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Ultraschallgeführter Block zur postoperativen Analgesie in der arthroskopischen Schulterchirurgie

9. Januar 2024 aktualisiert von: Nevine Mostafa Soliman, Menoufia University

Vergleich des ultraschallgeführten High Thoracic Erector Spinae Plane Blocks mit dem Schulterblock für die postoperative Analgesie in der arthroskopischen Schulterchirurgie

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer hohen thorakalen ESPB mit einer Schulterblockade als analgetische Option für arthroskopische Schulteroperationen zu vergleichen.

Primäres Ergebnis:

• Schmerzmittelkonsum rund um die Uhr.

Sekundäre Ergebnisse:

  • Postoperativer Schmerz bewertet anhand: Visual Analogue Pain Scale (VAS).
  • Zeit für die erste Rettung von Analgetika und den vollständigen postoperativen Verbrauch von Analgetika.
  • Auswirkung der Blockade auf die Hämodynamik.
  • Nebenwirkungen in Form von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV).
  • Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten im Alter von ≥ 21 bis ≤ 70 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) ≤ 35 kg m2.
  • ASA I, II beiderlei Geschlechts

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten zur Studie.
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Vorgeschichte bekannte Allergie gegen ein in der Studie verwendetes Medikament.
  • Nierenerkrankung [Kreatinin. >3mg/dl.].
  • Lebererkrankung. [ALT>50U/L, AST >50U/L].
  • Unkooperative oder psychisch instabile Patienten.
  • Koagulopathie oder gerinnungshemmende Therapie.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerter High Thoracic Erector Spinae Plane Block
Hohes Thorax-ESPB Der Patient wurde in die Seitendekubituslage gelagert. Anschließend wurde eine ultraschallgesteuerte aseptische Technik mit einer linearen Hochfrequenzsonde, die in eine sterile Hülle mit einem dünnen Film US-Gel eingehüllt war, verwendet, um den Querfortsatz von T2 zu lokalisieren. Nach der LA-Hautinfiltration wurde ein 22-G-Block in cephalocaudaler Richtung eingeführt, bis der Raum zwischen der Faszie des Erector Spinae und dem Querfortsatz von T2 identifiziert wurde. Nach negativer Aspiration wurde eine Hydrodissektion mit 2 ml Kochsalzlösung durchgeführt. Schließlich wurden 30 ml LA Bupivacain 0,25 % und Adrenalin 5 µg/ml injiziert.
Hohes Thorax-ESPB Der Patient wurde in die Seitendekubituslage gelagert. Der Querfortsatz von T2 wurde identifiziert. Nach negativer Aspiration wurde eine Hydrodissektion mit 2 ml Kochsalzlösung durchgeführt. Schließlich wurden 30 ml LA Bupivacain 0,25 % und Adrenalin 5 µg/ml injiziert.
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführter Schulterblock
Ansatz der suprascapularen Nervenblockade (SSNB) bei Schulterblockade: Eine lineare Hochfrequenzsonde wurde über die Fossa supraspinosa parallel zur Wirbelsäule des Schulterblatts nach Reinigung der Haut mit einer antiseptischen Lösung verwendet. Wenn eine tiefe Blockade erforderlich ist, wurde eine Niederfrequenzsonde verwendet wurde benötigt. Es wurde eine echoreiche Linie identifiziert, gefolgt von einem akustischen Schatten, der dem Boden der Fossa supra-spinalis entspricht. Nach lokaler Infiltration der Haut mit 1 % Lidocain wurde die Nadel in der Ebene von medial nach lateral vorgeschoben. Wir richteten die Nadel auf die laterale Seite der Fossa supra-spinalis, wenn das neurovaskuläre Bündel nicht erkennbar war. Nach vorsichtigem Absaugen wurden 10 ml 0,5 % Bupivacain unter den Supraspinatus-Muskel injiziert. Zusammen mit der Technik der axillären Nervenblockade.

Schulterblockade Zugang zur suprascapulären Nervenblockade (SSNB): Die Nadel wurde nach lokaler Infiltration der Haut mit 1 % Lidocain in der Ebene von medial nach lateral vorgeschoben. Wir richteten die Nadel auf die laterale Seite der Fossa supra-spinalis, wenn das neurovaskuläre Bündel nicht erkennbar war. Nach vorsichtigem Absaugen wurden 10 ml 0,5 % Bupivacain unter den Supraspinatus-Muskel injiziert.

Technik der Achselnervenblockade:

Der Nervenzugang wurde in der Ebene von kranial nach kaudal beschrieben. Nach lokaler Infiltration der Haut mit 1 % Lidocain muss die Nadelspitze innerhalb der Faszie unterhalb des Teres-Minor-Muskels und knapp über dem PCHA sichtbar gemacht werden. Nach vorsichtigem Absaugen wurden 10 ml 0,5 % Bupivacain auf die hintere Seite des Humerus injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Analgetikaverbrauch.
Zeitfenster: 24 Stunden.
Gesamtverbrauchsdosis Morphin. Die Patienten begannen vor der Operation mit Paracetamol (1 g p.o.). Die Infusion von Paracetamol wurde postoperativ mit einer Dosis von 1 g/6 Stunden fortgesetzt. Später wurden zusätzlich 75 mg Diclofenac-Natrium zweimal täglich intravenös verabreicht, in Kombination mit einmal 40 mg Pantoprazol. Eine Notfallanalgesie mit 2,5 mg Morphin wurde intravenös verabreicht, wenn der postoperative Score auf der visuellen Analogskala > 3 war oder der Patient eine zusätzliche Analgesie wünschte.
24 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala.
Zeitfenster: ● Alle 0,5 Stunden für die nächsten 2 Stunden. ● Alle 2 Stunden für die nächsten 6 Stunden. ● Alle 6 Stunden für die verbleibenden 24 Stunden nach der Operation.

Das Schmerzkontrollziel wurde bei einem VAS-Wert (Visual Analogue Scale) < 4 berücksichtigt, wobei ein VAS-Wert von 0 keinen Schmerz bedeutet und ein VAS-Wert von 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet. Postoperativer Schmerz bewertet anhand: Visual Analogue Pain Scale (VAS).

Zeit für die erste Rettung von Analgetika und den vollständigen postoperativen Verbrauch von Analgetika.

Auswirkung der Blockade auf die Hämodynamik. Nebenwirkungen in Form von postoperativer Übelkeit und Erbrechen

● Alle 0,5 Stunden für die nächsten 2 Stunden. ● Alle 2 Stunden für die nächsten 6 Stunden. ● Alle 6 Stunden für die verbleibenden 24 Stunden nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 122023ANET14

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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