Účinek cvičení založených na videohrách po otevřené operaci srdce
Vliv cvičení založených na videohrách na sílu dýchacích svalů a fyzickou zdatnost po operaci otevřeného srdce
Cílem studie je prozkoumat vliv cvičení založených na videohrách aplikovaných vedle programu srdeční rehabilitace aplikovaného po operaci otevřeného srdce na plicní funkce a funkční nezávislost v akutním stavu.
Po obdržení souhlasu etické komise; Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou rozděleni do dvou skupin jednoduchou metodou náhodného výběru. První skupině bude poskytnut 12týdenní program srdeční rehabilitace po operaci bypassu a druhé skupině bude poskytnut cvičební trénink založený na videohrách spolu s programem srdeční rehabilitace po dobu 12 týdnů. Kardiorehabilitační program se plánuje aplikovat u obou skupin dvakrát denně v pooperačním období až do propuštění z nemocnice. Program kardiorehabilitace pacienta po propuštění z nemocnice bude probíhat na jednotce kardiorehabilitace tři dny v týdnu. Cardiac r ve skupině cvičení založené na videohrách Kromě rehabilitace; Cvičení „Breathing Labs Breathing Games“ bude pokračovat během pobytu v nemocnici a hry pro Xbox budou pokračovat i po propuštění. Vyhodnocení bude provedeno v předoperačním období (do jednoho týdne před operací) a na konci 12. pooperačního týdne.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše práce; Za účelem vyhodnocení vlivu cvičení založených na videohrách na sílu dýchacích svalů a fyzickou zdatnost v rámci srdeční rehabilitace po otevřené operaci srdce; Bude prováděna s pacienty, kteří podstoupili operaci otevřeného bypassu na oddělení kardiovaskulární chirurgie soukromé školicí a výzkumné nemocnice Sani Konukoğlu.
Po obdržení souhlasu etické komise; Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou rozděleni do dvou skupin jednoduchou metodou náhodného výběru. První skupině bude poskytnut 12týdenní program srdeční rehabilitace po operaci bypassu a druhé skupině bude poskytnut cvičební trénink založený na videohrách spolu s programem srdeční rehabilitace po dobu 12 týdnů. Kardiorehabilitační program se plánuje aplikovat u obou skupin dvakrát denně v pooperačním období až do propuštění z nemocnice. Program kardiorehabilitace pacienta po propuštění z nemocnice bude probíhat na jednotce kardiorehabilitace tři dny v týdnu. Srdeční ve skupině cvičení založené na videohrách Kromě rehabilitace; Cvičení „Breathing Labs Breathing Games“ bude pokračovat během pobytu v nemocnici a hry pro Xbox budou pokračovat i po propuštění. Vyhodnocení bude provedeno v předoperačním období (do jednoho týdne před operací) a na konci 12. pooperačního týdne.
Maximální nádechový tlak (MIP), maximální výdechový tlak (MEP) s přístrojem na měření intraorálního tlaku pro hodnocení síly dýchacích svalů pacientů, Respiratory Function Test pro hodnocení respiračních funkcí, Sensior Fitness Test pro hodnocení fyzické zdatnosti. International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) pro stanovení úrovní fyzické aktivity případů v každodenním životě, Charlsonův index komorbidity pro kvantitativní zkoumání komorbidit, které mají dopad na prognózu, a pro měření závažnosti úzkosti a deprese v případy s fyzickými nemocemi. Nemocniční škála úzkosti a deprese pro sledování pacientů; kvalita života a změny, škála EQ-5D pro hodnocení pacientů; kvalita života, škála KATZ k hodnocení nezávislosti v každodenních činnostech, vizuální analogová škála k hodnocení příznaků dušnosti a bolesti. , Pittsburg Sleep Quality Index bude použit pro hodnocení kvality spánku a Modified Borg Scale bude použita pro určení intenzity cvičení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: burcu bağcı
- Telefonní číslo: 5368369804
- E-mail: ozsert_burcu@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27500
- Nábor
- Sanko University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ti, kteří jsou mladší 65 let
- Po operaci otevřeného srdce
- Hemodynamicky stabilní
- Na ambulantní úrovni
- Souhlas s účastí ve studii
- Bodování 25 nebo více z Mini-mentálního testu
Kritéria vyloučení:
• Osoby s diagnózou předchozí cévní mozkové příhody
- Ti s ortopedickými problémy, které brání chůzi
- Ti s nekontrolovaným diabetem
- Ti s nekontrolovanou hypertenzí
- Ti, kteří mají vážné problémy se zrakem
- Mít jiná onemocnění (plicní, neurologická, metabolická atd.), která omezují účast na pohybovém tréninku.
- Problémy verbální a/nebo sluchové spolupráce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení založené na videohrách
Dechové hry; vyvinuté společností s názvem &Breathing Labs&; umožňují provádět dechová cvičení na základě videoher.
Studie uvádějí, že dechová cvičení doprovázená vizuální zpětnou vazbou poskytují další výhody a bylo uvedeno, že přístup založený na virtuální realitě je v tomto ohledu účinnou metodou.
|
Trénink dýchacích svalů a další faktory budou zkoumány prostřednictvím 12 týdnů herních cvičení založených na videu.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
|
Trénink dýchacích svalů a další faktory budou zkoumány prostřednictvím 12 týdnů herních cvičení založených na videu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
únava
Časové okno: 12 týdnů
|
Upravená Borgská stupnice
|
12 týdnů
|
|
Stav komorbidního onemocnění
Časové okno: 12 týdnů
|
Charlsonův index komorbidity
|
12 týdnů
|
|
Nemocniční úzkost a deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Nemocniční Nemocnice Škála úzkosti a deprese
|
12 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
|
12 týdnů
|
|
Měří stav kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
EQ-5D-3l měřítko kvality života
|
12 týdnů
|
|
činnost každodenního života
Časové okno: 12 týdnů
|
KATZ index
|
12 týdnů
|
|
měří intenzitu bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice
|
12 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 12 týdnů
|
Pittsburgský index kvality spánku
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: burcu bağcı, Sanko University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BurcuB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .