Ultraääniohjattu lohko leikkauksen jälkeiseen analgesiaan artroskooppisessa olkapääkirurgiassa
Ultraääniohjatun High Thoracic Erector Spinae Plane Blockin ja olkapääblokin vertailu leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen artroskooppisessa olkapääleikkauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata korkean rintakehän ESPB:n tehokkuutta olkapääblokaukseen kipua lievittävinä vaihtoehtoina artroskopisessa olkapääleikkauksessa.
Ensisijainen tulos:
• 24 tunnin kipulääkkeiden kulutus.
Toissijaiset tulokset:
- Postoperatiivinen kipu arvioituna: Visual Analogue Pain Scale (VAS).
- Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen ja analgesian kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen.
- Lohkon vaikutus hemodynamiikkaan.
- Haittavaikutukset postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) muodossa.
- Potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- MenoufiaU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden ikä on ≥ 21 - ≤ 70 vuotta vanha.
- Painoindeksi (BMI) ≤ 35kg m2.
- Molempien sukupuolten ASA I, II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen tutkimuksesta.
- Infektio injektiokohdassa.
- Aikaisempi tunnettu allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle historian perusteella.
- Munuaissairaus [kreatiniini. >3 mg/dl.].
- Maksasairaus. [ALT>50U/L, AST >50U/L].
- Yhteistyökyvyttömiä tai psyykkisesti epävakaat potilaat.
- Koagulopatia tai antikoagulanttihoito.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu High Thoracic Erector Spinae Plane Block
High Thoracic-ESPB Potilas asetettiin lateraaliseen decubitukseen.
Myöhemmin T2:n poikittaisprosessin paikantamiseen käytettiin ultraääniohjattua (US) aseptista tekniikkaa, jossa korkeataajuinen lineaarinen anturi oli päällystetty steriiliin vaippaan, joka sisälsi ohuen US-geelikalvon.
LA-ihon infiltraation jälkeen 22-G-blokki asetettiin pään kaulan suuntaan, kunnes erector spinaen faskian ja T2:n poikittaisprosessin välinen tila tunnistettiin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen suoritettiin hydrodissektio käyttäen 2 ml suolaliuosta.
Lopulta injektoitiin 30 ml LA bupivakaiinia 0,25 % ja epinefriiniä 5 ug/ml.
|
High Thoracic-ESPB Potilas asetettiin lateraaliseen decubitukseen.
T2:n poikittaisprosessi tunnistettiin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen suoritettiin hydrodissektio käyttäen 2 ml suolaliuosta.
Lopulta injektoitiin 30 ml LA bupivakaiinia 0,25 % ja epinefriiniä 5 ug/ml.
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu hartiasuoja
Olkapääblokki Suprascapulaarinen hermotukos (SSNB) -lähestymistapa: Korkeataajuista lineaarista anturia käytettiin supra-spinous-kuopan poikki lapaluun selkärangan suuntaisesti sen jälkeen, kun iho oli puhdistettu antiseptisella liuoksella, jos tarvitaan syvälukko, matalataajuinen anturi vaadittiin.
Tunnistettiin hyperkaikuinen viiva, jota seurasi akustinen varjo, joka vastaa spinous-kuopan pohjaa.
Neula edettiin tasossa mediaalisesta lateraaliseen ihon paikallisen infiltraation jälkeen 1 % lidokaiinilla.
Suuntasimme neulan supra-spinous-kuopan lateraalista puolta kohti, jos hermo-vaskulaarinen nippu ei ollut ilmeinen.
Huolellisen aspiraation jälkeen 10 ml 0,5 % bupivakaiinia injektoitiin supraspinatus-lihaksen alle.
Yhdessä kainalohermon salpaustekniikan kanssa.
|
Olkapäälukko Suprascapulaarinen hermotukos (SSNB) -menetelmä: Neulaa edettiin tasossa mediaalisesta lateraaliseen ihon paikallisen tunkeutumisen jälkeen 1 % lidokaiinilla. Suuntasimme neulan supra-spinous-kuopan lateraalista puolta kohti, jos hermo-vaskulaarinen nippu ei ollut ilmeinen. Huolellisen aspiraation jälkeen 10 ml 0,5 % bupivakaiinia injektoitiin supraspinatus-lihaksen alle. Kainalohermon salpaustekniikka: Hermolähestymistä oli kuvattu tasossa kallosta kaudaaliseen. Kun ihoon on tunkeutunut paikallisesti 1 % lidokaiinia, neulan kärki on visualisoitava faskian sisällä teres minor -lihaksen alapuolella ja juuri PCHA:n yläpuolella. Varovaisen aspiraation jälkeen 10 ml 0,5 % bupivakaiinia injektoitiin olkaluun takaosaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin kipulääkkeiden kulutus.
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Morfiinin kokonaisannos.
Potilaat aloittivat asetaminofeenin (1 g PO) ennen leikkausta.
Asetaminofeeni-infuusiota jatkettiin leikkauksen jälkeen annoksella 1 g/6 tuntia.
Myöhemmin 75 mg diklofenaakkinatriumia annettiin myös suonensisäisesti kahdesti päivässä yhdessä 40 mg:n pantopratsolin kanssa kerran.
Jos leikkauksen jälkeinen Visual Analogue Scale -pistemäärä oli > 3 tai potilas pyysi lisäkipulääkitystä, annettiin 2,5 mg:n analgesiaa suonensisäisesti.
|
24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale.
Aikaikkuna: ● 0,5 tunnin välein seuraavien 2 tunnin ajan. ● 2 tunnin välein seuraavien 6 tunnin ajan. ● 6 tunnin välein jäljellä olevan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
Kivunhallintatavoitteeksi arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä (VAS) < 4, jossa VAS-pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja VAS-pistemäärä 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Postoperatiivinen kipu arvioituna: Visual Analogue Pain Scale (VAS). Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen ja analgesian kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen. Lohkon vaikutus hemodynamiikkaan. Haittavaikutukset postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun muodossa |
● 0,5 tunnin välein seuraavien 2 tunnin ajan. ● 2 tunnin välein seuraavien 6 tunnin ajan. ● 6 tunnin välein jäljellä olevan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122023ANET14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .