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開胸手術後のビデオゲームベースのエクササイズの効果

2024年1月2日 更新者:Burcu Bağcı、Sanko University

ビデオゲームベースのエクササイズが開胸手術後の呼吸筋力と体力に及ぼす影響

研究の目的は、開胸手術後に適用される心臓リハビリテーションプログラムに加えて適用されるビデオゲームベースの運動が、急性期の肺機能と機能的自立に及ぼす影響を調査することである。

倫理委員会の承認を得た後。研究に参加することを志願した患者は、単純なランダム法によって 2 つのグループに分けられます。 最初のグループにはバイパス手術後に12週間の心臓リハビリテーションプログラムが与えられ、2番目のグループには心臓リハビリテーションプログラムとともにビデオゲームベースの運動トレーニングが12週間与えられます。 術後から退院までの期間、両群に1日2回心臓リハビリテーションプログラムを適用する予定だ。 退院後の患者の心臓リハビリテーションプログラムは、心臓リハビリテーションユニットで週に3日実施されます。 ビデオゲームベースの運動グループにおける心臓病 リハビリテーションに加えて。 「Breathing Labs Breathing Games」の演習は入院中も継続され、Xbox ゲームは退院後も継続されます。 評価は術前期間(手術前 1 週間以内)と術後 12 週の終わりに行われます。

調査の概要

詳細な説明

私たちの仕事;開胸手術後の心臓リハビリテーションの範囲内で、ビデオゲームをベースにしたエクササイズが呼吸筋力と体力に及ぼす影響を評価するため。この手術は、私立サニ・コヌクル研修研究病院の心臓血管外科で開腹バイパス手術を受けた患者を対象に実施される。

倫理委員会の承認を得た後。研究に参加することを志願した患者は、単純なランダム法によって 2 つのグループに分けられます。 最初のグループにはバイパス手術後に12週間の心臓リハビリテーションプログラムが与えられ、2番目のグループには心臓リハビリテーションプログラムとともにビデオゲームベースの運動トレーニングが12週間与えられます。 術後から退院までの期間、両群に1日2回心臓リハビリテーションプログラムを適用する予定だ。 退院後の患者の心臓リハビリテーションプログラムは、心臓リハビリテーションユニットで週に3日実施されます。 ビデオゲームベースの運動グループにおける心臓病 リハビリテーションに加えて。 「Breathing Labs Breathing Games」の演習は入院中も継続され、Xbox ゲームは退院後も継続されます。 評価は術前期間(手術前 1 週間以内)と術後 12 週の終わりに行われます。

患者の呼吸筋力を評価する口腔内圧測定装置による最大吸気圧(MIP)、最大呼気圧力(MEP)、呼吸機能を評価する呼吸機能検査、体力を評価するセンサーフィットネステスト。 国際身体活動質問票 - 日常生活における患者の身体活動レベルを測定するための短縮形式 (IPAQ-SF)、予後に影響を与える併存疾患を定量的に検査するためのチャールソン併存疾患指数、および患者の不安やうつ病の重症度を測定するための身体的な疾患を伴う場合。 患者を監視するための病院の不安とうつ病のスケール。生活の質と変化、患者を評価するための EQ-5D スケール。生活の質、日常生活活動の自立性を評価するための KATZ スケール、呼吸困難と痛みの症状を評価するためのビジュアル アナログ スケール。 、ピッツバーグ睡眠の質指数は睡眠の質を評価するために使用され、修正ボルグスケールは運動強度を決定するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Şehitkamil
      • Gaziantep、Şehitkamil、七面鳥、27500
        • 募集
        • Sanko University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳未満の方

    • 開胸手術を受けたことがある
    • 血行力学的に安定した
    • 外来レベルで
    • 研究への参加に同意する
    • ミニメンタルテストで 25 点以上を獲得

除外基準:

  • ・過去に脳血管障害と診断された方

    • 歩行に支障をきたす整形外科的問題を抱えている方
    • 糖尿病がコントロールされていない人
    • 高血圧がコントロールされていない人
    • 重度の視覚障害のある方
    • 運動トレーニングへの参加を制限する他の疾患(肺疾患、神経疾患、代謝性疾患など)がある。
    • 言語および/または聴覚の協力に問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオゲームベースのエクササイズトレーニング
呼吸ゲーム; &Breathing Labs& という会社によって開発されました。ビデオゲームに基づいて呼吸法を実践できるようにします。 研究では、視覚的なフィードバックを伴う呼吸訓練がさらなる利点をもたらすことが報告されており、仮想現実ベースのアプローチはこの点で効果的な方法であると述べられています。
12週間のビデオベースのゲーム演習を通じて、呼吸筋トレーニングなどを検証する。
他の:対照群
対照群には介入は行われません。
12週間のビデオベースのゲーム演習を通じて、呼吸筋トレーニングなどを検証する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲れ
時間枠:12週間
改良されたボーグスケール
12週間
併存疾患の状態
時間枠:12週間
チャールソン併存疾患指数
12週間
入院中の不安とうつ病
時間枠:12週間
病院の不安とうつ病のスケール
12週間
身体活動
時間枠:12週間
国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-SF)
12週間
生活の質の状態を測定する
時間枠:12週間
EQ-5D-3l 生活の質スケール
12週間
日常生活の活動
時間枠:12週間
KATZ インデックス
12週間
痛みの強さを測定する
時間枠:12週間
ビジュアルアナログスケール
12週間
睡眠の質
時間枠:12週間
ピッツバーグ睡眠の質指数
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:burcu bağcı、Sanko University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月11日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月2日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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