- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06203184
El efecto de los ejercicios basados en videojuegos después de una cirugía a corazón abierto
Efecto de los ejercicios basados en videojuegos sobre la fuerza de los músculos respiratorios y la aptitud física después de una cirugía a corazón abierto
El objetivo del estudio es investigar los efectos de los ejercicios basados en videojuegos aplicados además del programa de rehabilitación cardíaca aplicado después de una cirugía a corazón abierto, sobre la función pulmonar y la independencia funcional en el estado agudo.
Después de recibir la aprobación del comité de ética; Los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio se dividirán en dos grupos mediante un método aleatorio simple. El primer grupo recibirá un programa de rehabilitación cardíaca de 12 semanas después de la cirugía de bypass, y el segundo grupo recibirá entrenamiento físico basado en videojuegos junto con el programa de rehabilitación cardíaca durante 12 semanas. Está previsto aplicar el programa de rehabilitación cardíaca a ambos grupos dos veces al día durante el postoperatorio hasta el alta hospitalaria. El programa de rehabilitación cardíaca del paciente tras el alta hospitalaria se llevará a cabo en la unidad de rehabilitación cardíaca tres días a la semana. Cardiac r en el grupo de ejercicio basado en videojuegos Además de la rehabilitación; Los ejercicios de "Breathing Labs Breathing Games" continuarán durante la estadía en el hospital y los juegos de Xbox continuarán después del alta. Las evaluaciones se realizarán en el período preoperatorio (dentro de una semana antes de la cirugía) y al final de la 12ª semana postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro trabajo; Con el fin de evaluar el efecto de los ejercicios basados en videojuegos sobre la fuerza de los músculos respiratorios y la aptitud física dentro del alcance de la rehabilitación cardíaca después de una cirugía a corazón abierto; Se llevará a cabo con pacientes que se hayan sometido a una cirugía de bypass abierto en el Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital Privado de Formación e Investigación Sani Konukoğlu.
Después de recibir la aprobación del comité de ética; Los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio se dividirán en dos grupos mediante un método aleatorio simple. El primer grupo recibirá un programa de rehabilitación cardíaca de 12 semanas después de la cirugía de bypass, y el segundo grupo recibirá entrenamiento físico basado en videojuegos junto con el programa de rehabilitación cardíaca durante 12 semanas. Está previsto aplicar el programa de rehabilitación cardíaca a ambos grupos dos veces al día durante el postoperatorio hasta el alta hospitalaria. El programa de rehabilitación cardíaca del paciente tras el alta hospitalaria se llevará a cabo en la unidad de rehabilitación cardíaca tres días a la semana. Cardíaco en el grupo de ejercicio basado en videojuegos Además de rehabilitación; Los ejercicios de "Breathing Labs Breathing Games" continuarán durante la estadía en el hospital y los juegos de Xbox continuarán después del alta. Las evaluaciones se realizarán en el período preoperatorio (dentro de una semana antes de la cirugía) y al final de la 12ª semana postoperatoria.
Presión inspiratoria máxima (MIP), presión espiratoria máxima (MEP) con un dispositivo de medición de presión intraoral para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios de los pacientes, Prueba de función respiratoria para evaluar la función respiratoria, Sensior Fitness Test para evaluar la condición física. Cuestionario Internacional de Actividad Física - Formulario Corto (IPAQ-SF) para determinar los niveles de actividad física de los casos en la vida diaria, Índice de Comorbilidad de Charlson para examinar cuantitativamente las comorbilidades que tienen un impacto en el pronóstico y medir la gravedad de la ansiedad y la depresión en casos con enfermedades físicas. Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión para el seguimiento de los pacientes; calidad de vida y cambios, escala EQ-5D para evaluar pacientes; calidad de vida, escala KATZ para evaluar independencia en las actividades de la vida diaria, Escala Visual Analógica para evaluar disnea y síntomas de dolor. , el índice de calidad del sueño de Pittsburg se utilizará para evaluar la calidad del sueño y la escala de Borg modificada se utilizará para determinar la intensidad del ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: burcu bağcı
- Número de teléfono: 5368369804
- Correo electrónico: ozsert_burcu@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Pavo, 27500
- Reclutamiento
- Sanko University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los que sean menores de 65 años.
- Haber sido sometido a una cirugía a corazón abierto
- Hemodinámicamente estable
- A nivel ambulatorio
- Aceptar participar en el estudio.
- Obtener una puntuación de 25 o más en el minitest mental
Criterio de exclusión:
• Aquellos diagnosticados con accidente cerebrovascular previo
- Personas con problemas ortopédicos que impiden caminar.
- Aquellos con diabetes no controlada.
- Aquellos con hipertensión no controlada.
- Aquellos con problemas severos de visión.
- Tener otras enfermedades (pulmonares, neurológicas, metabólicas, etc.) que limiten la participación en el entrenamiento físico.
- Tener problemas de cooperación verbal y/o auditiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento físico basado en videojuegos.
Juegos de respiración; desarrollado por una empresa llamada &Breathing Labs&; Permitir implementar ejercicios de respiración basados en videojuegos.
Los estudios han informado que los ejercicios de respiración acompañados de retroalimentación visual brindan beneficios adicionales y se ha afirmado que el enfoque basado en la realidad virtual es un método eficaz a este respecto.
|
El entrenamiento de los músculos respiratorios y otros factores se examinarán a lo largo de 12 semanas de ejercicios de videojuegos.
|
|
Otro: grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
|
El entrenamiento de los músculos respiratorios y otros factores se examinarán a lo largo de 12 semanas de ejercicios de videojuegos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cansancio
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala Borg modificada
|
12 semanas
|
|
Estado de enfermedad comórbida
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Índice de comorbilidad de Charlson
|
12 semanas
|
|
Ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
|
12 semanas
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario internacional de actividad física: formulario breve (IPAQ-SF)
|
12 semanas
|
|
Mide el estado de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala de calidad de vida EQ-5D-3l
|
12 semanas
|
|
actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Índice KATZ
|
12 semanas
|
|
mide la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala analógica visual
|
12 semanas
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburg
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: burcu bağcı, Sanko University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BurcuB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .