- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06203184
개심수술 후 비디오 게임 기반 운동의 효과
개심수술 후 비디오 게임 기반 운동이 호흡근력 및 체력에 미치는 영향
본 연구의 목적은 심장 절개 수술 후 적용되는 심장 재활 프로그램과 함께 적용되는 비디오 게임 기반 운동이 급성 상태의 폐 기능 및 기능적 독립성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
윤리위원회 승인을 받은 후; 연구에 자원하여 참여하는 환자는 단순 무작위 방법을 통해 두 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 우회술 후 12주간 심장재활 프로그램을, 두 번째 그룹은 12주 동안 심장재활 프로그램과 함께 비디오 게임 기반 운동훈련을 받게 된다. 수술 후 퇴원할 때까지 양군 모두 1일 2회 심장재활 프로그램을 적용할 계획이다. 퇴원 후 환자의 심장재활 프로그램은 주 3일 심장재활실에서 진행된다. 비디오 게임 기반 운동 그룹의 심장 r 재활 외에도; '호흡 연구소 호흡 게임' 운동은 입원 기간 동안 계속되며, 엑스박스 게임은 퇴원 후에도 계속된다. 평가는 수술 전 기간(수술 전 1주일 이내)과 수술 후 12주 말에 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 일; 개심수술 후 심장 재활 범위 내에서 비디오 게임 기반 운동이 호흡근력 및 체력에 미치는 영향을 평가하기 위해; 이 연구는 사립 Sani Konukoğlu 훈련 및 연구 병원의 심장 혈관 외과에서 개방형 우회 수술을 받은 환자를 대상으로 실시됩니다.
윤리위원회 승인을 받은 후; 연구에 자원하여 참여하는 환자는 단순 무작위 방법을 통해 두 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 우회술 후 12주간 심장재활 프로그램을, 두 번째 그룹은 12주 동안 심장재활 프로그램과 함께 비디오 게임 기반 운동훈련을 받게 된다. 수술 후 퇴원할 때까지 양군 모두 1일 2회 심장재활 프로그램을 적용할 계획이다. 퇴원 후 환자의 심장재활 프로그램은 주 3일 심장재활실에서 진행된다. 비디오 게임 기반 운동 그룹의 심장 재활 외에도; '호흡 연구소 호흡 게임' 운동은 입원 기간 동안 계속되며, 엑스박스 게임은 퇴원 후에도 계속된다. 평가는 수술 전 기간(수술 전 1주일 이내)과 수술 후 12주 말에 이루어집니다.
환자의 호흡 근력을 평가하는 구강내압 측정 장치를 갖춘 최대 흡기압(MIP), 최대 호기압(MEP), 호흡 기능을 평가하는 호흡 기능 테스트, 체력을 평가하는 노인 체력 테스트. 국제신체활동질문지(International Physical Activity Questionnaire, Short Form)(IPAQ-SF)는 환자의 일상생활에서 신체활동 수준을 판단하고, 찰슨 동반질환 지수(Charlson Comorbidity Index)는 예후에 영향을 미치는 동반질환을 정량적으로 검사하고, 불안과 우울증의 중증도를 측정한다. 신체적 질병이 있는 경우. 환자를 모니터링하기 위한 병원 불안 및 우울증 척도; 삶의 질과 변화, 환자를 평가하기 위한 EQ-5D 척도; 삶의 질, 일상생활 활동의 독립성을 평가하는 KATZ 척도, 호흡 곤란 및 통증 증상을 평가하는 시각 아날로그 척도. , Pittsburg Sleep Quality Index는 수면의 질을 평가하는 데 사용되고 Modified Borg Scale은 운동 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: burcu bağcı
- 전화번호: 5368369804
- 이메일: ozsert_burcu@hotmail.com
연구 장소
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, 칠면조, 27500
- 모병
- Sanko University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
65세 미만인 분
- 심장 절개 수술을 받은 후
- 혈역학적으로 안정함
- 보행 수준에서
- 연구 참여에 동의
- 간이 정신 테스트에서 25점 이상 획득
제외 기준:
• 과거 뇌혈관사고 진단을 받은 자
- 보행을 방해하는 정형외과적 문제가 있는 분
- 조절되지 않는 당뇨병이 있는 분
- 조절되지 않는 고혈압이 있는 분
- 시력에 심각한 문제가 있는 분
- 운동 훈련 참여를 제한하는 기타 질병(폐, 신경, 대사성 질환 등)이 있는 경우.
- 언어적 및/또는 청각적 협력 문제가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 게임 기반 운동 훈련
호흡 게임; &Breathing Labs&라는 회사에서 개발했습니다. 비디오 게임을 기반으로 호흡 운동을 구현하도록 허용합니다.
시각적 피드백을 동반한 호흡 운동이 추가적인 이점을 제공한다는 연구 결과가 있으며, 이러한 측면에서 가상 현실 기반 접근 방식이 효과적인 방법이라고 명시되어 있습니다.
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12주간의 영상 기반 게임 연습을 통해 호흡 근육 훈련 및 기타 요소를 검토합니다.
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다른: 대조군
통제 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
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12주간의 영상 기반 게임 연습을 통해 호흡 근육 훈련 및 기타 요소를 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 12주
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수정된 보그 스케일
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12주
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동반질환 상태
기간: 12주
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찰슨 동반질환 지수
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12주
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병원 불안과 우울증
기간: 12주
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병원 병원 불안 및 우울증 척도
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12주
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신체 활동
기간: 12주
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국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)
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12주
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삶의 질 상태를 측정합니다.
기간: 12주
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EQ-5D-3l 삶의 질 척도
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12주
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일상생활의 활동
기간: 12주
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KATZ 인덱스
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12주
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통증 강도를 측정
기간: 12주
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시각적 아날로그 스케일
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12주
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수면의 질
기간: 12주
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피츠버그 수면의 질 지수
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: burcu bağcı, Sanko University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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