- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06202430
관절경적 견관절 수술의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 블록
관절경적 어깨 수술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도된 흉부 기립 척추 평면 블록과 어깨 블록의 비교
이 연구의 목적은 관절경적 어깨 수술을 위한 진통 옵션으로서 높은 흉부 ESPB와 어깨 블록의 효능을 비교하는 것이었습니다.
주요 결과:
• 24시간 진통제 소비.
2차 결과:
- 수술 후 통증은 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)로 평가됩니다.
- 먼저 진통제를 구출하는 시간과 수술 후 진통제의 총 소비량.
- 블록이 혈역학에 미치는 영향.
- 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 형태의 부작용.
- 환자 만족.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- MenoufiaU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상 70세 이하 연령대의 모든 환자.
- 체질량지수(BMI) ≤ 35kgm2.
- ASA I, II 남녀 모두
제외 기준:
- 환자의 연구 거부.
- 주사 부위의 감염.
- 역사에 따라 연구에 사용된 모든 약물에 대해 이전에 알려진 알레르기.
- 신장 질환 [크레아티닌. >3mg/dl.].
- 간 질환. [ALT>50U/L, AST >50U/L].
- 비협조적이거나 심리적으로 불안정한 환자.
- 응고병증 또는 항응고제 치료.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 초음파 유도 높은 흉부 기립 척추 평면 블록
높은 흉부-ESPB 환자는 측면 욕창에 배치되었습니다.
그 후, US 젤의 얇은 필름을 포함하는 멸균 외피에 둘러싸인 고주파 선형 프로브를 사용하는 초음파(US) 유도 무균 기술을 사용하여 T2의 횡돌기를 찾았습니다.
LA 피부 침윤 후, 척추 기립 근막과 T2의 횡돌기 사이의 공간이 확인될 때까지 22-G 블록을 두부 꼬리 방향으로 삽입했습니다.
음성 흡인 후 식염수 2 mL를 사용하여 수압 절제술을 시행했습니다.
결국 LA 부피바카인 0.25% 30mL와 에피네프린 5μg/mL를 주입했다.
|
높은 흉부-ESPB 환자는 측면 욕창에 배치되었습니다.
T2의 횡단 과정이 확인되었습니다.
음성 흡인 후 식염수 2 mL를 사용하여 수압 절제술을 시행했습니다.
결국 LA 부피바카인 0.25% 30mL와 에피네프린 5μg/mL를 주입했다.
|
|
활성 비교기: 초음파 유도 어깨 블록
어깨 차단 상부 견갑골 신경 차단(SSNB) 접근법: 소독액으로 피부를 세척한 후 견갑골 척추와 평행한 극상와를 가로질러 고주파 선형 탐침을 활용했으며, 깊은 차단이 필요한 경우 저주파 탐침을 사용했습니다. 필요했습니다.
고에코 선이 확인되었고, 극상와(supra-spinous fossa)의 바닥에 해당하는 음향 그림자가 뒤따랐습니다.
1% 리도카인을 피부에 국소적으로 침투시킨 후 바늘을 내측에서 외측으로 평면적으로 전진시켰습니다.
신경 혈관 다발이 분명하지 않은 경우 바늘을 극상와의 측면쪽으로 향하게했습니다.
조심스럽게 흡인한 후, 0.5% 부피바카인 10ml를 극상근 아래에 주사했습니다.
겨드랑이 신경 차단 기술과 함께.
|
어깨 차단 상견갑상 신경 차단(SSNB) 접근법: 1% 리도카인이 피부에 국소적으로 침투한 후 바늘이 내측에서 외측으로 평면적으로 진행되었습니다. 신경 혈관 다발이 분명하지 않은 경우 바늘을 극상와의 측면쪽으로 향하게했습니다. 조심스럽게 흡인한 후, 0.5% 부피바카인 10ml를 극상근 아래에 주사했습니다. 겨드랑이 신경 차단 기술: 신경 접근은 두개골에서 꼬리까지 평면으로 설명되었습니다. 1% 리도카인을 피부에 국소적으로 침투시킨 후, 바늘 끝은 소원근 아래, PCHA 바로 위의 근막 내에서 시각화되어야 합니다. 조심스럽게 흡인한 후, 0.5% 부피바카인 10ml를 상완골 뒤쪽에 주사했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 진통제 소비.
기간: 24 시간.
|
모르핀의 총 소모량.
환자들은 수술 전에 아세트아미노펜(1g PO)을 시작했습니다.
아세트아미노펜 주입은 수술 후에도 1g/6시간의 용량으로 계속되었습니다.
나중에 디클로페낙 나트륨 75mg을 하루에 두 번, 판토프라졸 40mg과 함께 1회 정맥 투여했습니다.
수술 후 시각 아날로그 척도 점수가 3점을 초과하거나 환자가 추가 진통제를 요청한 경우 모르핀 2.5mg의 구조 진통제가 정맥 내로 제공되었습니다.
|
24 시간.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 규모.
기간: ● 다음 2시간 동안 0.5시간마다. ● 이후 6시간 동안 2시간마다. ● 수술 후 남은 24시간 동안 6시간마다.
|
통증 조절 목표는 VAS(Visual Analogue Scale) 점수가 4 미만인 경우로 고려되었으며, VAS 점수 0은 통증이 없음을 의미하고 VAS 점수 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. 수술 후 통증은 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)로 평가됩니다. 먼저 진통제를 구출하는 시간과 수술 후 진통제의 총 소비량. 블록이 혈역학에 미치는 영향. 수술 후 오심, 구토 등의 부작용 |
● 다음 2시간 동안 0.5시간마다. ● 이후 6시간 동안 2시간마다. ● 수술 후 남은 24시간 동안 6시간마다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .