- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06202430
Ультразвуковой блок для послеоперационной аналгезии в артроскопической хирургии плеча
Сравнение плоского блока верхнего грудного разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем с плечевым блоком для послеоперационной анальгезии в артроскопической хирургии плеча
Целью данного исследования было сравнение эффективности высокогрудной ЭСПБ с блокадой плечевого сустава в качестве вариантов анальгетики при артроскопической хирургии плеча.
Первичный результат:
• Круглосуточный прием анальгетиков.
Вторичные результаты:
- Послеоперационная боль оценивается по визуально-аналоговой шкале боли (ВАШ).
- Время первой спасательной анальгезии и общий послеоперационный расход анальгезии.
- Влияние блокады на гемодинамику.
- Побочные эффекты в виде послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР).
- Удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- MenoufiaU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте от ≥ 21 до ≤ 70 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 35 кг м2.
- ASA I, II обоего пола
Критерий исключения:
- Отказ пациента от исследования.
- Инфекция в месте инъекции.
- Ранее известная аллергия на любой препарат, использованный в исследовании, в анамнезе.
- Заболевания почек [Креатинин. >3 мг/дл].
- Заболевание печени. [АЛТ>50Ед/л, АСТ>50Ед/л].
- Некооперативные или психологически нестабильные пациенты.
- Коагулопатия или антикоагулянтная терапия.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Плоский блок верхнего грудного отдела позвоночника под ультразвуковым контролем
High Thoracic-ESPB Пациент находился в положении лежа на боку.
Впоследствии для локализации поперечного отростка Т2 была использована асептическая методика под контролем ультразвука (УЗИ) с использованием высокочастотного линейного зонда, заключенного в стерильную оболочку, содержащую тонкую пленку УЗ-геля.
После инфильтрации кожи ЛП блок 22-G вводили в цефалокаудальном направлении до тех пор, пока не было идентифицировано пространство между фасцией мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком Т2.
После отрицательного результата аспирации была выполнена гидродиссекция с использованием 2 мл физиологического раствора.
В конце концов было введено 30 мл 0,25% LA-бупивакаина и 5 мкг/мл адреналина.
|
High Thoracic-ESPB Пациент находился в положении лежа на боку.
Идентифицирован поперечный отросток Т2.
После отрицательного результата аспирации была выполнена гидродиссекция с использованием 2 мл физиологического раствора.
В конце концов было введено 30 мл 0,25% LA-бупивакаина и 5 мкг/мл адреналина.
|
Активный компаратор: Плечевой блок под ультразвуковым контролем
Блокада плеча Подход к блокаде надлопаточного нерва (SSNB): высокочастотный линейный датчик использовался через надостистую ямку параллельно ости лопатки после очистки кожи антисептическим раствором; если требуется глубокая блокада, низкочастотный датчик требовалось.
Была обнаружена гиперэхогенная линия, за которой следовала акустическая тень, соответствующая дну надостной ямки.
Иглу продвигали в плоскости от медиальной к латеральной после местной инфильтрации кожи 1% лидокаином.
Мы направляли иглу в сторону латеральной стороны надостистой ямки, если сосудисто-нервный пучок не был выражен.
После осторожной аспирации под надостную мышцу вводили 10 мл 0,5% раствора бупивакаина.
Наряду с техникой блокады подмышечного нерва.
|
Блокада плеча Блокада надлопаточного нерва (SSNB): Иглу продвигали в плоскости от медиальной к латеральной после местной инфильтрации кожи 1% лидокаином. Мы направляли иглу в сторону латеральной стороны надостистой ямки, если сосудисто-нервный пучок не был выражен. После осторожной аспирации под надостную мышцу вводили 10 мл 0,5% раствора бупивакаина. Техника блокады подмышечного нерва: Нервный доступ был описан в плоскости от краниального к каудальному. После местной инфильтрации кожи 1% раствором лидокаина кончик иглы необходимо визуализировать внутри фасции ниже малой круглой мышцы и чуть выше PCHA. После осторожной аспирации в заднюю часть плечевой кости вводили 10 мл 0,5% раствора бупивакаина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
24-часовой прием анальгетиков.
Временное ограничение: 24 часа.
|
Общая потребительская доза морфия.
Пациенты начинали прием ацетаминофена (1 г перорально) перед операцией.
Инфузию ацетаминофена продолжали после операции в дозе 1 г/6 часов.
Позже диклофенак натрия в дозе 75 мг вводили внутривенно два раза в день в сочетании с пантопразолом в дозе 40 мг однократно.
Спасательная аналгезия в виде 2,5 мг морфина вводилась внутривенно, если послеоперационный балл по визуально-аналоговой шкале был >3 или если пациент нуждался в дополнительной анальгезии.
|
24 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-аналоговая шкала.
Временное ограничение: ● Каждые 0,5 часа в течение следующих 2 часов. ● Каждые 2 часа в течение следующих 6 часов. ● Каждые 6 часов в течение оставшихся 24 часов после операции.
|
Цель контроля боли рассматривалась при балле по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) <4, где 0 баллов по ВАШ означает отсутствие боли, а 10 баллов по ВАШ означает самую сильную боль, которую только можно себе представить. Послеоперационная боль оценивается по визуально-аналоговой шкале боли (ВАШ). Время первой спасательной анальгезии и общий послеоперационный расход анальгезии. Влияние блокады на гемодинамику. Побочные эффекты в виде послеоперационной тошноты и рвоты. |
● Каждые 0,5 часа в течение следующих 2 часов. ● Каждые 2 часа в течение следующих 6 часов. ● Каждые 6 часов в течение оставшихся 24 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 122023ANET14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плоский блок верхнего грудного отдела позвоночника
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelЗавершенныйСравнение 2 разных объемов в ESPB у пациентов, перенесших MRMЕгипет
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Еще не набирают
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Кесарево сечение | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блок поперечной мышцы животаТурция