- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06203184
Wpływ ćwiczeń opartych na grach wideo po operacji na otwartym sercu
Wpływ ćwiczeń opartych na grach wideo na siłę mięśni oddechowych i sprawność fizyczną po operacji na otwartym sercu
Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń opartych na grach wideo, stosowanych jako dodatek do programu rehabilitacji kardiologicznej stosowanej po operacji na otwartym sercu, na czynność płuc i niezależność funkcjonalną w stanie ostrym.
Po uzyskaniu zgody komisji ds. etyki; Pacjenci, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną podzieleni na dwie grupy prostą metodą losową. Pierwsza grupa zostanie objęta 12-tygodniowym programem rehabilitacji kardiologicznej po operacji bajpasów, natomiast druga grupa otrzyma trening fizyczny z wykorzystaniem gier wideo wraz z programem rehabilitacji kardiologicznej trwający 12 tygodni. W obu grupach planuje się realizację programu rehabilitacji kardiologicznej 2 razy dziennie w okresie pooperacyjnym aż do wypisu ze szpitala. Program rehabilitacji kardiologicznej pacjenta po wypisie ze szpitala będzie realizowany na oddziale rehabilitacji kardiologicznej trzy dni w tygodniu. Kardiologiczny r w grupie ćwiczeń opartych na grach wideo. Oprócz rehabilitacji; Ćwiczenia „Breathing Labs Breathing Games” będą kontynuowane podczas pobytu w szpitalu, a gry na konsoli Xbox będą kontynuowane po wypisie. Ocena zostanie dokonana w okresie przedoperacyjnym (w ciągu tygodnia przed operacją) oraz pod koniec 12. tygodnia pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza praca; W celu oceny wpływu ćwiczeń z wykorzystaniem gier wideo na siłę mięśni oddechowych i sprawność fizyczną w zakresie rehabilitacji kardiologicznej po operacjach na otwartym sercu; Będzie ono prowadzone z udziałem pacjentów, którzy przeszli operację otwartego bajpasu na Oddziale Chirurgii Sercowo-Naczyniowej prywatnego szpitala szkoleniowo-badawczego Sani Konukoğlu.
Po uzyskaniu zgody komisji ds. etyki; Pacjenci, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną podzieleni na dwie grupy prostą metodą losową. Pierwsza grupa zostanie objęta 12-tygodniowym programem rehabilitacji kardiologicznej po operacji bajpasów, natomiast druga grupa otrzyma trening fizyczny z wykorzystaniem gier wideo wraz z programem rehabilitacji kardiologicznej trwający 12 tygodni. W obu grupach planuje się realizację programu rehabilitacji kardiologicznej 2 razy dziennie w okresie pooperacyjnym aż do wypisu ze szpitala. Program rehabilitacji kardiologicznej pacjenta po wypisie ze szpitala będzie realizowany na oddziale rehabilitacji kardiologicznej trzy dni w tygodniu. Kardiologia w grupie ćwiczeń opartych na grach wideo. Oprócz rehabilitacji; Ćwiczenia „Breathing Labs Breathing Games” będą kontynuowane podczas pobytu w szpitalu, a gry na konsoli Xbox będą kontynuowane po wypisie. Ocena zostanie dokonana w okresie przedoperacyjnym (w ciągu tygodnia przed operacją) oraz pod koniec 12. tygodnia pooperacyjnego.
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego w celu oceny siły mięśni oddechowych pacjentów, Test czynności oddechowej w celu oceny czynności oddechowej, Sensior Fitness Test w celu oceny sprawności fizycznej. Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – skrócona forma (IPAQ-SF) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej chorych w życiu codziennym, Charlson Comorbidity Index w celu ilościowego badania chorób współistniejących mających wpływ na rokowanie oraz pomiaru nasilenia lęku i depresji u pacjentów przypadków chorób somatycznych. Szpitalna Skala Lęku i Depresji do monitorowania pacjentów; jakość życia i zmiany, skala oceny pacjentów EQ-5D; jakość życia, skala KATZ do oceny samodzielności w czynnościach życia codziennego, wizualna skala analogowa do oceny duszności i objawów bólowych. , do oceny jakości snu zostanie wykorzystany Pittsburgski Wskaźnik Jakości Snu, a do określenia intensywności ćwiczeń zostanie wykorzystana Zmodyfikowana Skala Borga.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: burcu bağcı
- Numer telefonu: 5368369804
- E-mail: ozsert_burcu@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Indyk, 27500
- Rekrutacyjny
- Sanko University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ci, którzy nie ukończyli 65. roku życia
- Przeszedł operację na otwartym sercu
- Stabilny hemodynamicznie
- Na poziomie ambulatoryjnym
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Uzyskanie 25 lub więcej punktów w Mini teście mentalnym
Kryteria wyłączenia:
• Osoby, u których zdiagnozowano wcześniej udar naczyniowo-mózgowy
- Osoby z problemami ortopedycznymi, które uniemożliwiają chodzenie
- Osoby z niewyrównaną cukrzycą
- Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem
- Osoby z poważnymi problemami ze wzrokiem
- Posiadanie innych chorób (płucnych, neurologicznych, metabolicznych itp.), które ograniczają uczestnictwo w treningu wysiłkowym.
- Problemy ze współpracą werbalną i/lub słuchową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening ćwiczeń oparty na grach wideo
Gry oddechowe; opracowany przez firmę o nazwie &Breathing Labs&; pozwalają na realizację ćwiczeń oddechowych w oparciu o gry wideo.
Badania wykazały, że ćwiczenia oddechowe połączone z wizualnym sprzężeniem zwrotnym przynoszą dodatkowe korzyści i stwierdzono, że podejście oparte na rzeczywistości wirtualnej jest skuteczną metodą w tym zakresie.
|
Trening mięśni oddechowych i inne czynniki zostaną zbadane podczas 12 tygodni ćwiczeń w grach wideo.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
|
Trening mięśni oddechowych i inne czynniki zostaną zbadane podczas 12 tygodni ćwiczeń w grach wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmodyfikowana skala Borga
|
12 tygodni
|
|
Stan chorób współistniejących
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Indeks chorób współistniejących Charlsona
|
12 tygodni
|
|
Lęk i depresja w szpitalu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Szpitalna skala lęku i depresji
|
12 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – krótka forma (IPAQ-SF)
|
12 tygodni
|
|
Mierzy stan jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala jakości życia EQ-5D-3l
|
12 tygodni
|
|
aktywność życia codziennego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
KATZ Indeks
|
12 tygodni
|
|
mierzy intensywność bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wizualna skala analogowa
|
12 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Indeks jakości snu w Pittsburgu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: burcu bağcı, Sanko University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BurcuB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .