- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06203184
Het effect van op videogames gebaseerde oefeningen na een openhartoperatie
Effect van op videogames gebaseerde oefeningen op de kracht van de ademhalingsspieren en de fysieke fitheid na een openhartoperatie
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van op videogames gebaseerde oefeningen die worden toegepast naast het hartrevalidatieprogramma dat wordt toegepast na een openhartoperatie, op de longfunctie en functionele onafhankelijkheid in de acute toestand.
Nadat de goedkeuring van de ethische commissie is ontvangen; Patiënten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen via een eenvoudige willekeurige methode in twee groepen worden verdeeld. De eerste groep krijgt na een bypass-operatie een twaalf weken durend hartrevalidatieprogramma, en de tweede groep krijgt gedurende twaalf weken samen met het hartrevalidatieprogramma een op videogames gebaseerde oefentraining. Het is de bedoeling om het hartrevalidatieprogramma tweemaal per dag op beide groepen toe te passen tijdens de postoperatieve periode tot aan ontslag uit het ziekenhuis. Het hartrevalidatieprogramma van de patiënt na ontslag uit het ziekenhuis wordt drie dagen per week uitgevoerd op de hartrevalidatieafdeling. Cardiale r in de op videogames gebaseerde oefengroep Naast revalidatie; De ‘Breathing Labs Breathing Games’-oefeningen gaan door tijdens het verblijf in het ziekenhuis en de Xbox-games gaan door na ontslag. Evaluaties zullen plaatsvinden in de preoperatieve periode (binnen een week vóór de operatie) en aan het einde van de 12e postoperatieve week.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons werk; Om het effect van op videogames gebaseerde oefeningen op de kracht van de ademhalingsspieren en de fysieke fitheid te evalueren in het kader van hartrevalidatie na een openhartoperatie; Het zal worden uitgevoerd bij patiënten die een open bypass-operatie hebben ondergaan op de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Private Sani Konukoğlu Training and Research Hospital.
Nadat de goedkeuring van de ethische commissie is ontvangen; Patiënten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen via een eenvoudige willekeurige methode in twee groepen worden verdeeld. De eerste groep krijgt na een bypass-operatie een twaalf weken durend hartrevalidatieprogramma, en de tweede groep krijgt gedurende twaalf weken samen met het hartrevalidatieprogramma een op videogames gebaseerde oefentraining. Het is de bedoeling om het hartrevalidatieprogramma tweemaal per dag op beide groepen toe te passen tijdens de postoperatieve periode tot aan ontslag uit het ziekenhuis. Het hartrevalidatieprogramma van de patiënt na ontslag uit het ziekenhuis wordt drie dagen per week uitgevoerd op de hartrevalidatieafdeling. Cardiaal in de op videogames gebaseerde oefengroep Naast revalidatie; De ‘Breathing Labs Breathing Games’-oefeningen gaan door tijdens het verblijf in het ziekenhuis en de Xbox-games gaan door na ontslag. Evaluaties zullen plaatsvinden in de preoperatieve periode (binnen een week vóór de operatie) en aan het einde van de 12e postoperatieve week.
Maximale inspiratoire druk (MIP), maximale expiratoire druk (MEP) met een intra-oraal drukmeetapparaat om de ademhalingsspierkracht van de patiënten te evalueren, Ademhalingsfunctietest om de ademhalingsfunctie te evalueren, Sensior Fitness Test om de fysieke fitheid te evalueren. International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) om de fysieke activiteitsniveaus van de gevallen in het dagelijks leven te bepalen, Charlson Comorbidity Index om kwantitatief de comorbiditeiten te onderzoeken die een impact hebben op de prognose, en om de ernst van angst en depressie te meten gevallen met lichamelijke ziekten. Ziekenhuisangst- en depressieschaal om patiënten te monitoren; kwaliteit van leven en veranderingen, EQ-5D-schaal om patiënten te evalueren; kwaliteit van leven, KATZ-schaal om de onafhankelijkheid bij dagelijkse levensactiviteiten te evalueren, visueel-analoge schaal om dyspnoe en pijnsymptomen te evalueren. zal de Pittsburg Sleep Quality Index worden gebruikt om de slaapkwaliteit te evalueren, en zal de Modified Borg Scale worden gebruikt om de trainingsintensiteit te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: burcu bağcı
- Telefoonnummer: 5368369804
- E-mail: ozsert_burcu@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen, 27500
- Werving
- Sanko University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen die jonger zijn dan 65 jaar
- Na een openhartoperatie te hebben ondergaan
- Hemodynamisch stabiel
- Op ambulant niveau
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Scoren van 25 of meer op de mini-mentale test
Uitsluitingscriteria:
• Degenen waarbij een eerder cerebrovasculair accident is vastgesteld
- Mensen met orthopedische problemen die het lopen verhinderen
- Degenen met ongecontroleerde diabetes
- Degenen met ongecontroleerde hypertensie
- Degenen met ernstige zichtproblemen
- Het hebben van andere ziekten (pulmonale, neurologische, stofwisselingsziekten, enz.) die de deelname aan bewegingstraining beperken.
- Verbale en/of auditieve samenwerkingsproblemen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: training op basis van videogames
Ademhalingsspellen; ontwikkeld door een bedrijf genaamd &Breathing Labs&; maken het mogelijk ademhalingsoefeningen uit te voeren op basis van videogames.
Uit onderzoek is gebleken dat ademhalingsoefeningen, vergezeld van visuele feedback, extra voordelen opleveren, en er wordt gesteld dat de op virtual reality gebaseerde aanpak in dit opzicht een effectieve methode is.
|
Ademhalingsspiertraining en andere factoren zullen worden onderzocht door middel van 12 weken videogebaseerde speloefeningen.
|
|
Ander: controlegroep
Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep.
|
Ademhalingsspiertraining en andere factoren zullen worden onderzocht door middel van 12 weken videogebaseerde speloefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemodificeerde Borgschaal
|
12 weken
|
|
Comorbide ziektestatus
Tijdsspanne: 12 weken
|
Charlson-comorbiditeitsindex
|
12 weken
|
|
Ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ziekenhuis Angst- en depressieschaal voor ziekenhuizen
|
12 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier (IPAQ-SF)
|
12 weken
|
|
Meet de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
EQ-5D-3l levenskwaliteitsschaal
|
12 weken
|
|
activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
KATZ Index
|
12 weken
|
|
meet de pijnintensiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Visueel analoge schaal
|
12 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pittsburg-slaapkwaliteitsindex
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: burcu bağcı, Sanko University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BurcuB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .