- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06203184
L'effet des exercices basés sur les jeux vidéo après une chirurgie à cœur ouvert
Effet des exercices basés sur des jeux vidéo sur la force musculaire respiratoire et la condition physique après une chirurgie à cœur ouvert
Le but de l'étude est d'étudier les effets d'exercices basés sur des jeux vidéo appliqués en plus du programme de rééducation cardiaque appliqué après une chirurgie à cœur ouvert, sur la fonction pulmonaire et l'indépendance fonctionnelle à l'état aigu.
Après réception de l’approbation du comité d’éthique ; Les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront divisés en deux groupes par méthode aléatoire simple. Le premier groupe recevra un programme de réadaptation cardiaque de 12 semaines après un pontage, et le deuxième groupe recevra un entraînement physique basé sur des jeux vidéo avec le programme de réadaptation cardiaque pendant 12 semaines. Il est prévu d'appliquer le programme de réadaptation cardiaque aux deux groupes deux fois par jour pendant la période postopératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital. Le programme de réadaptation cardiaque du patient après sa sortie de l'hôpital se déroulera dans l'unité de réadaptation cardiaque trois jours par semaine. Cardiaque dans le groupe d'exercices basés sur les jeux vidéo En plus de la rééducation ; Les exercices « Breathing Labs Breathing Games » se poursuivront pendant le séjour à l'hôpital et les jeux Xbox se poursuivront après la sortie. Des évaluations seront effectuées en période préopératoire (dans la semaine précédant la chirurgie) et à la fin de la 12e semaine postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre travail ; Afin d'évaluer l'effet des exercices basés sur des jeux vidéo sur la force des muscles respiratoires et la condition physique dans le cadre de la rééducation cardiaque après une chirurgie à cœur ouvert ; Elle sera menée auprès de patients ayant subi un pontage ouvert dans le service de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital privé de formation et de recherche Sani Konukoğlu.
Après réception de l’approbation du comité d’éthique ; Les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront divisés en deux groupes par méthode aléatoire simple. Le premier groupe recevra un programme de réadaptation cardiaque de 12 semaines après un pontage, et le deuxième groupe recevra un entraînement physique basé sur des jeux vidéo avec le programme de réadaptation cardiaque pendant 12 semaines. Il est prévu d'appliquer le programme de réadaptation cardiaque aux deux groupes deux fois par jour pendant la période postopératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital. Le programme de réadaptation cardiaque du patient après sa sortie de l'hôpital se déroulera dans l'unité de réadaptation cardiaque trois jours par semaine. Cardiaque dans le groupe d'exercices basés sur les jeux vidéo En plus de la rééducation ; Les exercices « Breathing Labs Breathing Games » se poursuivront pendant le séjour à l'hôpital et les jeux Xbox se poursuivront après la sortie. Des évaluations seront effectuées en période préopératoire (dans la semaine précédant la chirurgie) et à la fin de la 12e semaine postopératoire.
Pression inspiratoire maximale (MIP), pression expiratoire maximale (MEP) avec un appareil de mesure de la pression intra-orale pour évaluer la force des muscles respiratoires des patients, test de la fonction respiratoire pour évaluer la fonction respiratoire, test de condition physique sensorielle pour évaluer la condition physique. International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) pour déterminer les niveaux d'activité physique des cas dans la vie quotidienne, Charlson Comorbidity Index pour examiner quantitativement les comorbidités qui ont un impact sur le pronostic et pour mesurer la gravité de l'anxiété et de la dépression chez cas de maladies physiques. Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière pour surveiller les patients ; qualité de vie et changements, échelle EQ-5D pour évaluer les patients ; qualité de vie, échelle KATZ pour évaluer l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, échelle visuelle analogique pour évaluer la dyspnée et les symptômes de la douleur. , l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil et l'échelle de Borg modifiée sera utilisée pour déterminer l'intensité de l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: burcu bağcı
- Numéro de téléphone: 5368369804
- E-mail: ozsert_burcu@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turquie, 27500
- Recrutement
- Sanko University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Ceux qui ont moins de 65 ans
- Ayant subi une opération à cœur ouvert
- Hémodynamiquement stable
- Au niveau ambulatoire
- Accepter de participer à l'étude
- Obtenir un score de 25 ou plus au mini-test mental
Critère d'exclusion:
• Ceux qui ont déjà reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral
- Ceux qui ont des problèmes orthopédiques qui empêchent de marcher
- Ceux qui ont un diabète incontrôlé
- Ceux qui souffrent d’hypertension incontrôlée
- Ceux qui ont de graves problèmes de vision
- Avoir d'autres maladies (pulmonaires, neurologiques, métaboliques, etc.) qui limitent la participation à l'entraînement physique.
- Avoir des problèmes de coopération verbale et/ou auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: entraînement physique basé sur des jeux vidéo
Jeux de respiration ; développé par une société appelée &Breathing Labs&; permettre de mettre en œuvre des exercices de respiration basés sur des jeux vidéo.
Des études ont montré que les exercices de respiration accompagnés d'un retour visuel offrent des avantages supplémentaires, et il a été déclaré que l'approche basée sur la réalité virtuelle est une méthode efficace à cet égard.
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L'entraînement des muscles respiratoires et d'autres facteurs seront examinés à travers 12 semaines d'exercices de jeux vidéo.
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Autre: groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin.
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L'entraînement des muscles respiratoires et d'autres facteurs seront examinés à travers 12 semaines d'exercices de jeux vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fatigue
Délai: 12 semaines
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Échelle de Borg modifiée
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12 semaines
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Statut de maladie comorbide
Délai: 12 semaines
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Indice de comorbidité de Charlson
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12 semaines
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Anxiété et dépression à l’hôpital
Délai: 12 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
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12 semaines
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Activité physique
Délai: 12 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF)
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12 semaines
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Mesure l’état de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Échelle de qualité de vie EQ-5D-3l
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12 semaines
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activité de la vie quotidienne
Délai: 12 semaines
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Indice KATZ
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12 semaines
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mesure l'intensité de la douleur
Délai: 12 semaines
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Échelle visuelle analogique
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12 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: 12 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: burcu bağcı, Sanko University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BurcuB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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