- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203184
Videopelipohjaisten harjoitusten vaikutus avoimen sydänleikkauksen jälkeen
Videopelipohjaisten harjoitusten vaikutus hengityslihasten vahvuuteen ja fyysiseen kuntoon avosydänleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää avosydänleikkauksen jälkeisen sydänkuntoutusohjelman lisäksi sovellettavien videopelipohjaisten harjoitusten vaikutuksia keuhkojen toimintaan ja toiminnalliseen itsenäisyyteen akuutissa tilassa.
Kun eettisen komitean hyväksyntä on saatu; Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaismenetelmällä. Ensimmäiselle ryhmälle annetaan 12 viikon sydämen kuntoutusohjelma ohitusleikkauksen jälkeen ja toiselle ryhmälle videopelipohjaista harjoittelua yhdessä sydämen kuntoutusohjelman kanssa 12 viikon ajan. Sydämenkuntoutusohjelmaa on tarkoitus soveltaa molempiin ryhmiin kahdesti päivässä leikkauksen jälkeisenä aikana sairaalasta kotiutumiseen saakka. Potilaan sydänkuntoutusohjelma sairaalasta kotiutumisen jälkeen toteutetaan sydänkuntoutusyksikössä kolmena päivänä viikossa. Sydämen r videopelipohjaisessa harjoitusryhmässä Kuntoutuksen lisäksi; "Breathing Labs Breathing Games" -harjoitukset jatkuvat sairaalahoidon aikana ja Xbox-pelit jatkuvat kotiutuksen jälkeen. Arvioinnit tehdään ennen leikkausta (viikko ennen leikkausta) ja 12. postoperatiivisen viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meidän työmme; Arvioidakseen videopelipohjaisten harjoitusten vaikutusta hengityslihasten voimakkuuteen ja fyysiseen kuntoon avosydänleikkauksen jälkeisen sydämen kuntoutuksen puitteissa; Se suoritetaan potilaille, joille on tehty avoin ohitusleikkaus yksityisen Sani Konukoğlun koulutus- ja tutkimussairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla.
Kun eettisen komitean hyväksyntä on saatu; Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaismenetelmällä. Ensimmäiselle ryhmälle annetaan 12 viikon sydämen kuntoutusohjelma ohitusleikkauksen jälkeen ja toiselle ryhmälle videopelipohjaista harjoittelua yhdessä sydämen kuntoutusohjelman kanssa 12 viikon ajan. Sydämenkuntoutusohjelmaa on tarkoitus soveltaa molempiin ryhmiin kahdesti päivässä leikkauksen jälkeisenä aikana sairaalasta kotiutumiseen saakka. Potilaan sydänkuntoutusohjelma sairaalasta kotiutumisen jälkeen toteutetaan sydänkuntoutusyksikössä kolmena päivänä viikossa. Sydän videopelipohjaisessa harjoitusryhmässä Kuntoutuksen lisäksi; "Breathing Labs Breathing Games" -harjoitukset jatkuvat sairaalahoidon aikana ja Xbox-pelit jatkuvat kotiutuksen jälkeen. Arvioinnit tehdään ennen leikkausta (viikko ennen leikkausta) ja 12. postoperatiivisen viikon lopussa.
Suurin sisäänhengityspaine (MIP), maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) intraoraalisen paineen mittauslaitteella potilaiden hengityslihasten voimakkuuden arvioimiseksi, hengitystoimintotesti hengitystoiminnan arvioimiseksi, Sensior Fitness -testi fyysisen kunnon arvioimiseksi. International Physical Activity Questionnaire - Lyhyt lomake (IPAQ-SF) määrittää fyysisen aktiivisuuden tasot jokapäiväisessä elämässä, Charlson Comorbidity Index kvantitatiivisesti tutkia ennusteeseen vaikuttavia liitännäissairauksia ja mitata ahdistuksen ja masennuksen vakavuutta tapauksia, joissa on fyysisiä sairauksia. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko potilaiden seurantaan; elämänlaatu ja muutokset, EQ-5D-asteikko potilaiden arvioimiseksi; elämänlaatu, KATZ-asteikko päivittäisen elämän riippumattomuuden arvioimiseksi, Visual Analog Scale hengenahdistus- ja kipuoireiden arvioimiseksi. Pittsburgin unen laatuindeksiä käytetään arvioimaan unen laatua ja Modified Borg -asteikkoa harjoituksen intensiteetin määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: burcu bağcı
- Puhelinnumero: 5368369804
- Sähköposti: ozsert_burcu@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkki, 27500
- Rekrytointi
- Sanko University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ne, jotka ovat alle 65-vuotiaita
- Avoin sydänleikkauksen jälkeen
- Hemodynaamisesti vakaa
- Ambulatoorsella tasolla
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Pistemäärä 25 tai enemmän Mini-Mental Testistä
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, joilla on diagnosoitu aikaisempi aivoverenkiertohäiriö
- Ne, joilla on kävelyä estäviä ortopedisia ongelmia
- Ne, joilla on hallitsematon diabetes
- Ne, joilla on hallitsematon verenpaine
- Ne, joilla on vakavia näköongelmia
- Muiden sairauksien (keuhko-, neurologiset, metaboliset jne.), jotka rajoittavat osallistumista harjoitteluun.
- Suullisia ja/tai kuulollisia yhteistyöongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videopeliin perustuva harjoittelu
Hengityspelit; kehittänyt yritys nimeltä &Breathing Labs&; mahdollistaa videopeleihin perustuvien hengitysharjoitusten toteuttamisen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että hengitysharjoittelut visuaalisen palautteen ohella tuovat lisäetuja, ja virtuaalitodellisuuteen perustuvan lähestymistavan on todettu olevan tässä suhteessa tehokas menetelmä.
|
Hengityslihasten harjoittelua ja muita tekijöitä tarkastellaan 12 viikon videopohjaisen peliharjoittelun kautta.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa.
|
Hengityslihasten harjoittelua ja muita tekijöitä tarkastellaan 12 viikon videopohjaisen peliharjoittelun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muokattu Borgin asteikko
|
12 viikkoa
|
|
Komorbidin sairauden tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
|
12 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sairaalan sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
12 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake (IPAQ-SF)
|
12 viikkoa
|
|
Mittaa elämänlaadun tilaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EQ-5D-3l elämänlaatuasteikko
|
12 viikkoa
|
|
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
KATZ indeksi
|
12 viikkoa
|
|
mittaa kivun voimakkuutta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
12 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: burcu bağcı, Sanko University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BurcuB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .