Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet blokk for postoperativ analgesi i artroskopisk skulderkirurgi

9. januar 2024 oppdatert av: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Sammenligning av ultralydveiledet høy Thoracic Erector Spinae Plane Block med skulderblokk for postoperativ analgesi i artroskopisk skulderkirurgi

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av høy thorax-ESPB med skulderblokkering som smertestillende alternativer for artroskopisk skulderkirurgi.

Primært resultat:

• 24-timers smertestillende forbruk.

Sekundære utfall:

  • Postoperativ smerte evaluert av: Visual Analogue Pain Scale (VAS).
  • Tid til første redningsanalgesi og totalt postoperativt forbruk av analgesi.
  • Effekt av blokken på hemodynamikk.
  • Bivirkninger i form av postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
  • Pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • MenoufiaU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i aldersgruppen ≥ 21 til ≤ 70 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 35 kg m2.
  • ASA I, II av begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på studien.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Tidligere kjent allergi mot ethvert stoff som er brukt i studien av historie.
  • Nyresykdom [kreatinin. >3mg/dl.].
  • Leversykdom. [ALT>50U/L, AST >50U/L].
  • U samarbeidsvillige eller psykologisk ustabile pasienter.
  • Koagulopati eller antikoagulasjonsbehandling.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet høy Thoracic Erector Spinae Plane Block
Høy Thoracic-ESPB Pasienten ble plassert i lateral decubitus. Deretter ble en ultralyd (US)-veiledet aseptisk teknikk, med en høyfrekvent lineær sonde innhyllet i en steril kappe inneholdende en tynn film av US gel, brukt for å lokalisere den tverrgående prosessen til T2. Etter LA-hudinfiltrasjon ble en 22-G-blokk satt inn i en cephalocaudal retning inntil rommet mellom fascien til erector spinae og den tverrgående prosessen av T2 ble identifisert. Etter negativ aspirasjon ble hydrodisseksjon med 2 ml saltvann utført. Til slutt ble 30 ml av LA bupivakain 0,25 % og epinefrin 5 µg/ml injisert.
Høy Thoracic-ESPB Pasienten ble plassert i lateral decubitus. Den tverrgående prosessen til T2 ble identifisert. Etter negativ aspirasjon ble hydrodisseksjon med 2 ml saltvann utført. Til slutt ble 30 ml av LA bupivakain 0,25 % og epinefrin 5 µg/ml injisert.
Aktiv komparator: Ultralydveiledet skulderblokk
Skulderblokk Suprascapular nerveblokk (SSNB) tilnærming: En høyfrekvent lineær sonde ble brukt over den supra-spinous fossa parallelt med ryggraden av scapula etter hudrensing med en antiseptisk løsning, hvis en dyp blokkering er nødvendig, en lavfrekvent sonde var nødvendig. En hyperekkoisk linje ble identifisert, etterfulgt av en akustisk skygge som tilsvarer gulvet i den supra-spinous fossa. Nålen ble fremført i plan fra medial til lateral etter lokal infiltrasjon av huden med 1 % lidokain. Vi rettet nålen mot den laterale siden av den supra-spinous fossa hvis den nevro-vaskulære bunten ikke var tydelig. Etter forsiktig aspirasjon ble 10 ml 0,5 % bupivakain injisert under supraspinatus-muskelen. Sammen med aksillær nerveblokkteknikk.

Tilnærming til skulderblokk Suprascapular nerveblokk (SSNB): Nålen ble progrediert i plan fra medial til lateral etter lokal infiltrasjon av huden med 1 % lidokain. Vi rettet nålen mot den laterale siden av den supra-spinous fossa hvis den nevro-vaskulære bunten ikke var tydelig. Etter forsiktig aspirasjon ble 10 ml 0,5 % bupivakain injisert under supraspinatus-muskelen.

Aksillær nerveblokkeringsteknikk:

Nervetilnærmingen var blitt beskrevet i plan fra kranial til kaudal. Etter lokal infiltrasjon av huden med 1 % lidokain, må nålespissen visualiseres innenfor fascia under teres minor-muskelen og like over PCHA. Etter forsiktig aspirasjon ble 10 ml 0,5 % bupivakain injisert på den bakre siden av humerus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers smertestillende forbruk.
Tidsramme: 24 timer.
Total forbruksdose av morfin. Pasienter startet acetaminophen (1 g PO) før operasjonen. Acetaminophen-infusjon fortsatte postoperativt med en dose på 1 g/6 timer. Senere ble det også gitt 75 mg diklofenaknatrium intravenøst ​​to ganger daglig, i kombinasjon med 40 mg pantoprazol én gang. Redningsanalgesi på 2,5 mg morfin ble gitt intravenøst ​​hvis den postoperative Visual Analogue Scale-skåren var > 3 eller pasienten ba om ytterligere analgesi.
24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala.
Tidsramme: ● Hver 0,5 time i de neste 2 timene. ● Hver 2. time i de neste 6 timene. ● Hver 6. time i de resterende 24 timene etter operasjonen.

Smertekontrollmålet ble vurdert ved Visual Analogue Scale-score (VAS) < 4, der VAS-score på 0 betyr ingen smerte og VAS-score på 10 betyr den verste smerten man kan tenke seg. Postoperativ smerte evaluert av: Visual Analogue Pain Scale (VAS).

Tid til første redningsanalgesi og totalt postoperativt forbruk av analgesi.

Effekt av blokken på hemodynamikk. Bivirkninger i form av postoperativ kvalme og oppkast

● Hver 0,5 time i de neste 2 timene. ● Hver 2. time i de neste 6 timene. ● Hver 6. time i de resterende 24 timene etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

14. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

14. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 122023ANET14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere