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Bloco guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em cirurgia artroscópica do ombro

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Comparação do bloco do plano eretor da espinha torácica superior guiado por ultrassom com bloco de ombro para analgesia pós-operatória em cirurgia artroscópica do ombro

Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia do ESPB torácico alto com o bloqueio do ombro como opções analgésicas para cirurgia artroscópica do ombro.

Resultado primário:

• Consumo de analgésicos 24 horas.

Resultados secundários:

  • Dor pós-operatória avaliada por: Escala Visual Analógica de Dor (EVA).
  • Hora do primeiro resgate da analgesia e consumo total de analgesia no pós-operatório.
  • Efeito do bloqueio na hemodinâmica.
  • Efeitos adversos na forma de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO).
  • Satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • MenoufiaU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes na faixa etária ≥ 21 a ≤ 70 anos.
  • Índice de massa corporal (IMC) ≤ 35kg m2.
  • ASA I, II de ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente ao estudo.
  • Infecção no local da injeção.
  • Alergia anterior conhecida a qualquer medicamento usado no estudo pela história.
  • Doença renal [Creatinina. >3 mg/dl.].
  • Doença hepática. [ALT>50U/L, AST>50U/L].
  • Pacientes pouco cooperativos ou psicologicamente instáveis.
  • Coagulopatia ou terapia anticoagulante.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco plano eretor da espinha torácica guiado por ultrassom
Torácica Alta-ESPB O paciente foi colocado em decúbito lateral. Posteriormente, foi utilizada técnica asséptica guiada por ultrassom (US), com sonda linear de alta frequência envolta em bainha estéril contendo uma fina película de gel de US, para localização do processo transverso de T2. Após infiltração da pele do AE, um bloco 22-G foi inserido em sentido cefalocaudal até a identificação do espaço entre a fáscia dos eretores da espinha e o processo transverso de T2. Após aspiração negativa, foi realizada hidrodissecção com 2 mL de soro fisiológico. Eventualmente, foram injetados 30 mL do AL bupivacaína 0,25% e epinefrina 5 µg/mL.
Torácica Alta-ESPB O paciente foi colocado em decúbito lateral. O processo transverso de T2 foi identificado. Após aspiração negativa, foi realizada hidrodissecção com 2 mL de soro fisiológico. Eventualmente, foram injetados 30 mL do AL bupivacaína 0,25% e epinefrina 5 µg/mL.
Comparador Ativo: Bloco de ombro guiado por ultrassom
Abordagem de bloqueio do nervo supraescapular (SSNB): uma sonda linear de alta frequência foi utilizada através da fossa supraespinhosa paralela à espinha da escápula após a limpeza da pele com uma solução anti-séptica, se um bloqueio profundo for necessário, uma sonda de baixa frequência foi requerido. Foi identificada uma linha hiperecóica, seguida de uma sombra acústica que corresponde ao assoalho da fossa supraespinhosa. A agulha foi progredida no plano de medial para lateral após infiltração local da pele com lidocaína a 1%. Direcionamos a agulha para a face lateral da fossa supraespinhosa se o feixe neurovascular não fosse evidente. Após aspiração cuidadosa, foram injetados 10 ml de bupivacaína a 0,5% sob o músculo supraespinal. Junto com a técnica de bloqueio do nervo axilar.

Bloqueio do Ombro Abordagem do bloqueio do nervo supraescapular (BNSE): A agulha foi progredida no plano de medial para lateral após infiltração local da pele com lidocaína a 1%. Direcionamos a agulha para a face lateral da fossa supraespinhosa se o feixe neurovascular não fosse evidente. Após aspiração cuidadosa, foram injetados 10 ml de bupivacaína a 0,5% sob o músculo supraespinal.

Técnica de bloqueio do nervo axilar:

A abordagem nervosa foi descrita no plano cranial para caudal. Após infiltração local da pele com lidocaína a 1%, a ponta da agulha deve ser visualizada dentro da fáscia abaixo do músculo redondo menor e logo acima do PCHA. Após aspiração cautelosa, 10 ml de bupivacaína a 0,5% foram injetados na face posterior do úmero.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de analgésico 24 horas.
Prazo: 24 horas.
Dose total de consumo de morfina. Os pacientes iniciaram paracetamol (1 g PO) antes da cirurgia. A infusão de paracetamol continuou no pós-operatório na dose de 1 g/6 horas. Posteriormente, 75 mg de diclofenaco sódico também foram administrados por via intravenosa duas vezes ao dia, em combinação com 40 mg de pantoprazol uma vez. Analgesia de resgate de 2,5 mg de morfina foi administrada por via intravenosa se o escore da Escala Visual Analógica pós-operatória fosse > 3 ou o paciente solicitasse analgesia adicional.
24 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica.
Prazo: ● A cada 0,5 hora durante as próximas 2 horas. ● A cada 2 horas durante as próximas 6 horas. ● A cada 6 horas durante as 24 horas restantes do pós-operatório.

A meta de controle da dor foi considerada na pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) < 4, onde a pontuação EAV 0 significa ausência de dor e a pontuação EAV 10 significa a pior dor imaginável. Dor pós-operatória avaliada por: Escala Visual Analógica de Dor (EVA).

Hora do primeiro resgate da analgesia e consumo total de analgesia no pós-operatório.

Efeito do bloqueio na hemodinâmica. Efeitos adversos na forma de náuseas e vômitos pós-operatórios

● A cada 0,5 hora durante as próximas 2 horas. ● A cada 2 horas durante as próximas 6 horas. ● A cada 6 horas durante as 24 horas restantes do pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

14 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 122023ANET14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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