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Die Wirkung von Videospiel-basierten Übungen nach einer Operation am offenen Herzen

2. Januar 2024 aktualisiert von: Burcu Bağcı, Sanko University

Auswirkung von Videospiel-basierten Übungen auf die Kraft der Atemmuskulatur und die körperliche Fitness nach einer Operation am offenen Herzen

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Videospielübungen, die zusätzlich zum Herzrehabilitationsprogramm nach einer Operation am offenen Herzen angewendet werden, auf die Lungenfunktion und die funktionelle Unabhängigkeit im akuten Zustand zu untersuchen.

Nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommission; Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden nach einem einfachen Zufallsverfahren in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält nach einer Bypass-Operation ein 12-wöchiges Herzrehabilitationsprogramm und die zweite Gruppe erhält zusammen mit dem Herzrehabilitationsprogramm 12 Wochen lang ein videospielbasiertes Übungstraining. Es ist geplant, das Herzrehabilitationsprogramm in beiden Gruppen zweimal täglich während der postoperativen Phase bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus anzuwenden. Das Herzrehabilitationsprogramm des Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird an drei Tagen in der Woche in der Herzrehabilitationseinheit durchgeführt. Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der videospielbasierten Übungsgruppe Zusätzlich zur Rehabilitation; Die „Breathing Labs Breathing Games“-Übungen werden während des Krankenhausaufenthalts fortgesetzt und Xbox-Spiele werden nach der Entlassung fortgesetzt. Die Auswertungen erfolgen in der präoperativen Phase (innerhalb einer Woche vor der Operation) und am Ende der 12. postoperativen Woche.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unsere Arbeit; Um die Wirkung von Videospiel-basierten Übungen auf die Kraft der Atemmuskulatur und die körperliche Fitness im Rahmen der Herzrehabilitation nach einer Operation am offenen Herzen zu bewerten; Es wird mit Patienten durchgeführt, die sich einer offenen Bypass-Operation in der Abteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie des privaten Sani Konukoğlu Trainings- und Forschungskrankenhauses unterzogen haben.

Nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommission; Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden nach einem einfachen Zufallsverfahren in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält nach einer Bypass-Operation ein 12-wöchiges Herzrehabilitationsprogramm und die zweite Gruppe erhält zusammen mit dem Herzrehabilitationsprogramm 12 Wochen lang ein videospielbasiertes Übungstraining. Es ist geplant, das Herzrehabilitationsprogramm in beiden Gruppen zweimal täglich während der postoperativen Phase bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus anzuwenden. Das Herzrehabilitationsprogramm des Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird an drei Tagen in der Woche in der Herzrehabilitationseinheit durchgeführt. Herz in der videospielbasierten Übungsgruppe Zusätzlich zur Rehabilitation; Die „Breathing Labs Breathing Games“-Übungen werden während des Krankenhausaufenthalts fortgesetzt und Xbox-Spiele werden nach der Entlassung fortgesetzt. Die Auswertungen erfolgen in der präoperativen Phase (innerhalb einer Woche vor der Operation) und am Ende der 12. postoperativen Woche.

Maximaler Inspirationsdruck (MIP), maximaler Exspirationsdruck (MEP) mit einem intraoralen Druckmessgerät zur Beurteilung der Atemmuskelkraft der Patienten, Atemfunktionstest zur Beurteilung der Atemfunktion, Sensior Fitness Test zur Beurteilung der körperlichen Fitness. Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF) zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Fälle im täglichen Leben, Charlson-Komorbiditätsindex zur quantitativen Untersuchung der Komorbiditäten, die einen Einfluss auf die Prognose haben, und zur Messung der Schwere von Angstzuständen und Depressionen Fälle mit körperlichen Erkrankungen. Skala für Krankenhausangst und Depression zur Überwachung von Patienten; Lebensqualität und Veränderungen, EQ-5D-Skala zur Beurteilung von Patienten; Lebensqualität, KATZ-Skala zur Bewertung der Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten, visuelle Analogskala zur Bewertung von Dyspnoe und Schmerzsymptomen. , der Pittsburg Sleep Quality Index wird zur Bewertung der Schlafqualität verwendet und die modifizierte Borg-Skala wird zur Bestimmung der Trainingsintensität verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Truthahn, 27500
        • Rekrutierung
        • Sanko University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die jünger als 65 Jahre sind

    • Nach einer Operation am offenen Herzen
    • Hämodynamisch stabil
    • Auf ambulanter Ebene
    • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
    • Erzielen Sie 25 oder mehr Punkte beim Mini-Mental-Test

Ausschlusskriterien:

  • • Personen, bei denen ein früherer Schlaganfall diagnostiziert wurde

    • Personen mit orthopädischen Problemen, die das Gehen verhindern
    • Menschen mit unkontrolliertem Diabetes
    • Diejenigen mit unkontrolliertem Bluthochdruck
    • Personen mit schweren Sehproblemen
    • Andere Krankheiten (pulmonale, neurologische, metabolische usw.) haben, die die Teilnahme am körperlichen Training einschränken.
    • Probleme mit der verbalen und/oder auditiven Zusammenarbeit haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videospielbasiertes Übungstraining
Atemspiele; entwickelt von einer Firma namens &Breathing Labs&; ermöglichen die Umsetzung von Atemübungen basierend auf Videospielen. Studien haben gezeigt, dass Atemübungen mit visuellem Feedback zusätzliche Vorteile bieten, und es wurde festgestellt, dass der auf der virtuellen Realität basierende Ansatz in dieser Hinsicht eine wirksame Methode ist.
Das Training der Atemmuskulatur und andere Faktoren werden durch 12-wöchige videobasierte Spielübungen untersucht.
Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.
Das Training der Atemmuskulatur und andere Faktoren werden durch 12-wöchige videobasierte Spielübungen untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Modifizierte Borg-Skala
12 Wochen
Komorbider Krankheitsstatus
Zeitfenster: 12 Wochen
Charlson-Komorbiditätsindex
12 Wochen
Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
Skala für Krankenhausangst und Depression
12 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
12 Wochen
Misst den Lebensqualitätsstatus
Zeitfenster: 12 Wochen
EQ-5D-3l Lebensqualitätsskala
12 Wochen
Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: 12 Wochen
KATZ Index
12 Wochen
misst die Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen
Visuelle Analogskala
12 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Pittsburg Schlafqualitätsindex
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: burcu bağcı, Sanko University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BurcuB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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