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L'effet des exercices basés sur les jeux vidéo après une chirurgie à cœur ouvert

2 janvier 2024 mis à jour par: Burcu Bağcı, Sanko University

Effet des exercices basés sur des jeux vidéo sur la force musculaire respiratoire et la condition physique après une chirurgie à cœur ouvert

Le but de l'étude est d'étudier les effets d'exercices basés sur des jeux vidéo appliqués en plus du programme de rééducation cardiaque appliqué après une chirurgie à cœur ouvert, sur la fonction pulmonaire et l'indépendance fonctionnelle à l'état aigu.

Après réception de l’approbation du comité d’éthique ; Les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront divisés en deux groupes par méthode aléatoire simple. Le premier groupe recevra un programme de réadaptation cardiaque de 12 semaines après un pontage, et le deuxième groupe recevra un entraînement physique basé sur des jeux vidéo avec le programme de réadaptation cardiaque pendant 12 semaines. Il est prévu d'appliquer le programme de réadaptation cardiaque aux deux groupes deux fois par jour pendant la période postopératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital. Le programme de réadaptation cardiaque du patient après sa sortie de l'hôpital se déroulera dans l'unité de réadaptation cardiaque trois jours par semaine. Cardiaque dans le groupe d'exercices basés sur les jeux vidéo En plus de la rééducation ; Les exercices « Breathing Labs Breathing Games » se poursuivront pendant le séjour à l'hôpital et les jeux Xbox se poursuivront après la sortie. Des évaluations seront effectuées en période préopératoire (dans la semaine précédant la chirurgie) et à la fin de la 12e semaine postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre travail ; Afin d'évaluer l'effet des exercices basés sur des jeux vidéo sur la force des muscles respiratoires et la condition physique dans le cadre de la rééducation cardiaque après une chirurgie à cœur ouvert ; Elle sera menée auprès de patients ayant subi un pontage ouvert dans le service de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital privé de formation et de recherche Sani Konukoğlu.

Après réception de l’approbation du comité d’éthique ; Les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront divisés en deux groupes par méthode aléatoire simple. Le premier groupe recevra un programme de réadaptation cardiaque de 12 semaines après un pontage, et le deuxième groupe recevra un entraînement physique basé sur des jeux vidéo avec le programme de réadaptation cardiaque pendant 12 semaines. Il est prévu d'appliquer le programme de réadaptation cardiaque aux deux groupes deux fois par jour pendant la période postopératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital. Le programme de réadaptation cardiaque du patient après sa sortie de l'hôpital se déroulera dans l'unité de réadaptation cardiaque trois jours par semaine. Cardiaque dans le groupe d'exercices basés sur les jeux vidéo En plus de la rééducation ; Les exercices « Breathing Labs Breathing Games » se poursuivront pendant le séjour à l'hôpital et les jeux Xbox se poursuivront après la sortie. Des évaluations seront effectuées en période préopératoire (dans la semaine précédant la chirurgie) et à la fin de la 12e semaine postopératoire.

Pression inspiratoire maximale (MIP), pression expiratoire maximale (MEP) avec un appareil de mesure de la pression intra-orale pour évaluer la force des muscles respiratoires des patients, test de la fonction respiratoire pour évaluer la fonction respiratoire, test de condition physique sensorielle pour évaluer la condition physique. International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) pour déterminer les niveaux d'activité physique des cas dans la vie quotidienne, Charlson Comorbidity Index pour examiner quantitativement les comorbidités qui ont un impact sur le pronostic et pour mesurer la gravité de l'anxiété et de la dépression chez cas de maladies physiques. Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière pour surveiller les patients ; qualité de vie et changements, échelle EQ-5D pour évaluer les patients ; qualité de vie, échelle KATZ pour évaluer l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, échelle visuelle analogique pour évaluer la dyspnée et les symptômes de la douleur. , l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil et l'échelle de Borg modifiée sera utilisée pour déterminer l'intensité de l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Turquie, 27500
        • Recrutement
        • Sanko University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui ont moins de 65 ans

    • Ayant subi une opération à cœur ouvert
    • Hémodynamiquement stable
    • Au niveau ambulatoire
    • Accepter de participer à l'étude
    • Obtenir un score de 25 ou plus au mini-test mental

Critère d'exclusion:

  • • Ceux qui ont déjà reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral

    • Ceux qui ont des problèmes orthopédiques qui empêchent de marcher
    • Ceux qui ont un diabète incontrôlé
    • Ceux qui souffrent d’hypertension incontrôlée
    • Ceux qui ont de graves problèmes de vision
    • Avoir d'autres maladies (pulmonaires, neurologiques, métaboliques, etc.) qui limitent la participation à l'entraînement physique.
    • Avoir des problèmes de coopération verbale et/ou auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement physique basé sur des jeux vidéo
Jeux de respiration ; développé par une société appelée &Breathing Labs&; permettre de mettre en œuvre des exercices de respiration basés sur des jeux vidéo. Des études ont montré que les exercices de respiration accompagnés d'un retour visuel offrent des avantages supplémentaires, et il a été déclaré que l'approche basée sur la réalité virtuelle est une méthode efficace à cet égard.
L'entraînement des muscles respiratoires et d'autres facteurs seront examinés à travers 12 semaines d'exercices de jeux vidéo.
Autre: groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin.
L'entraînement des muscles respiratoires et d'autres facteurs seront examinés à travers 12 semaines d'exercices de jeux vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatigue
Délai: 12 semaines
Échelle de Borg modifiée
12 semaines
Statut de maladie comorbide
Délai: 12 semaines
Indice de comorbidité de Charlson
12 semaines
Anxiété et dépression à l’hôpital
Délai: 12 semaines
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
12 semaines
Activité physique
Délai: 12 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF)
12 semaines
Mesure l’état de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
Échelle de qualité de vie EQ-5D-3l
12 semaines
activité de la vie quotidienne
Délai: 12 semaines
Indice KATZ
12 semaines
mesure l'intensité de la douleur
Délai: 12 semaines
Échelle visuelle analogique
12 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 12 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: burcu bağcı, Sanko University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BurcuB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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