Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret blok til postoperativ analgesi i artroskopisk skulderkirurgi

9. januar 2024 opdateret af: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Sammenligning af ultralydsstyret høj Thoracic Erector Spinae Plane Block med skulderblok til postoperativ analgesi i artroskopisk skulderkirurgi

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​høj thorax-ESPB med skulderblokering som analgetiske muligheder for artroskopisk skulderkirurgi.

Primært resultat:

• 24-timers smertestillende forbrug.

Sekundære resultater:

  • Postoperativ smerte vurderet af: Visual Analogue Pain Scale (VAS).
  • Tid til første redningsanalgesi og totalt postoperativt forbrug af analgesi.
  • Effekt af blokken på hæmodynamikken.
  • Bivirkninger i form af postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
  • Patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i aldersgruppen ≥ 21 til ≤ 70 år.
  • Body mass index (BMI) ≤ 35 kg m2.
  • ASA I, II af begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af undersøgelsen.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Tidligere kendt allergi over for ethvert lægemiddel brugt i undersøgelsen af ​​historie.
  • Nyresygdom [kreatinin. >3mg/dl.].
  • Leversygdom. [ALT>50U/L, AST >50U/L].
  • U samarbejdsvillige eller psykologisk ustabile patienter.
  • Koagulopati eller antikoagulantbehandling.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret høj Thoracic Erector Spinae Plane Block
Høj Thoracic-ESPB Patienten blev placeret i lateral decubitus. Efterfølgende blev en ultralyds (US)-styret aseptisk teknik, med en højfrekvent lineær probe indhyllet i en steril kappe indeholdende en tynd film af US gel, brugt til at lokalisere den tværgående proces af T2. Efter LA-hudinfiltration blev en 22-G blok indsat i en cephalocaudal retning, indtil mellemrummet mellem fascien af ​​erector spinae og den tværgående proces af T2 blev identificeret. Efter negativ aspiration blev der udført hydrodissektion under anvendelse af 2 ml saltvand. Til sidst blev 30 ml af LA bupivacain 0,25% og epinephrin 5 µg/ml injiceret.
Høj Thoracic-ESPB Patienten blev placeret i lateral decubitus. Den tværgående proces af T2 blev identificeret. Efter negativ aspiration blev der udført hydrodissektion under anvendelse af 2 ml saltvand. Til sidst blev 30 ml af LA bupivacain 0,25% og epinephrin 5 µg/ml injiceret.
Aktiv komparator: Ultralydsstyret skulderblok
Skulderblok Suprascapular nerveblok (SSNB) tilgang: En højfrekvent lineær probe blev brugt over den supra-spinøse fossa parallelt med rygsøjlen af ​​scapula efter hudrensning med en antiseptisk opløsning, hvis en dyb blokering er påkrævet, en lavfrekvent sonde var påkrævet. En hyperekkoisk linje blev identificeret, efterfulgt af en akustisk skygge, der svarer til gulvet i den supra-spinøse fossa. Nålen blev fremført i plan fra medial til lateral efter lokal infiltration af huden med 1% lidocain. Vi rettede nålen mod den laterale side af den supra-spinøse fossa, hvis det neuro-vaskulære bundt ikke var tydeligt. Efter omhyggelig aspiration blev 10 ml 0,5% bupivacain injiceret under supraspinatus-musklen. Sammen med aksillær nerveblokteknik.

Skulderblok Suprascapular nerveblok (SSNB) tilgang: Nålen blev fremført i plan fra medial til lateral efter lokal infiltration af huden med 1 % lidocain. Vi rettede nålen mod den laterale side af den supra-spinøse fossa, hvis det neuro-vaskulære bundt ikke var tydeligt. Efter omhyggelig aspiration blev 10 ml 0,5% bupivacain injiceret under supraspinatus-musklen.

Axillær nerveblok teknik:

Nervetilgangen var blevet beskrevet i plan fra kranial til kaudal. Efter lokal infiltration af huden med 1% lidocain, skal nålespidsen visualiseres inden for fascien under teres minor-musklen og lige over PCHA. Efter forsigtig aspiration blev 10 ml 0,5 % bupivacain injiceret på den bageste side af humerus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers smertestillende forbrug.
Tidsramme: 24 timer.
Samlet forbrugsdosis af morfin. Patienter startede acetaminophen (1 g PO) før operationen. Acetaminophen-infusion fortsatte postoperativt med en dosis på 1 g/6 timer. Senere blev 75 mg diclofenacnatrium også givet intravenøst ​​to gange dagligt i kombination med 40 mg pantoprazol én gang. Redningsanalgesi på 2,5 mg morfin blev givet intravenøst, hvis den postoperative Visual Analogue Scale-score var > 3, eller patienten anmodede om yderligere analgesi.
24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala.
Tidsramme: ● Hver 0,5 time i de næste 2 timer. ● Hver 2. time i de næste 6 timer. ● Hver 6. time i de resterende 24 timer efter operationen.

Smertekontrolmålet blev vurderet ved Visual Analogue Scale-score (VAS) < 4, hvor VAS-score på 0 betyder ingen smerte og VAS-score på 10 betyder den værst tænkelige smerte. Postoperativ smerte vurderet af: Visual Analogue Pain Scale (VAS).

Tid til første redningsanalgesi og totalt postoperativt forbrug af analgesi.

Effekt af blokken på hæmodynamikken. Bivirkninger i form af postoperativ kvalme og opkastning

● Hver 0,5 time i de næste 2 timer. ● Hver 2. time i de næste 6 timer. ● Hver 6. time i de resterende 24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122023ANET14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj Thoracic Erector Spinae Plane Block

3
Abonner