Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av videospillbaserte øvelser etter åpen hjertekirurgi

2. januar 2024 oppdatert av: Burcu Bağcı, Sanko University

Effekt av videospillbaserte øvelser på respiratorisk muskelstyrke og fysisk form etter åpen hjertekirurgi

Målet med studien er å undersøke effekten av videospillbaserte øvelser brukt i tillegg til hjerterehabiliteringsprogrammet brukt etter åpen hjertekirurgi, på lungefunksjon og funksjonell uavhengighet i akutt tilstand.

Etter at etikkkomiteens godkjenning er mottatt; Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli delt inn i to grupper etter enkel tilfeldig metode. Den første gruppen vil få et 12-ukers hjerterehabiliteringsprogram etter bypassoperasjon, og den andre gruppen vil få videospillbasert treningstrening sammen med hjerterehabiliteringsprogrammet i 12 uker. Det planlegges å anvende hjerterehabiliteringsprogrammet på begge gruppene to ganger daglig i den postoperative perioden frem til sykehusutskrivning. Pasientens hjerterehabiliteringsprogram etter sykehusutskrivning vil bli gjennomført i hjerterehabiliteringsenheten tre dager i uken. Hjerte r i den videospillbaserte treningsgruppen I tillegg til rehabilitering; "Breathing Labs Breathing Games"-øvelser vil fortsette under sykehusoppholdet, og Xbox-spill vil fortsette etter utskrivning. Evalueringer vil bli gjort i den preoperative perioden (innen en uke før operasjonen) og ved slutten av den 12. postoperative uken.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt arbeid; For å evaluere effekten av videospillbaserte øvelser på respiratorisk muskelstyrke og fysisk form innenfor rammen av hjerterehabilitering etter åpen hjertekirurgi; Det vil bli utført med pasienter som har gjennomgått åpen bypass-operasjon i hjerte- og karkirurgiavdelingen ved det private Sani Konukoğlu trenings- og forskningssykehuset.

Etter at etikkkomiteens godkjenning er mottatt; Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli delt inn i to grupper etter enkel tilfeldig metode. Den første gruppen vil få et 12-ukers hjerterehabiliteringsprogram etter bypassoperasjon, og den andre gruppen vil få videospillbasert treningstrening sammen med hjerterehabiliteringsprogrammet i 12 uker. Det planlegges å anvende hjerterehabiliteringsprogrammet på begge gruppene to ganger daglig i den postoperative perioden frem til sykehusutskrivning. Pasientens hjerterehabiliteringsprogram etter sykehusutskrivning vil bli gjennomført i hjerterehabiliteringsenheten tre dager i uken. Hjerte i den videospillbaserte treningsgruppen I tillegg til rehabilitering; "Breathing Labs Breathing Games"-øvelser vil fortsette under sykehusoppholdet, og Xbox-spill vil fortsette etter utskrivning. Evalueringer vil bli gjort i den preoperative perioden (innen en uke før operasjonen) og ved slutten av den 12. postoperative uken.

Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) med en intraoral trykkmåleenhet for å evaluere respirasjonsmuskelstyrken til pasientene, Respiratorisk funksjonstest for å evaluere respirasjonsfunksjonen, Sensior Fitness Test for å evaluere fysisk form. International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) for å bestemme de fysiske aktivitetsnivåene til tilfellene i dagliglivet, Charlson Comorbidity Index for å kvantitativt undersøke komorbiditetene som har en innvirkning på prognosen, og for å måle alvorlighetsgraden av angst og depresjon i tilfeller med fysiske sykdommer. Sykehusangst- og depresjonsskala for å overvåke pasienter; livskvalitet og endringer, EQ-5D skala for å evaluere pasienter; livskvalitet, KATZ-skala for å evaluere uavhengighet i dagliglivets aktiviteter, Visual Analog Scale for å evaluere dyspné og smertesymptomer. , Pittsburg Sleep Quality Index vil bli brukt til å evaluere søvnkvalitet, og Modified Borg Scale vil bli brukt til å bestemme treningsintensiteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkia, 27500
        • Rekruttering
        • Sanko University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som er yngre enn 65 år

    • Har gjennomgått åpen hjerteoperasjon
    • Hemodynamisk stabil
    • På ambulant nivå
    • Godtar å delta i studien
    • Score 25 eller mer fra Mini-Mental Test

Ekskluderingskriterier:

  • • De diagnostisert med tidligere cerebrovaskulær ulykke

    • De med ortopediske problemer som hindrer gange
    • De med ukontrollert diabetes
    • De med ukontrollert hypertensjon
    • De med alvorlige synsproblemer
    • Å ha andre sykdommer (lunge-, nevrologiske, metabolske, etc.) som begrenser deltakelse i treningstrening.
    • Har verbale og/eller auditive samarbeidsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: videospillbasert treningstrening
Pustespill; utviklet av et selskap kalt &Breathing Labs&; la pusteøvelser implementeres basert på videospill. Studier har rapportert at pusteøvelser akkompagnert av visuell tilbakemelding gir ekstra fordeler, og det har blitt uttalt at den virtuelle virkelighetsbaserte tilnærmingen er en effektiv metode i så henseende.
Respirasjonsmuskeltrening og andre faktorer vil bli undersøkt gjennom 12 uker med videobaserte spilløvelser.
Annen: kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
Respirasjonsmuskeltrening og andre faktorer vil bli undersøkt gjennom 12 uker med videobaserte spilløvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tretthet
Tidsramme: 12 uker
Modifisert Borg-skala
12 uker
Komorbid sykdomsstatus
Tidsramme: 12 uker
Charlson komorbiditetsindeks
12 uker
Sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 12 uker
Sykehus Sykehus Angst og depresjon skala
12 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
12 uker
Måler livskvalitetsstatus
Tidsramme: 12 uker
EQ-5D-3l livskvalitetsskala
12 uker
dagliglivets aktivitet
Tidsramme: 12 uker
KATZ-indeks
12 uker
måler smerteintensitet
Tidsramme: 12 uker
Visuell analog skala
12 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uker
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: burcu bağcı, Sanko University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere