Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​videospilsbaserede øvelser efter åben hjertekirurgi

2. januar 2024 opdateret af: Burcu Bağcı, Sanko University

Effekt af videospilsbaserede øvelser på respiratorisk muskelstyrke og fysisk kondition efter åben hjertekirurgi

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​videospilsbaserede øvelser anvendt udover hjerterehabiliteringsprogrammet anvendt efter åben hjertekirurgi, på lungefunktion og funktionel uafhængighed i den akutte tilstand.

Efter etisk udvalgs godkendelse er modtaget; Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper ved simpel tilfældig metode. Den første gruppe får et 12-ugers hjerterehabiliteringsprogram efter bypassoperation, og den anden gruppe får videospilsbaseret træning sammen med hjerterehabiliteringsprogrammet i 12 uger. Det er planen at anvende hjerterehabiliteringsprogrammet til begge grupper to gange dagligt i den postoperative periode indtil udskrivelsen. Patientens hjerterehabiliteringsprogram efter sygehusudskrivning vil blive gennemført i hjerterehabiliteringsenheden tre dage om ugen. Hjerte r i den videospilsbaserede træningsgruppe Ud over genoptræning; "Breathing Labs Breathing Games"-øvelser fortsætter under hospitalsopholdet, og Xbox-spil fortsætter efter udskrivelsen. Evalueringer vil blive foretaget i den præoperative periode (inden for en uge før operationen) og i slutningen af ​​den 12. postoperative uge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores arbejde; For at evaluere effekten af ​​videospilsbaserede øvelser på respiratorisk muskelstyrke og fysisk kondition inden for rammerne af hjerterehabilitering efter åben hjertekirurgi; Det vil blive udført med patienter, der har gennemgået en åben bypass-operation i hjerte-kar-kirurgiafdelingen på det private Sani Konukoğlu Training and Research Hospital.

Efter etisk udvalgs godkendelse er modtaget; Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper ved simpel tilfældig metode. Den første gruppe får et 12-ugers hjerterehabiliteringsprogram efter bypassoperation, og den anden gruppe får videospilsbaseret træning sammen med hjerterehabiliteringsprogrammet i 12 uger. Det er planen at anvende hjerterehabiliteringsprogrammet til begge grupper to gange dagligt i den postoperative periode indtil udskrivelsen. Patientens hjerterehabiliteringsprogram efter sygehusudskrivning vil blive gennemført i hjerterehabiliteringsenheden tre dage om ugen. Hjerte i den videospilsbaserede træningsgruppe Ud over genoptræning; "Breathing Labs Breathing Games"-øvelser fortsætter under hospitalsopholdet, og Xbox-spil fortsætter efter udskrivelsen. Evalueringer vil blive foretaget i den præoperative periode (inden for en uge før operationen) og i slutningen af ​​den 12. postoperative uge.

Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP), maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) med en intraoral trykmåleanordning til evaluering af patientens respiratoriske muskelstyrke, Respiratorisk funktionstest til evaluering af respiratorisk funktion, Sensior Fitness Test til at evaluere fysisk kondition. International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) til at bestemme de fysiske aktivitetsniveauer af tilfældene i dagligdagen, Charlson Comorbidity Index til kvantitativt at undersøge de komorbiditeter, der har en indvirkning på prognosen, og for at måle sværhedsgraden af ​​angst og depression i tilfælde med fysiske sygdomme. Hospital Angst og Depression Skala til at overvåge patienter; livskvalitet og ændringer, EQ-5D skala til at evaluere patienter; livskvalitet, KATZ-skala til at evaluere uafhængighed i daglige aktiviteter, Visual Analog Scale til at evaluere dyspnø og smertesymptomer. , Pittsburg Sleep Quality Index vil blive brugt til at evaluere søvnkvaliteten, og Modified Borg Scale vil blive brugt til at bestemme træningsintensiteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27500
        • Rekruttering
        • Sanko University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der er yngre end 65 år

    • Har gennemgået en åben hjerteoperation
    • Hæmodynamisk stabil
    • På ambulant niveau
    • Indvilger i at deltage i undersøgelsen
    • Score 25 eller mere fra Mini-Mental Test

Ekskluderingskriterier:

  • • Dem diagnosticeret med tidligere cerebrovaskulær ulykke

    • Dem med ortopædiske problemer, der forhindrer gang
    • Dem med ukontrolleret diabetes
    • Dem med ukontrolleret hypertension
    • Dem med alvorlige synsproblemer
    • At have andre sygdomme (lungesygdomme, neurologiske, metaboliske osv.), der begrænser deltagelse i træningstræning.
    • Har verbale og/eller auditive samarbejdsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: videospil baseret træning
Åndedrætsspil; udviklet af et firma kaldet &Breathing Labs&; tillade, at åndedrætsøvelser implementeres baseret på videospil. Undersøgelser har rapporteret, at åndedrætsøvelser ledsaget af visuel feedback giver yderligere fordele, og det er blevet udtalt, at den virtual reality-baserede tilgang er en effektiv metode i denne henseende.
Respiratorisk muskeltræning og andre faktorer vil blive undersøgt gennem 12 ugers videobaserede spiløvelser.
Andet: kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
Respiratorisk muskeltræning og andre faktorer vil blive undersøgt gennem 12 ugers videobaserede spiløvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træthed
Tidsramme: 12 uger
Modificeret Borg-skala
12 uger
Comorbid sygdomsstatus
Tidsramme: 12 uger
Charlson Comorbidity Index
12 uger
Hospitalsangst og depression
Tidsramme: 12 uger
Hospital Hospital Angst og Depression Skala
12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
12 uger
Måler livskvalitetsstatus
Tidsramme: 12 uger
EQ-5D-3l livskvalitetsskala
12 uger
dagligdags aktivitet
Tidsramme: 12 uger
KATZ-indeks
12 uger
måler smerteintensiteten
Tidsramme: 12 uger
Visuel analog skala
12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: burcu bağcı, Sanko University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BurcuB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner