Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект упражнений на основе видеоигр после операции на открытом сердце

2 января 2024 г. обновлено: Burcu Bağcı, Sanko University

Влияние упражнений на основе видеоигр на силу дыхательных мышц и физическую форму после операции на открытом сердце

Цель исследования — изучить влияние упражнений на основе видеоигр, применяемых в дополнение к программе сердечной реабилитации, применяемой после операций на открытом сердце, на функцию легких и функциональную независимость в остром состоянии.

После получения одобрения комитета по этике; Пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании, будут разделены на две группы простым случайным методом. Первой группе будет предоставлена ​​12-недельная программа сердечной реабилитации после операции шунтирования, а второй группе будут предоставлены упражнения на основе видеоигр вместе с программой сердечной реабилитации в течение 12 недель. В послеоперационном периоде до выписки из стационара обеим группам планируется применять программу кардиореабилитации дважды в день. Программа кардиореабилитации пациента после выписки из стационара будет осуществляться в отделении кардиореабилитации три дня в неделю. Сердечная деятельность в группе упражнений на основе видеоигр В дополнение к реабилитации; Упражнения «Дыхательные игры Breathing Labs» будут продолжаться во время пребывания в больнице, а игры для Xbox продолжатся после выписки. Оценки будут проводиться в предоперационный период (в течение одной недели до операции) и в конце 12-й послеоперационной недели.

Обзор исследования

Подробное описание

Наша работа; Чтобы оценить влияние упражнений на основе видеоигр на силу дыхательных мышц и физическую форму в рамках кардиореабилитации после операций на открытом сердце; Оно будет проводиться с пациентами, перенесшими открытое шунтирование в отделении сердечно-сосудистой хирургии частной учебно-исследовательской больницы Сани Конукоглу.

После получения одобрения комитета по этике; Пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании, будут разделены на две группы простым случайным методом. Первой группе будет предоставлена ​​12-недельная программа сердечной реабилитации после операции шунтирования, а второй группе будут предоставлены упражнения на основе видеоигр вместе с программой сердечной реабилитации в течение 12 недель. В послеоперационном периоде до выписки из стационара обеим группам планируется применять программу кардиореабилитации дважды в день. Программа кардиореабилитации пациента после выписки из стационара будет осуществляться в отделении кардиореабилитации три дня в неделю. Сердечная деятельность в группе упражнений на основе видеоигр В дополнение к реабилитации; Упражнения «Дыхательные игры Breathing Labs» будут продолжаться во время пребывания в больнице, а игры для Xbox продолжатся после выписки. Оценки будут проводиться в предоперационный период (в течение одной недели до операции) и в конце 12-й послеоперационной недели.

Максимальное давление вдоха (MIP), максимальное давление выдоха (MEP) с устройством измерения внутриротового давления для оценки силы дыхательных мышц пациентов, тест функции дыхания для оценки функции дыхания, тест Sensior Fitness для оценки физической подготовки. Международный опросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF) для определения уровней физической активности заболевших в повседневной жизни, индекс коморбидности Чарльсона для количественного изучения сопутствующих заболеваний, влияющих на прогноз, а также для измерения тяжести тревоги и депрессии у пациентов. случаев соматических заболеваний. Больничная шкала тревоги и депрессии для наблюдения за пациентами; качество жизни и изменения, шкала EQ-5D для оценки пациентов; качество жизни, шкала KATZ для оценки независимости в повседневной жизнедеятельности, визуально-аналоговая шкала для оценки одышки и болевых симптомов. Для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна, а для определения интенсивности физических упражнений — модифицированная шкала Борга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: burcu bağcı
  • Номер телефона: 5368369804
  • Электронная почта: ozsert_burcu@hotmail.com

Места учебы

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27500
        • Рекрутинг
        • SANKO University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто моложе 65 лет

    • Перенесший операцию на открытом сердце
    • Гемодинамически стабильный
    • На амбулаторном уровне
    • Согласие на участие в исследовании
    • Набрать 25 или более баллов в мини-ментальном тесте.

Критерий исключения:

  • • Те, у кого ранее был диагностирован инсульт головного мозга.

    • Те, у кого есть ортопедические проблемы, которые мешают ходить.
    • Те, у кого неконтролируемый диабет
    • Люди с неконтролируемой гипертонией
    • Те, у кого серьезные проблемы со зрением
    • Наличие других заболеваний (легочных, неврологических, метаболических и т. д.), ограничивающих участие в физических тренировках.
    • Имеют проблемы с вербальным и/или слуховым сотрудничеством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренировка на основе видеоигр
Дыхательные игры; разработан компанией &Breathing Labs&; разрешить выполнение дыхательных упражнений на основе видеоигр. Исследования показали, что дыхательные упражнения, сопровождаемые визуальной обратной связью, дают дополнительные преимущества, и было заявлено, что подход, основанный на виртуальной реальности, является эффективным методом в этом отношении.
Тренировка дыхательных мышц и другие факторы будут изучены в течение 12 недель видеоигровых упражнений.
Другой: контрольная группа
Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.
Тренировка дыхательных мышц и другие факторы будут изучены в течение 12 недель видеоигровых упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
усталость
Временное ограничение: 12 недель
Модифицированная шкала боргов
12 недель
Статус коморбидного заболевания
Временное ограничение: 12 недель
Индекс коморбидности Чарльсона
12 недель
Больничная тревога и депрессия
Временное ограничение: 12 недель
Больничная шкала тревоги и депрессии
12 недель
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
Краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF)
12 недель
Измеряет качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
Шкала качества жизни EQ-5D-3l
12 недель
повседневная деятельность
Временное ограничение: 12 недель
Индекс KATZ
12 недель
измеряет интенсивность боли
Временное ограничение: 12 недель
Визуально-аналоговая шкала
12 недель
Качество сна
Временное ограничение: 12 недель
Питтсбургский индекс качества сна
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: burcu bağcı, SANKO University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BurcuB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования упражнения на основе видео

Подписаться