Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukově naváděný blok pro pooperační analgezii v artroskopické chirurgii ramene

9. ledna 2024 aktualizováno: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Porovnání rovinného bloku horního vzpřimovače hrudní páteře ultrazvukem s blokem ramene pro pooperační analgezii v artroskopické chirurgii ramene

Cílem této studie bylo porovnat účinnost vysoké hrudní-ESPB s blokádou ramene jako analgetickou možností pro artroskopickou operaci ramene.

Primární výsledek:

• 24hodinová spotřeba analgetik.

Sekundární výsledky:

  • Pooperační bolest hodnocená pomocí: Visual Analogue Pain Scale (VAS).
  • Doba do první záchranné analgezie a celková pooperační spotřeba analgezie.
  • Vliv bloku na hemodynamiku.
  • Nežádoucí účinky ve formě pooperační nevolnosti a zvracení (PONV).
  • Spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • MenoufiaU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věkovém rozmezí ≥ 21 až ≤ 70 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 35 kg m2.
  • ASA I, II obou pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta ke studii.
  • Infekce v místě vpichu.
  • Předchozí známá alergie na jakýkoli lék použitý ve studii podle historie.
  • Onemocnění ledvin [Kreatinin. >3 mg/dl.].
  • Onemocnění jater. [ALT>50U/L, AST>50U/L].
  • Nespolupracující nebo psychicky nestabilní pacienti.
  • Koagulopatie nebo antikoagulační léčba.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrazvukem naváděný blok roviny vysokého hrudního vzpřimovače páteře
Vysoká hrudní-ESPB Pacient byl umístěn do laterálního dekubitu. Následně byla k lokalizaci transverzálního výběžku T2 použita ultrazvukem (US) naváděná aseptická technika s vysokofrekvenční lineární sondou obalenou sterilním pouzdrem obsahujícím tenký film US gelu. Po kožní infiltraci LA byl vložen 22-G blok v cefalokaudálním směru, dokud nebyl identifikován prostor mezi fascií erector spinae a transverzálním výběžkem T2. Po negativní aspiraci byla provedena hydrodisekce pomocí 2 ml fyziologického roztoku. Nakonec bylo injikováno 30 ml LA bupivakainu 0,25% a epinefrinu 5 ug/ml.
Postup: Blok rovinného rovinného bloku vysokého hrudního vzpřimovače
Vysoká hrudní-ESPB Pacient byl umístěn do laterálního dekubitu. Byl identifikován příčný proces T2. Po negativní aspiraci byla provedena hydrodisekce pomocí 2 ml fyziologického roztoku. Nakonec bylo injikováno 30 ml LA bupivakainu 0,25% a epinefrinu 5 ug/ml.
Aktivní komparátor: Ultrazvukem vedený ramenní blok
Blokování ramenního nervu blok supraskapulárního nervu (SSNB): Vysokofrekvenční lineární sonda byla použita přes supraspinózní jámu rovnoběžně s páteří lopatky po očištění kůže antiseptickým roztokem, pokud je zapotřebí hluboký blok, nízkofrekvenční sonda bylo požadováno. Byla identifikována hyperechogenní čára, následovaná akustickým stínem, který odpovídá dnu supra-spinous fossa. Po lokální infiltraci kůže 1% lidokainem byla jehla postupována v rovině od mediální k laterální. Pokud nebyl nervově-cévní svazek patrný, nasměrovali jsme jehlu k laterální straně supraspinózní jamky. Po pečlivé aspiraci bylo pod m. supraspinatus injikováno 10 ml 0,5% bupivakainu. Spolu s technikou blokády axilárního nervu.
Postup: Blok ramen

Blokování ramenního kloubu Blokáda supraskapulárního nervu (SSNB): Jehla byla po lokální infiltraci kůže 1% lidokainem postupována v rovině od mediální k laterální. Pokud nebyl nervově-cévní svazek patrný, nasměrovali jsme jehlu k laterální straně supraspinózní jamky. Po pečlivé aspiraci bylo pod m. supraspinatus injikováno 10 ml 0,5% bupivakainu.

Technika blokády axilárního nervu:

Nervový přístup byl popsán v rovině od kraniální po kaudální. Po lokální infiltraci kůže 1% lidokainem musí být špička jehly vizualizována ve fascii pod m. teres minor a těsně nad PCHA. Po opatrné aspiraci bylo injikováno 10 ml 0,5% bupivakainu do zadní části humeru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová spotřeba analgetik.
Časové okno: 24 hodin.
Celková konzumní dávka morfia. Pacienti začali před operací užívat acetaminofen (1 g PO). Infuze acetaminofenu pokračovala pooperačně v dávce 1 g/6 hodin. Později bylo také podáváno 75 mg diklofenaku sodného intravenózně dvakrát denně v kombinaci se 40 mg pantoprazolu jednou. Záchranná analgezie 2,5 mg morfinu byla podána intravenózně, pokud pooperační skóre na vizuální analogové škále bylo > 3 nebo pacient požadoval další analgezii.
24 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice.
Časové okno: ● Každých 0,5 hodiny po další 2 hodiny. ● Každé 2 hodiny po dobu následujících 6 hodin. ● Každých 6 hodin po zbývajících 24 hodin po operaci.

Cíl kontroly bolesti byl uvažován při skóre vizuální analogové škály (VAS) < 4, kde skóre VAS 0 znamená žádnou bolest a skóre VAS 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit. Pooperační bolest hodnocená pomocí: Visual Analogue Pain Scale (VAS).

Doba do první záchranné analgezie a celková pooperační spotřeba analgezie.

Vliv bloku na hemodynamiku. Nežádoucí účinky ve formě pooperační nevolnosti a zvracení
● Každých 0,5 hodiny po další 2 hodiny. ● Každé 2 hodiny po dobu následujících 6 hodin. ● Každých 6 hodin po zbývajících 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 122023ANET14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok rovinného rovinného bloku vysokého hrudního vzpřimovače

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit