- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06203184
O efeito dos exercícios baseados em videogame após cirurgia cardíaca aberta
Efeito de exercícios baseados em videogame na força muscular respiratória e na aptidão física após cirurgia cardíaca aberta
O objetivo do estudo é investigar os efeitos de exercícios baseados em videogame aplicados em adição ao programa de reabilitação cardíaca aplicado após cirurgia cardíaca aberta, na função pulmonar e na independência funcional no estado agudo.
Após a aprovação do comitê de ética ser recebida; Os pacientes que se voluntariarem para participar do estudo serão divididos em dois grupos por método aleatório simples. O primeiro grupo receberá um programa de reabilitação cardíaca de 12 semanas após a cirurgia de ponte de safena, e o segundo grupo receberá treinamento físico baseado em videogame junto com o programa de reabilitação cardíaca por 12 semanas. Prevê-se a aplicação do programa de reabilitação cardíaca em ambos os grupos, duas vezes ao dia, durante o pós-operatório até a alta hospitalar. O programa de reabilitação cardíaca do paciente após a alta hospitalar será realizado na unidade de reabilitação cardíaca três dias por semana. Cardíaco no grupo de exercícios baseados em videogame Além da reabilitação; Os exercícios do “Breathing Labs Breathing Games” continuarão durante a internação hospitalar e os jogos do Xbox continuarão após a alta. As avaliações serão feitas no pré-operatório (até uma semana antes da cirurgia) e ao final da 12ª semana de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso trabalho; Com o objetivo de avaliar o efeito de exercícios baseados em videogame na força muscular respiratória e na aptidão física no âmbito da reabilitação cardíaca após cirurgia cardíaca aberta; Será realizado com pacientes submetidos à cirurgia de ponte de safena aberta no Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Privado de Treinamento e Pesquisa Sani Konukoğlu.
Após a aprovação do comitê de ética ser recebida; Os pacientes que se voluntariarem para participar do estudo serão divididos em dois grupos por método aleatório simples. O primeiro grupo receberá um programa de reabilitação cardíaca de 12 semanas após a cirurgia de ponte de safena, e o segundo grupo receberá treinamento físico baseado em videogame junto com o programa de reabilitação cardíaca por 12 semanas. Prevê-se a aplicação do programa de reabilitação cardíaca em ambos os grupos, duas vezes ao dia, durante o pós-operatório até a alta hospitalar. O programa de reabilitação cardíaca do paciente após a alta hospitalar será realizado na unidade de reabilitação cardíaca três dias por semana. Cardíaco no grupo de exercícios baseados em videogame Além da reabilitação; Os exercícios do “Breathing Labs Breathing Games” continuarão durante a internação hospitalar e os jogos do Xbox continuarão após a alta. As avaliações serão feitas no pré-operatório (até uma semana antes da cirurgia) e ao final da 12ª semana de pós-operatório.
Pressão inspiratória máxima (PImáx), pressão expiratória máxima (PEmáx) com aparelho de medição de pressão intraoral para avaliar a força muscular respiratória dos pacientes, Teste de Função Respiratória para avaliar a função respiratória, Teste de Aptidão Sensior para avaliar a aptidão física. Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ-SF) para determinar os níveis de atividade física dos casos na vida diária, Índice de Comorbidade de Charlson para examinar quantitativamente as comorbidades que têm impacto no prognóstico e para medir a gravidade da ansiedade e depressão em casos com doenças físicas. Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão para acompanhamento de pacientes; qualidade de vida e mudanças, escala EQ-5D para avaliação dos pacientes; qualidade de vida, escala KATZ para avaliar independência nas atividades de vida diária, Escala Visual Analógica para avaliar dispneia e sintomas álgicos. , o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg será usado para avaliar a qualidade do sono, e a Escala de Borg Modificada será usada para determinar a intensidade do exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: burcu bağcı
- Número de telefone: 5368369804
- E-mail: ozsert_burcu@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27500
- Recrutamento
- Sanko University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Aqueles que têm menos de 65 anos
- Tendo sido submetido a uma cirurgia cardíaca aberta
- Hemodinamicamente estável
- A nível ambulatorial
- Concordando em participar do estudo
- Pontuação 25 ou mais no Mini-Teste Mental
Critério de exclusão:
• Aqueles com diagnóstico de acidente vascular cerebral anterior
- Aqueles com problemas ortopédicos que impedem andar
- Aqueles com diabetes não controlado
- Aqueles com hipertensão não controlada
- Aqueles com problemas graves de visão
- Ter outras doenças (pulmonares, neurológicas, metabólicas, etc.) que limitem a participação no treinamento físico.
- Ter problemas de cooperação verbal e/ou auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento físico baseado em videogame
Jogos de Respiração; desenvolvido por uma empresa chamada &Breathing Labs&; permitir a implementação de exercícios respiratórios baseados em videogames.
Estudos relataram que exercícios respiratórios acompanhados de feedback visual proporcionam benefícios adicionais, e foi afirmado que a abordagem baseada na realidade virtual é um método eficaz neste aspecto.
|
O treinamento muscular respiratório e outros fatores serão examinados durante 12 semanas de exercícios de videogame.
|
|
Outro: grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle.
|
O treinamento muscular respiratório e outros fatores serão examinados durante 12 semanas de exercícios de videogame.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cansaço
Prazo: 12 semanas
|
Escala de Borg Modificada
|
12 semanas
|
|
Estado de doença comórbida
Prazo: 12 semanas
|
Índice de Comorbidade Charlson
|
12 semanas
|
|
Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: 12 semanas
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
12 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: 12 semanas
|
Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF)
|
12 semanas
|
|
Mede o status da qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
|
Escala de qualidade de vida EQ-5D-3l
|
12 semanas
|
|
atividade de vida diária
Prazo: 12 semanas
|
Índice KATZ
|
12 semanas
|
|
mede a intensidade da dor
Prazo: 12 semanas
|
Escala Visual Analógica
|
12 semanas
|
|
Qualidade do sono
Prazo: 12 semanas
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburg
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: burcu bağcı, Sanko University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BurcuB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .