Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok pod kontrolą USG do znieczulenia pooperacyjnego w artroskopowej chirurgii barku

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Porównanie bloku płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG wysokiego prostownika klatki piersiowej z blokadą barku do stosowania w analgezji pooperacyjnej w artroskopowej chirurgii barku

Celem tego badania było porównanie skuteczności wysokiego ESPB w klatce piersiowej z blokadą barku jako opcji przeciwbólowych w artroskopowej operacji barku.

Podstawowy wynik:

• Całodobowe spożycie środków przeciwbólowych.

Wyniki drugorzędne:

  • Ból pooperacyjny oceniany za pomocą: Wizualnej Skali Bólu Analogowej (VAS).
  • Czas do pierwszego znieczulenia ratunkowego i całkowite zużycie środka przeciwbólowego po operacji.
  • Wpływ bloku na hemodynamikę.
  • Działania niepożądane w postaci nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV).
  • Zadowolenie pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • MenoufiaU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku od ≥ 21 do ≤ 70 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 35kg m2.
  • ASA I, II obu płci

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta na badanie.
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Wcześniejsza znana alergia na jakikolwiek lek stosowany w badaniu na podstawie historii.
  • Choroba nerek [Kreatynina. >3mg/dl.].
  • Choroba wątroby. [ALT>50U/L, AST>50U/L].
  • Pacjenci nie współpracujący lub niestabilni psychicznie.
  • Koagulopatia lub leczenie przeciwzakrzepowe.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG
Wysoka klatka piersiowa-ESPB Pacjenta ułożono w pozycji leżącej bocznej. Następnie, do zlokalizowania wyrostka poprzecznego T2, zastosowano technikę aseptyczną pod kontrolą USG, z sondą liniową o wysokiej częstotliwości otoczoną sterylną osłoną zawierającą cienką warstwę żelu USG. Po nacieku skóry LA wprowadzono bloczek 22-G w kierunku głowowo-ogonowym, aż do zidentyfikowania przestrzeni pomiędzy powięzią prostownika kręgosłupa a wyrostkiem poprzecznym T2. Po aspiracji ujemnej przeprowadzono hydrosekcję przy użyciu 2 ml soli fizjologicznej. Na koniec wstrzyknięto 30 ml 0,25% bupiwakainy LA i epinefryny 5 µg/ml.
Wysoka klatka piersiowa-ESPB Pacjenta ułożono w pozycji leżącej bocznej. Zidentyfikowano proces poprzeczny T2. Po aspiracji ujemnej przeprowadzono hydrosekcję przy użyciu 2 ml soli fizjologicznej. Na koniec wstrzyknięto 30 ml 0,25% bupiwakainy LA i epinefryny 5 µg/ml.
Aktywny komparator: Blok barkowy pod kontrolą USG
Blokada barkowa Metoda blokady nerwu nadłopatkowego (SSNB): Zastosowano sondę liniową o wysokiej częstotliwości w obrębie dołu nadkolcowego, równolegle do grzbietu łopatki, po oczyszczeniu skóry roztworem antyseptycznym, jeśli wymagana jest głęboka blokada, sondą o niskiej częstotliwości było wymagane. Zidentyfikowano linię hiperechogeniczną, po której nastąpił cień akustyczny odpowiadający dnu dołu nadkolcowego. Igłę wprowadzano w płaszczyźnie od przyśrodkowej do bocznej po miejscowym nasączeniu skóry 1% lidokainą. W przypadku braku widocznego pęczka nerwowo-naczyniowego igłę kierowaliśmy w stronę bocznej dołu nadkolcowego. Po starannej aspiracji wstrzyknięto pod mięsień nadgrzebieniowy 10 ml 0,5% bupiwakainy. Wraz z techniką blokady nerwu pachowego.

Blok barkowy, podejście do blokady nerwu nadłopatkowego (SSNB): Igłę wprowadzano w płaszczyźnie od środkowej do bocznej po miejscowej infiltracji skóry 1% lidokainą. W przypadku braku widocznego pęczka nerwowo-naczyniowego igłę kierowaliśmy w stronę bocznej dołu nadkolcowego. Po starannej aspiracji wstrzyknięto pod mięsień nadgrzebieniowy 10 ml 0,5% bupiwakainy.

Technika blokady nerwu pachowego:

Dostęp do nerwu opisano w płaszczyźnie od czaszkowej do ogonowej. Po miejscowej infiltracji skóry 1% lidokainą, czubek igły należy uwidocznić w powięzi poniżej mięśnia obłego mniejszego i tuż nad PCHA. Po ostrożnej aspiracji wstrzyknięto 10 ml 0,5% bupiwakainy w tylną część kości ramiennej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całodobowe spożycie środków przeciwbólowych.
Ramy czasowe: 24 godziny.
Całkowita zużyta dawka morfiny. Pacjenci rozpoczynali leczenie acetaminofenem (1 g PO) przed operacją. Wlew acetaminofenu kontynuowano po operacji w dawce 1 g/6 godzin. Później podawano także dożylnie dwa razy na dobę 75 mg diklofenaku sodowego w skojarzeniu z jednorazowo 40 mg pantoprazolu. Doraźną analgezję w postaci 2,5 mg morfiny podawano dożylnie, jeśli pooperacyjny wynik w skali wzrokowo-analogowej wynosił > 3 lub pacjent zażądał dodatkowej analgezji.
24 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa.
Ramy czasowe: ● Co 0,5 godziny przez kolejne 2 godziny. ● Co 2 godziny przez kolejne 6 godzin. ● Co 6 godzin przez pozostałe 24 godziny po operacji.

Docelową kontrolę bólu uznano za wynik w skali wizualno-analogowej (VAS) < 4, gdzie wynik VAS wynoszący 0 oznacza brak bólu, a wynik VAS wynoszący 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Ból pooperacyjny oceniany za pomocą: Wizualnej Skali Bólu Analogowej (VAS).

Czas do pierwszego znieczulenia ratunkowego i całkowite zużycie środka przeciwbólowego po operacji.

Wpływ bloku na hemodynamikę. Działania niepożądane w postaci nudności i wymiotów pooperacyjnych

● Co 0,5 godziny przez kolejne 2 godziny. ● Co 2 godziny przez kolejne 6 godzin. ● Co 6 godzin przez pozostałe 24 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122023ANET14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny kręgosłupa z wysokim prostownikiem piersiowym

3
Subskrybuj