肩関節鏡視下手術における術後鎮痛のための超音波ガイド下ブロック
肩関節鏡視下手術における術後鎮痛のための超音波ガイド下高胸部起立脊柱面ブロックとショルダーブロックの比較
この研究は、肩関節鏡視下手術の鎮痛オプションとしての高胸部 ESPB と肩ブロックの有効性を比較することを目的としました。
主な結果:
• 24 時間鎮痛剤を服用。
副次的結果:
- 術後の痛みは、Visual Analogue Pain Scale (VAS) によって評価されます。
- 最初に鎮痛を回復するまでの時間と術後の鎮痛の総消費量。
- 血行動態に対するブロックの効果。
- 術後悪心嘔吐（PONV）の形での副作用。
- 患者の満足度。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- MenoufiaU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳以上から70歳以下の年齢範囲内のすべての患者。
- 体格指数 (BMI) ≤ 35kg m2。
- 男女ともに ASA I、II
除外基準:
- 患者の研究への拒否。
- 注射部位の感染。
- -研究で使用された薬物に対する既知のアレルギー歴。
- 腎臓病 [クレアチニン。 >3mg/dl。]。
- 肝臓病。 [ALT>50U/L、AST>50U/L]。
- 非協力的または精神的に不安定な患者。
- 凝固障害または抗凝固療法。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下高胸部起立脊椎面ブロック
高胸部 ESPB 患者は側臥位に置かれました。
続いて、超音波（US）誘導無菌技術を使用し、USゲルの薄膜を含む無菌シースに包まれた高周波線形プローブを使用して、T2の横突起の位置を特定しました。
LA 皮膚浸潤後、脊柱起立筋の筋膜と T2 の横突起の間の空間が確認されるまで、22 G ブロックを頭尾方向に挿入しました。
陰性吸引後、2 mL の生理食塩水を使用してハイドロダイセクションを実行しました。
最終的に、LA ブピバカイン 0.25% およびエピネフリン 5 μg/mL を 30 mL 注射しました。
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高胸部 ESPB 患者は側臥位に置かれました。
T2の横突起が確認されました。
陰性吸引後、2 mL の生理食塩水を使用してハイドロダイセクションを実行しました。
最終的に、LA ブピバカイン 0.25% およびエピネフリン 5 μg/mL を 30 mL 注射しました。
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド付きショルダーブロック
ショルダーブロック肩甲上神経ブロック（SSNB）アプローチ：消毒液で皮膚を洗浄した後、肩甲骨の脊椎に平行な棘上窩全体に高周波線形プローブを使用しました。深いブロックが必要な場合は、低周波プローブを使用しました。が必要でした。
高エコー線が確認され、続いて棘上窩の底に相当する音響陰影が確認されました。
１％リドカインを皮膚に局所的に浸潤させた後、針を内側から外側へ面内で進めた。
神経血管束が明らかでない場合は、針を棘上窩の側面に向けました。
注意深く吸引した後、10mlの0.5%ブピバカインを棘上筋の下に注射した。
腋窩神経ブロック法も併用します。
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ショルダーブロック 肩甲上神経ブロック (SSNB) アプローチ: 1% リドカインを皮膚に局所的に浸潤させた後、針を内側から外側へ面内で進めました。 神経血管束が明らかでない場合は、針を棘上窩の側面に向けました。 注意深く吸引した後、10mlの0.5%ブピバカインを棘上筋の下に注射した。 腋窩神経ブロック法： 神経へのアプローチは、頭側から尾側への平面で説明されていました。 1% リドカインを皮膚に局所的に浸透させた後、小円筋の下、PCHA のすぐ上の筋膜内で針の先端を視覚化する必要があります。 注意深く吸引した後、10 mlの0.5% ブピバカインを上腕骨の後面に注射した。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間鎮痛剤の摂取。
時間枠：24時間。
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モルヒネの総消費量。
患者は手術前にアセトアミノフェン(1g PO)を開始した。
アセトアミノフェンの注入は、術後も 1 g/6 時間の用量で継続されました。
その後、75 mg のジクロフェナク ナトリウムも 1 日 2 回、40 mg のパントプラゾール 1 回と組み合わせて静脈内投与されました。
術後の Visual Analogue Scale スコアが 3 を超える場合、または患者が追加の鎮痛を要求した場合、2.5 mg のモルヒネのレスキュー鎮痛が静脈内投与されました。
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24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール。
時間枠：● 次の 2 時間は 0.5 時間ごと。 ● 次の 6 時間は 2 時間ごと。 ● 術後残り 24 時間は 6 時間ごと。
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痛みのコントロール目標は、Visual Analogue Scale (VAS) スコア < 4 とみなされました。VAS スコア 0 は痛みがないことを意味し、VAS スコア 10 は想像できる最悪の痛みを意味します。 術後の痛みは、Visual Analogue Pain Scale (VAS) によって評価されます。 最初に鎮痛を回復するまでの時間と術後の鎮痛の総消費量。 血行動態に対するブロックの効果。 術後の吐き気や嘔吐の形での副作用 |
● 次の 2 時間は 0.5 時間ごと。 ● 次の 6 時間は 2 時間ごと。 ● 術後残り 24 時間は 6 時間ごと。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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