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L'effetto degli esercizi basati sui videogiochi dopo un intervento a cuore aperto

2 gennaio 2024 aggiornato da: Burcu Bağcı, Sanko University

Effetto degli esercizi basati sui videogiochi sulla forza dei muscoli respiratori e sulla forma fisica dopo un intervento chirurgico a cuore aperto

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi basati sui videogiochi applicati in aggiunta al programma di riabilitazione cardiaca applicato dopo un intervento chirurgico a cuore aperto, sulla funzione polmonare e sull'indipendenza funzionale in stato acuto.

Dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico; I pazienti che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno divisi in due gruppi mediante metodo casuale semplice. Al primo gruppo verrà somministrato un programma di riabilitazione cardiaca di 12 settimane dopo l'intervento di bypass, mentre al secondo gruppo verrà somministrato un allenamento basato su videogiochi insieme al programma di riabilitazione cardiaca per 12 settimane. Si prevede di applicare il programma di riabilitazione cardiaca ad entrambi i gruppi due volte al giorno durante il periodo postoperatorio fino alla dimissione dall'ospedale. Il programma di riabilitazione cardiaca del paziente dopo la dimissione dall'ospedale verrà svolto presso l'unità di riabilitazione cardiaca tre giorni alla settimana. R cardiaco nel gruppo di esercizi basato sui videogiochi Oltre alla riabilitazione; Gli esercizi "Breathing Labs Breathing Games" continueranno durante la degenza ospedaliera, mentre i giochi Xbox continueranno dopo la dimissione. Le valutazioni verranno effettuate nel periodo preoperatorio (entro una settimana prima dell'intervento) e alla fine della 12a settimana postoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro lavoro; Al fine di valutare l'effetto degli esercizi basati sui videogiochi sulla forza dei muscoli respiratori e sulla forma fisica nell'ambito della riabilitazione cardiaca dopo un intervento chirurgico a cuore aperto; Lo studio sarà condotto su pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di bypass a cielo aperto presso il dipartimento di chirurgia cardiovascolare dell'ospedale privato di formazione e ricerca Sani Konukoğlu.

Dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico; I pazienti che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno divisi in due gruppi mediante metodo casuale semplice. Al primo gruppo verrà somministrato un programma di riabilitazione cardiaca di 12 settimane dopo l'intervento di bypass, mentre al secondo gruppo verrà somministrato un allenamento basato su videogiochi insieme al programma di riabilitazione cardiaca per 12 settimane. Si prevede di applicare il programma di riabilitazione cardiaca ad entrambi i gruppi due volte al giorno durante il periodo postoperatorio fino alla dimissione dall'ospedale. Il programma di riabilitazione cardiaca del paziente dopo la dimissione dall'ospedale verrà svolto presso l'unità di riabilitazione cardiaca tre giorni alla settimana. Cardiaco nel gruppo di esercizi basato sui videogiochi Oltre alla riabilitazione; Gli esercizi "Breathing Labs Breathing Games" continueranno durante la degenza ospedaliera, mentre i giochi Xbox continueranno dopo la dimissione. Le valutazioni verranno effettuate nel periodo preoperatorio (entro una settimana prima dell'intervento) e alla fine della 12a settimana postoperatoria.

Pressione massima inspiratoria (MIP), pressione massima espiratoria (MEP) con dispositivo di misurazione della pressione intraorale per valutare la forza dei muscoli respiratori dei pazienti, Respiratory Function Test per valutare la funzione respiratoria, Sensior Fitness Test per valutare la forma fisica. International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) per determinare i livelli di attività fisica dei casi nella vita quotidiana, Charlson Comorbidity Index per esaminare quantitativamente le comorbidità che hanno un impatto sulla prognosi e per misurare la gravità dell'ansia e della depressione in casi di malattie fisiche. Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera per monitorare i pazienti; qualità della vita e cambiamenti, scala EQ-5D per valutare i pazienti; qualità della vita, scala KATZ per valutare l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana, scala analogica visiva per valutare la dispnea e i sintomi del dolore. , verrà utilizzato l'indice di qualità del sonno di Pittsburg per valutare la qualità del sonno e la scala di Borg modificata per determinare l'intensità dell'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Tacchino, 27500
        • Reclutamento
        • Sanko University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che hanno meno di 65 anni

    • Dopo aver subito un intervento chirurgico a cuore aperto
    • Emodinamicamente stabile
    • A livello ambulatoriale
    • Accettare di partecipare allo studio
    • Punteggio 25 o più dal Mini-Mental Test

Criteri di esclusione:

  • • Quelli con diagnosi di precedente accidente cerebrovascolare

    • Quelli con problemi ortopedici che impediscono di camminare
    • Quelli con diabete non controllato
    • Quelli con ipertensione incontrollata
    • Quelli con gravi problemi di vista
    • Avere altre malattie (polmonari, neurologiche, metaboliche, ecc.) che limitano la partecipazione all'allenamento fisico.
    • Avere problemi di cooperazione verbale e/o uditiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento fisico basato su videogiochi
Giochi di respirazione; sviluppato da una società chiamata &Breathing Labs&; consentire l'implementazione di esercizi di respirazione basati sui videogiochi. Gli studi hanno riferito che gli esercizi di respirazione accompagnati da feedback visivo forniscono ulteriori vantaggi ed è stato affermato che l’approccio basato sulla realtà virtuale è un metodo efficace in questo senso.
L'allenamento dei muscoli respiratori e altri fattori verranno esaminati attraverso 12 settimane di esercizi di gioco basati su video.
Altro: gruppo di controllo
Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo.
L'allenamento dei muscoli respiratori e altri fattori verranno esaminati attraverso 12 settimane di esercizi di gioco basati su video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stanchezza
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala Borg modificata
12 settimane
Stato della malattia in comorbidità
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice di comorbilità di Charlson
12 settimane
Ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
12 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve (IPAQ-SF)
12 settimane
Misura lo stato di qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala della qualità della vita EQ-5D-3l
12 settimane
attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice KATZ
12 settimane
misura l'intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala analogica visiva
12 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburg
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: burcu bağcı, Sanko University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BurcuB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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