration:
- - Adolescente de 10 à 19 ans
- Tout saignement utérin anormal
Critère d'exclusion:
- Adolescente présentant des saignements utérins normaux
- Aménorrhée primaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
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Évaluation des saignements utérins anormaux et détermination du type d'anomalie.
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Analyse de diverses causes d'AUB à cet âge selon le système de classification FIGO. Analyser diverses causes d'AUB à cet âge selon le système de classification FIGO
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Ali Mohamed, professor, Alazhar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Betha, K., Malavatu, L. & Talasani, S. 2017. Distribution of causes of abnormal uterine bleeding using new FIGO classification system-PALM COEIN: a rural tertiary hospital based study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6, 3523-3528. Bisht, D. S. & Kalra, R. 2023. Endometrial Biopsy Audit and its Clinico-Pathological Correlation in Patients with Abnormal Uterine Bleeding in a Zonal Care Centre. International Journal of Contemporary Pathology, 9. Heremans, R., Van Den Bosch, T., Valentin, L., et al. 2022. Ultrasound features of endometrial pathology in women without abnormal uterine bleeding: results from the International Endometrial Tumor Analysis study (IETA3). Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 60, 243-255. Marnach, M. L. & Laughlin-Tommaso, S. K. Evaluation and management of abnormal uterine bleeding. Mayo Clinic Proceedings, 2019. Elsevier, 326-335. Munro, M. G., Critchley, H. O., Fraser, I. S., et al. 2018. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 143, 393-408. Sabre, A., Serventi, L., Nuritdinova, D., et al. 2021. Abnormal uterine bleeding types according to the PALM-COEIN FIGO classification in a medically underserved American community. Journal of the Turkish German Gynecological Association, 22, 91. Sarala, V. & Gopalan, U. 2020. Clinical pattern and presentation of abnormal uterine bleeding. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 9, 126-129. Singh, N., Faruqi, M. & Pradeep, Y. 2019. Clinico epidemiological profile of abnormal uterine bleeding in reproductive womens: a cross sectional study. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 8, 4396. Singh, P. B., Purwar, R. & Mall, R. P. 2021. Clinical spectrum and causes of abnormal uterine bleeding in reproductive age according to two FIGO systems. The New Indian Journal of OBGYN, 8, 105-106. Tsakiridis, I., Giouleka, S., Koutsouki, G., et al. 2022. Investigation and management of abnormal uterine bleeding in reproductive-aged women: a descriptive review of national and international recommendations. The European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, 27, 504-517. Tuchkina, I. O., Vygivska, L. A. & Novikova, A. A. 2020. Abnormal uterine bleeding in adolescents: current state of the problem. Wiadomości Lekarskie, 73, 1752-1755. Van Den Bosch, T., Verbakel, J., Valentin, L., et al. 2021. Typical ultrasound features of various endometrial pathologies described using International Endometrial Tumor Analysis (IETA) terminology in women with abnormal uterine bleeding. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 57, 164-172.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Evaluation of AUB
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