- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06203184
Die Wirkung von Videospiel-basierten Übungen nach einer Operation am offenen Herzen
Auswirkung von Videospiel-basierten Übungen auf die Kraft der Atemmuskulatur und die körperliche Fitness nach einer Operation am offenen Herzen
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Videospielübungen, die zusätzlich zum Herzrehabilitationsprogramm nach einer Operation am offenen Herzen angewendet werden, auf die Lungenfunktion und die funktionelle Unabhängigkeit im akuten Zustand zu untersuchen.
Nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommission; Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden nach einem einfachen Zufallsverfahren in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält nach einer Bypass-Operation ein 12-wöchiges Herzrehabilitationsprogramm und die zweite Gruppe erhält zusammen mit dem Herzrehabilitationsprogramm 12 Wochen lang ein videospielbasiertes Übungstraining. Es ist geplant, das Herzrehabilitationsprogramm in beiden Gruppen zweimal täglich während der postoperativen Phase bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus anzuwenden. Das Herzrehabilitationsprogramm des Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird an drei Tagen in der Woche in der Herzrehabilitationseinheit durchgeführt. Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der videospielbasierten Übungsgruppe Zusätzlich zur Rehabilitation; Die „Breathing Labs Breathing Games“-Übungen werden während des Krankenhausaufenthalts fortgesetzt und Xbox-Spiele werden nach der Entlassung fortgesetzt. Die Auswertungen erfolgen in der präoperativen Phase (innerhalb einer Woche vor der Operation) und am Ende der 12. postoperativen Woche.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Arbeit; Um die Wirkung von Videospiel-basierten Übungen auf die Kraft der Atemmuskulatur und die körperliche Fitness im Rahmen der Herzrehabilitation nach einer Operation am offenen Herzen zu bewerten; Es wird mit Patienten durchgeführt, die sich einer offenen Bypass-Operation in der Abteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie des privaten Sani Konukoğlu Trainings- und Forschungskrankenhauses unterzogen haben.
Nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommission; Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden nach einem einfachen Zufallsverfahren in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält nach einer Bypass-Operation ein 12-wöchiges Herzrehabilitationsprogramm und die zweite Gruppe erhält zusammen mit dem Herzrehabilitationsprogramm 12 Wochen lang ein videospielbasiertes Übungstraining. Es ist geplant, das Herzrehabilitationsprogramm in beiden Gruppen zweimal täglich während der postoperativen Phase bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus anzuwenden. Das Herzrehabilitationsprogramm des Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird an drei Tagen in der Woche in der Herzrehabilitationseinheit durchgeführt. Herz in der videospielbasierten Übungsgruppe Zusätzlich zur Rehabilitation; Die „Breathing Labs Breathing Games“-Übungen werden während des Krankenhausaufenthalts fortgesetzt und Xbox-Spiele werden nach der Entlassung fortgesetzt. Die Auswertungen erfolgen in der präoperativen Phase (innerhalb einer Woche vor der Operation) und am Ende der 12. postoperativen Woche.
Maximaler Inspirationsdruck (MIP), maximaler Exspirationsdruck (MEP) mit einem intraoralen Druckmessgerät zur Beurteilung der Atemmuskelkraft der Patienten, Atemfunktionstest zur Beurteilung der Atemfunktion, Sensior Fitness Test zur Beurteilung der körperlichen Fitness. Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF) zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Fälle im täglichen Leben, Charlson-Komorbiditätsindex zur quantitativen Untersuchung der Komorbiditäten, die einen Einfluss auf die Prognose haben, und zur Messung der Schwere von Angstzuständen und Depressionen Fälle mit körperlichen Erkrankungen. Skala für Krankenhausangst und Depression zur Überwachung von Patienten; Lebensqualität und Veränderungen, EQ-5D-Skala zur Beurteilung von Patienten; Lebensqualität, KATZ-Skala zur Bewertung der Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten, visuelle Analogskala zur Bewertung von Dyspnoe und Schmerzsymptomen. , der Pittsburg Sleep Quality Index wird zur Bewertung der Schlafqualität verwendet und die modifizierte Borg-Skala wird zur Bestimmung der Trainingsintensität verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: burcu bağcı
- Telefonnummer: 5368369804
- E-Mail: ozsert_burcu@hotmail.com
Studienorte
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Truthahn, 27500
- Rekrutierung
- Sanko University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diejenigen, die jünger als 65 Jahre sind
- Nach einer Operation am offenen Herzen
- Hämodynamisch stabil
- Auf ambulanter Ebene
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Erzielen Sie 25 oder mehr Punkte beim Mini-Mental-Test
Ausschlusskriterien:
• Personen, bei denen ein früherer Schlaganfall diagnostiziert wurde
- Personen mit orthopädischen Problemen, die das Gehen verhindern
- Menschen mit unkontrolliertem Diabetes
- Diejenigen mit unkontrolliertem Bluthochdruck
- Personen mit schweren Sehproblemen
- Andere Krankheiten (pulmonale, neurologische, metabolische usw.) haben, die die Teilnahme am körperlichen Training einschränken.
- Probleme mit der verbalen und/oder auditiven Zusammenarbeit haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Videospielbasiertes Übungstraining
Atemspiele; entwickelt von einer Firma namens &Breathing Labs&; ermöglichen die Umsetzung von Atemübungen basierend auf Videospielen.
Studien haben gezeigt, dass Atemübungen mit visuellem Feedback zusätzliche Vorteile bieten, und es wurde festgestellt, dass der auf der virtuellen Realität basierende Ansatz in dieser Hinsicht eine wirksame Methode ist.
|
Das Training der Atemmuskulatur und andere Faktoren werden durch 12-wöchige videobasierte Spielübungen untersucht.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.
|
Das Training der Atemmuskulatur und andere Faktoren werden durch 12-wöchige videobasierte Spielübungen untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Modifizierte Borg-Skala
|
12 Wochen
|
|
Komorbider Krankheitsstatus
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Charlson-Komorbiditätsindex
|
12 Wochen
|
|
Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Skala für Krankenhausangst und Depression
|
12 Wochen
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
|
12 Wochen
|
|
Misst den Lebensqualitätsstatus
Zeitfenster: 12 Wochen
|
EQ-5D-3l Lebensqualitätsskala
|
12 Wochen
|
|
Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: 12 Wochen
|
KATZ Index
|
12 Wochen
|
|
misst die Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Visuelle Analogskala
|
12 Wochen
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Pittsburg Schlafqualitätsindex
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: burcu bağcı, Sanko University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BurcuB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .