Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleid blok voor postoperatieve analgesie bij arthroscopische schouderchirurgie

9 januari 2024 bijgewerkt door: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Vergelijking van echogeleide hoge thoracale erector Spinae-vlakblok met schouderblok voor postoperatieve analgesie bij arthroscopische schouderchirurgie

Deze studie had tot doel de werkzaamheid van hoge thoracale ESPB met schouderblok te vergelijken als pijnstillende opties voor arthroscopische schouderchirurgie.

Primaire uitkomst:

• Consumptie van pijnstillers gedurende 24 uur.

Secundaire uitkomsten:

  • Postoperatieve pijn geëvalueerd door: Visueel Analoge Pijnschaal (VAS).
  • Tijd om de analgesie voor het eerst te redden en de totale postoperatieve consumptie van analgesie.
  • Effect van het blok op de hemodynamiek.
  • Bijwerkingen in de vorm van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV).
  • Patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • MenoufiaU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten in de leeftijdscategorie ≥ 21 tot ≤ 70 jaar oud.
  • Body mass index (BMI) ≤ 35kg m2.
  • ASA I, II van beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt tot deelname aan het onderzoek.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Eerder bekende allergie voor elk medicijn dat in de studie door de geschiedenis is gebruikt.
  • Nierziekte [Creatinine. >3mg/dl.].
  • Leverziekte. [ALT>50U/L, AST>50U/L].
  • Un coöperatieve of psychologisch onstabiele patiënten.
  • Coagulopathie of antistollingstherapie.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echogeleide hoge thoracale erector Spinae-vlakblok
Hoge thoracale ESPB De patiënt werd in de laterale decubitus geplaatst. Vervolgens werd een ultrasone (VS) geleide aseptische techniek gebruikt, met een hoogfrequente lineaire sonde omhuld in een steriel omhulsel met een dunne film US-gel, om het transversale proces van T2 te lokaliseren. Na LA-huidinfiltratie werd een 22-G-blok in cephalocaudale richting ingebracht totdat de ruimte tussen de fascia van de erector spinae en het transversale proces van T2 was geïdentificeerd. Na negatieve aspiratie werd hydrodissectie met 2 ml zoutoplossing uitgevoerd. Uiteindelijk werd 30 ml LA bupivacaïne 0,25% en epinefrine 5 µg/ml geïnjecteerd.
Hoge thoracale ESPB De patiënt werd in de laterale decubitus geplaatst. Het transversale proces van T2 werd geïdentificeerd. Na negatieve aspiratie werd hydrodissectie met 2 ml zoutoplossing uitgevoerd. Uiteindelijk werd 30 ml LA bupivacaïne 0,25% en epinefrine 5 µg/ml geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Echogeleid schouderblok
Schouderblok Suprascapulaire zenuwblokkade (SSNB)-benadering: Er werd een hoogfrequente lineaire sonde gebruikt over de supra-spinale fossa parallel aan de ruggengraat van het schouderblad na reiniging van de huid met een antiseptische oplossing. Als een diep blok vereist is, een laagfrequente sonde was nodig. Er werd een hyperechoïsche lijn geïdentificeerd, gevolgd door een akoestische schaduw die overeenkomt met de vloer van de supra-spinale fossa. De naald werd in het vlak voortbewogen van mediaal naar lateraal na lokale infiltratie van de huid met 1% lidocaïne. We richtten de naald naar de laterale zijde van de supra-spinale fossa als de neurovasculaire bundel niet duidelijk zichtbaar was. Na zorgvuldige aspiratie werd 10 ml 0,5% bupivacaïne onder de supraspinatus spier geïnjecteerd. Samen met axillaire zenuwbloktechniek.

Schouderblok Suprascapulaire zenuwblokkade (SSNB) benadering: De naald werd in het vlak voortbewogen van mediaal naar lateraal na lokale infiltratie van de huid met 1% lidocaïne. We richtten de naald naar de laterale zijde van de supra-spinale fossa als de neurovasculaire bundel niet duidelijk zichtbaar was. Na zorgvuldige aspiratie werd 10 ml 0,5% bupivacaïne onder de supraspinatus spier geïnjecteerd.

Axillaire zenuwbloktechniek:

De zenuwbenadering was beschreven in het vlak van craniaal naar caudaal. Na lokale infiltratie van de huid met 1% lidocaïne moet de naaldpunt zichtbaar worden gemaakt in de fascia onder de teres minor spier en net boven de PCHA. Na voorzichtige aspiratie werd 10 ml 0,5% bupivacaïne geïnjecteerd op het achterste deel van de humerus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs pijnstillende consumptie.
Tijdsspanne: 24 uur.
Totale consumptiedosis morfine. Patiënten begonnen vóór de operatie met paracetamol (1 g PO). De infusie van paracetamol werd postoperatief voortgezet met een dosis van 1 g/6 uur. Later werd ook tweemaal daags 75 mg natriumdiclofenac intraveneus gegeven, in combinatie met eenmalig 40 mg pantoprazol. Rescue-analgesie van 2,5 mg morfine werd intraveneus toegediend als de postoperatieve score op de Visueel Analoge Schaal > 3 was of als de patiënt om aanvullende analgesie vroeg.
24 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: ● Elke 0,5 uur gedurende de volgende 2 uur. ● Elke 2 uur gedurende de volgende 6 uur. ● Elke 6 uur gedurende de resterende 24 uur na de operatie.

Het pijnbestrijdingsdoel werd overwogen bij een visueel-analoge schaalscore (VAS) < 4, waarbij een VAS-score van 0 betekent dat er geen pijn is en een VAS-score van 10 de ergst denkbare pijn betekent. Postoperatieve pijn geëvalueerd door: Visueel Analoge Pijnschaal (VAS).

Tijd om de analgesie voor het eerst te redden en de totale postoperatieve consumptie van analgesie.

Effect van het blok op de hemodynamiek. Bijwerkingen in de vorm van postoperatieve misselijkheid en braken

● Elke 0,5 uur gedurende de volgende 2 uur. ● Elke 2 uur gedurende de volgende 6 uur. ● Elke 6 uur gedurende de resterende 24 uur na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

14 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 122023ANET14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren