- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06203184
L'effetto degli esercizi basati sui videogiochi dopo un intervento a cuore aperto
Effetto degli esercizi basati sui videogiochi sulla forza dei muscoli respiratori e sulla forma fisica dopo un intervento chirurgico a cuore aperto
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi basati sui videogiochi applicati in aggiunta al programma di riabilitazione cardiaca applicato dopo un intervento chirurgico a cuore aperto, sulla funzione polmonare e sull'indipendenza funzionale in stato acuto.
Dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico; I pazienti che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno divisi in due gruppi mediante metodo casuale semplice. Al primo gruppo verrà somministrato un programma di riabilitazione cardiaca di 12 settimane dopo l'intervento di bypass, mentre al secondo gruppo verrà somministrato un allenamento basato su videogiochi insieme al programma di riabilitazione cardiaca per 12 settimane. Si prevede di applicare il programma di riabilitazione cardiaca ad entrambi i gruppi due volte al giorno durante il periodo postoperatorio fino alla dimissione dall'ospedale. Il programma di riabilitazione cardiaca del paziente dopo la dimissione dall'ospedale verrà svolto presso l'unità di riabilitazione cardiaca tre giorni alla settimana. R cardiaco nel gruppo di esercizi basato sui videogiochi Oltre alla riabilitazione; Gli esercizi "Breathing Labs Breathing Games" continueranno durante la degenza ospedaliera, mentre i giochi Xbox continueranno dopo la dimissione. Le valutazioni verranno effettuate nel periodo preoperatorio (entro una settimana prima dell'intervento) e alla fine della 12a settimana postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro lavoro; Al fine di valutare l'effetto degli esercizi basati sui videogiochi sulla forza dei muscoli respiratori e sulla forma fisica nell'ambito della riabilitazione cardiaca dopo un intervento chirurgico a cuore aperto; Lo studio sarà condotto su pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di bypass a cielo aperto presso il dipartimento di chirurgia cardiovascolare dell'ospedale privato di formazione e ricerca Sani Konukoğlu.
Dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico; I pazienti che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno divisi in due gruppi mediante metodo casuale semplice. Al primo gruppo verrà somministrato un programma di riabilitazione cardiaca di 12 settimane dopo l'intervento di bypass, mentre al secondo gruppo verrà somministrato un allenamento basato su videogiochi insieme al programma di riabilitazione cardiaca per 12 settimane. Si prevede di applicare il programma di riabilitazione cardiaca ad entrambi i gruppi due volte al giorno durante il periodo postoperatorio fino alla dimissione dall'ospedale. Il programma di riabilitazione cardiaca del paziente dopo la dimissione dall'ospedale verrà svolto presso l'unità di riabilitazione cardiaca tre giorni alla settimana. Cardiaco nel gruppo di esercizi basato sui videogiochi Oltre alla riabilitazione; Gli esercizi "Breathing Labs Breathing Games" continueranno durante la degenza ospedaliera, mentre i giochi Xbox continueranno dopo la dimissione. Le valutazioni verranno effettuate nel periodo preoperatorio (entro una settimana prima dell'intervento) e alla fine della 12a settimana postoperatoria.
Pressione massima inspiratoria (MIP), pressione massima espiratoria (MEP) con dispositivo di misurazione della pressione intraorale per valutare la forza dei muscoli respiratori dei pazienti, Respiratory Function Test per valutare la funzione respiratoria, Sensior Fitness Test per valutare la forma fisica. International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) per determinare i livelli di attività fisica dei casi nella vita quotidiana, Charlson Comorbidity Index per esaminare quantitativamente le comorbidità che hanno un impatto sulla prognosi e per misurare la gravità dell'ansia e della depressione in casi di malattie fisiche. Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera per monitorare i pazienti; qualità della vita e cambiamenti, scala EQ-5D per valutare i pazienti; qualità della vita, scala KATZ per valutare l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana, scala analogica visiva per valutare la dispnea e i sintomi del dolore. , verrà utilizzato l'indice di qualità del sonno di Pittsburg per valutare la qualità del sonno e la scala di Borg modificata per determinare l'intensità dell'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: burcu bağcı
- Numero di telefono: 5368369804
- Email: ozsert_burcu@hotmail.com
Luoghi di studio
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Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tacchino, 27500
- Reclutamento
- Sanko University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Coloro che hanno meno di 65 anni
- Dopo aver subito un intervento chirurgico a cuore aperto
- Emodinamicamente stabile
- A livello ambulatoriale
- Accettare di partecipare allo studio
- Punteggio 25 o più dal Mini-Mental Test
Criteri di esclusione:
• Quelli con diagnosi di precedente accidente cerebrovascolare
- Quelli con problemi ortopedici che impediscono di camminare
- Quelli con diabete non controllato
- Quelli con ipertensione incontrollata
- Quelli con gravi problemi di vista
- Avere altre malattie (polmonari, neurologiche, metaboliche, ecc.) che limitano la partecipazione all'allenamento fisico.
- Avere problemi di cooperazione verbale e/o uditiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: allenamento fisico basato su videogiochi
Giochi di respirazione; sviluppato da una società chiamata &Breathing Labs&; consentire l'implementazione di esercizi di respirazione basati sui videogiochi.
Gli studi hanno riferito che gli esercizi di respirazione accompagnati da feedback visivo forniscono ulteriori vantaggi ed è stato affermato che l’approccio basato sulla realtà virtuale è un metodo efficace in questo senso.
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L'allenamento dei muscoli respiratori e altri fattori verranno esaminati attraverso 12 settimane di esercizi di gioco basati su video.
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Altro: gruppo di controllo
Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo.
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L'allenamento dei muscoli respiratori e altri fattori verranno esaminati attraverso 12 settimane di esercizi di gioco basati su video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stanchezza
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala Borg modificata
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12 settimane
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Stato della malattia in comorbidità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indice di comorbilità di Charlson
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12 settimane
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Ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
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12 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve (IPAQ-SF)
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12 settimane
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Misura lo stato di qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala della qualità della vita EQ-5D-3l
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12 settimane
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attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indice KATZ
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12 settimane
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misura l'intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala analogica visiva
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12 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indice della qualità del sonno di Pittsburg
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: burcu bağcı, Sanko University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BurcuB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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