Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op videogames gebaseerde oefeningen na een openhartoperatie

2 januari 2024 bijgewerkt door: Burcu Bağcı, Sanko University

Effect van op videogames gebaseerde oefeningen op de kracht van de ademhalingsspieren en de fysieke fitheid na een openhartoperatie

Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van op videogames gebaseerde oefeningen die worden toegepast naast het hartrevalidatieprogramma dat wordt toegepast na een openhartoperatie, op de longfunctie en functionele onafhankelijkheid in de acute toestand.

Nadat de goedkeuring van de ethische commissie is ontvangen; Patiënten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen via een eenvoudige willekeurige methode in twee groepen worden verdeeld. De eerste groep krijgt na een bypass-operatie een twaalf weken durend hartrevalidatieprogramma, en de tweede groep krijgt gedurende twaalf weken samen met het hartrevalidatieprogramma een op videogames gebaseerde oefentraining. Het is de bedoeling om het hartrevalidatieprogramma tweemaal per dag op beide groepen toe te passen tijdens de postoperatieve periode tot aan ontslag uit het ziekenhuis. Het hartrevalidatieprogramma van de patiënt na ontslag uit het ziekenhuis wordt drie dagen per week uitgevoerd op de hartrevalidatieafdeling. Cardiale r in de op videogames gebaseerde oefengroep Naast revalidatie; De ‘Breathing Labs Breathing Games’-oefeningen gaan door tijdens het verblijf in het ziekenhuis en de Xbox-games gaan door na ontslag. Evaluaties zullen plaatsvinden in de preoperatieve periode (binnen een week vóór de operatie) en aan het einde van de 12e postoperatieve week.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ons werk; Om het effect van op videogames gebaseerde oefeningen op de kracht van de ademhalingsspieren en de fysieke fitheid te evalueren in het kader van hartrevalidatie na een openhartoperatie; Het zal worden uitgevoerd bij patiënten die een open bypass-operatie hebben ondergaan op de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Private Sani Konukoğlu Training and Research Hospital.

Nadat de goedkeuring van de ethische commissie is ontvangen; Patiënten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen via een eenvoudige willekeurige methode in twee groepen worden verdeeld. De eerste groep krijgt na een bypass-operatie een twaalf weken durend hartrevalidatieprogramma, en de tweede groep krijgt gedurende twaalf weken samen met het hartrevalidatieprogramma een op videogames gebaseerde oefentraining. Het is de bedoeling om het hartrevalidatieprogramma tweemaal per dag op beide groepen toe te passen tijdens de postoperatieve periode tot aan ontslag uit het ziekenhuis. Het hartrevalidatieprogramma van de patiënt na ontslag uit het ziekenhuis wordt drie dagen per week uitgevoerd op de hartrevalidatieafdeling. Cardiaal in de op videogames gebaseerde oefengroep Naast revalidatie; De ‘Breathing Labs Breathing Games’-oefeningen gaan door tijdens het verblijf in het ziekenhuis en de Xbox-games gaan door na ontslag. Evaluaties zullen plaatsvinden in de preoperatieve periode (binnen een week vóór de operatie) en aan het einde van de 12e postoperatieve week.

Maximale inspiratoire druk (MIP), maximale expiratoire druk (MEP) met een intra-oraal drukmeetapparaat om de ademhalingsspierkracht van de patiënten te evalueren, Ademhalingsfunctietest om de ademhalingsfunctie te evalueren, Sensior Fitness Test om de fysieke fitheid te evalueren. International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) om de fysieke activiteitsniveaus van de gevallen in het dagelijks leven te bepalen, Charlson Comorbidity Index om kwantitatief de comorbiditeiten te onderzoeken die een impact hebben op de prognose, en om de ernst van angst en depressie te meten gevallen met lichamelijke ziekten. Ziekenhuisangst- en depressieschaal om patiënten te monitoren; kwaliteit van leven en veranderingen, EQ-5D-schaal om patiënten te evalueren; kwaliteit van leven, KATZ-schaal om de onafhankelijkheid bij dagelijkse levensactiviteiten te evalueren, visueel-analoge schaal om dyspnoe en pijnsymptomen te evalueren. zal de Pittsburg Sleep Quality Index worden gebruikt om de slaapkwaliteit te evalueren, en zal de Modified Borg Scale worden gebruikt om de trainingsintensiteit te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen, 27500
        • Werving
        • Sanko University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die jonger zijn dan 65 jaar

    • Na een openhartoperatie te hebben ondergaan
    • Hemodynamisch stabiel
    • Op ambulant niveau
    • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
    • Scoren van 25 of meer op de mini-mentale test

Uitsluitingscriteria:

  • • Degenen waarbij een eerder cerebrovasculair accident is vastgesteld

    • Mensen met orthopedische problemen die het lopen verhinderen
    • Degenen met ongecontroleerde diabetes
    • Degenen met ongecontroleerde hypertensie
    • Degenen met ernstige zichtproblemen
    • Het hebben van andere ziekten (pulmonale, neurologische, stofwisselingsziekten, enz.) die de deelname aan bewegingstraining beperken.
    • Verbale en/of auditieve samenwerkingsproblemen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: training op basis van videogames
Ademhalingsspellen; ontwikkeld door een bedrijf genaamd &Breathing Labs&; maken het mogelijk ademhalingsoefeningen uit te voeren op basis van videogames. Uit onderzoek is gebleken dat ademhalingsoefeningen, vergezeld van visuele feedback, extra voordelen opleveren, en er wordt gesteld dat de op virtual reality gebaseerde aanpak in dit opzicht een effectieve methode is.
Ademhalingsspiertraining en andere factoren zullen worden onderzocht door middel van 12 weken videogebaseerde speloefeningen.
Ander: controlegroep
Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep.
Ademhalingsspiertraining en andere factoren zullen worden onderzocht door middel van 12 weken videogebaseerde speloefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken
Gemodificeerde Borgschaal
12 weken
Comorbide ziektestatus
Tijdsspanne: 12 weken
Charlson-comorbiditeitsindex
12 weken
Ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 12 weken
Ziekenhuis Angst- en depressieschaal voor ziekenhuizen
12 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier (IPAQ-SF)
12 weken
Meet de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
EQ-5D-3l levenskwaliteitsschaal
12 weken
activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 12 weken
KATZ Index
12 weken
meet de pijnintensiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Visueel analoge schaal
12 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
Pittsburg-slaapkwaliteitsindex
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: burcu bağcı, Sanko University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BurcuB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren