- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06203184
Эффект упражнений на основе видеоигр после операции на открытом сердце
Влияние упражнений на основе видеоигр на силу дыхательных мышц и физическую форму после операции на открытом сердце
Цель исследования — изучить влияние упражнений на основе видеоигр, применяемых в дополнение к программе сердечной реабилитации, применяемой после операций на открытом сердце, на функцию легких и функциональную независимость в остром состоянии.
После получения одобрения комитета по этике; Пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании, будут разделены на две группы простым случайным методом. Первой группе будет предоставлена 12-недельная программа сердечной реабилитации после операции шунтирования, а второй группе будут предоставлены упражнения на основе видеоигр вместе с программой сердечной реабилитации в течение 12 недель. В послеоперационном периоде до выписки из стационара обеим группам планируется применять программу кардиореабилитации дважды в день. Программа кардиореабилитации пациента после выписки из стационара будет осуществляться в отделении кардиореабилитации три дня в неделю. Сердечная деятельность в группе упражнений на основе видеоигр В дополнение к реабилитации; Упражнения «Дыхательные игры Breathing Labs» будут продолжаться во время пребывания в больнице, а игры для Xbox продолжатся после выписки. Оценки будут проводиться в предоперационный период (в течение одной недели до операции) и в конце 12-й послеоперационной недели.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша работа; Чтобы оценить влияние упражнений на основе видеоигр на силу дыхательных мышц и физическую форму в рамках кардиореабилитации после операций на открытом сердце; Оно будет проводиться с пациентами, перенесшими открытое шунтирование в отделении сердечно-сосудистой хирургии частной учебно-исследовательской больницы Сани Конукоглу.
После получения одобрения комитета по этике; Пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании, будут разделены на две группы простым случайным методом. Первой группе будет предоставлена 12-недельная программа сердечной реабилитации после операции шунтирования, а второй группе будут предоставлены упражнения на основе видеоигр вместе с программой сердечной реабилитации в течение 12 недель. В послеоперационном периоде до выписки из стационара обеим группам планируется применять программу кардиореабилитации дважды в день. Программа кардиореабилитации пациента после выписки из стационара будет осуществляться в отделении кардиореабилитации три дня в неделю. Сердечная деятельность в группе упражнений на основе видеоигр В дополнение к реабилитации; Упражнения «Дыхательные игры Breathing Labs» будут продолжаться во время пребывания в больнице, а игры для Xbox продолжатся после выписки. Оценки будут проводиться в предоперационный период (в течение одной недели до операции) и в конце 12-й послеоперационной недели.
Максимальное давление вдоха (MIP), максимальное давление выдоха (MEP) с устройством измерения внутриротового давления для оценки силы дыхательных мышц пациентов, тест функции дыхания для оценки функции дыхания, тест Sensior Fitness для оценки физической подготовки. Международный опросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF) для определения уровней физической активности заболевших в повседневной жизни, индекс коморбидности Чарльсона для количественного изучения сопутствующих заболеваний, влияющих на прогноз, а также для измерения тяжести тревоги и депрессии у пациентов. случаев соматических заболеваний. Больничная шкала тревоги и депрессии для наблюдения за пациентами; качество жизни и изменения, шкала EQ-5D для оценки пациентов; качество жизни, шкала KATZ для оценки независимости в повседневной жизнедеятельности, визуально-аналоговая шкала для оценки одышки и болевых симптомов. Для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна, а для определения интенсивности физических упражнений — модифицированная шкала Борга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: burcu bağcı
- Номер телефона: 5368369804
- Электронная почта: ozsert_burcu@hotmail.com
Места учебы
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27500
- Рекрутинг
- SANKO University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Те, кто моложе 65 лет
- Перенесший операцию на открытом сердце
- Гемодинамически стабильный
- На амбулаторном уровне
- Согласие на участие в исследовании
- Набрать 25 или более баллов в мини-ментальном тесте.
Критерий исключения:
• Те, у кого ранее был диагностирован инсульт головного мозга.
- Те, у кого есть ортопедические проблемы, которые мешают ходить.
- Те, у кого неконтролируемый диабет
- Люди с неконтролируемой гипертонией
- Те, у кого серьезные проблемы со зрением
- Наличие других заболеваний (легочных, неврологических, метаболических и т. д.), ограничивающих участие в физических тренировках.
- Имеют проблемы с вербальным и/или слуховым сотрудничеством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: тренировка на основе видеоигр
Дыхательные игры; разработан компанией &Breathing Labs&; разрешить выполнение дыхательных упражнений на основе видеоигр.
Исследования показали, что дыхательные упражнения, сопровождаемые визуальной обратной связью, дают дополнительные преимущества, и было заявлено, что подход, основанный на виртуальной реальности, является эффективным методом в этом отношении.
|
Тренировка дыхательных мышц и другие факторы будут изучены в течение 12 недель видеоигровых упражнений.
|
Другой: контрольная группа
Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.
|
Тренировка дыхательных мышц и другие факторы будут изучены в течение 12 недель видеоигровых упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
усталость
Временное ограничение: 12 недель
|
Модифицированная шкала боргов
|
12 недель
|
Статус коморбидного заболевания
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс коморбидности Чарльсона
|
12 недель
|
Больничная тревога и депрессия
Временное ограничение: 12 недель
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
|
12 недель
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
|
Краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF)
|
12 недель
|
Измеряет качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала качества жизни EQ-5D-3l
|
12 недель
|
повседневная деятельность
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс KATZ
|
12 недель
|
измеряет интенсивность боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуально-аналоговая шкала
|
12 недель
|
Качество сна
Временное ограничение: 12 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: burcu bağcı, SANKO University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BurcuB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упражнения на основе видео
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты