固定前の予防運動 (PREHAB)
2025年9月15日 更新者：Casper Soendenbroe、Bispebjerg Hospital
予防的運動 - 固定化による生理学的影響は予防できるか?
これは、24 人の若年者 (20 ～ 35 歳) と 24 人の高齢者 (65 ～ 85 歳) の健康な個人を対象とした 10 週間の人体研究です。
すべての参加者は、7 ～ 10 日間片側の膝を固定し、その後 4 週間の高負荷運動トレーニング (HReT) を受けます。
参加者の半数（年少12名、年上12名）も固定化の前に4週間のHReTを受けます。
予防的運動は、その後の固定化およびそれに関与するさまざまな基礎的なメカニズムに対して保護効果を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Capital Region
-
Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 20 ～ 35 歳または 65 ～ 85 歳。
- BMI: 18.5 ～ 35 kg/m2 の間。
- 健康で元気で、通常の食習慣を持っている（ビーガンではない）。
除外基準:
- 両方の外側広筋から以前に採取された複数の筋生検。
- 喫煙。
- 妊娠。
- 過去または現在の薬物乱用またはアルコール乱用。
- タンパク質合成または治験への参加者の関与に影響を与えると評価される医学的/外科的状態。
- 膝の痛みはトレーニング介入の完了に影響を与える可能性があります。
- 筋生検中の出血リスクを高めるサプリメント（魚油や生姜など）の多量摂取。
- 過去1年以内に定期的に筋力トレーニングに参加していること。
- 体系化されたスポーツに定期的に参加する。
- 血液をサラサラにする薬を現在使用している。
- 過去に重水の経口摂取を伴う試験に参加したことがある。
- 体内の金属が MRI スキャンを妨げています。
- 年配のグループは閉経していないため、若いグループは定期的な月経周期がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プレハブ
|
3～4週間の激しい負荷運動
|
|
介入なし：ノートレイン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腿四頭筋の断面積
時間枠：固定前（0 週目）から固定後（5 週目）まで
|
MRIで測定した大腿四頭筋の断面積
|
固定前（0 週目）から固定後（5 週目）まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋繊維のサイズ
時間枠：前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
組織化学的染色によって評価された筋線維サイズ
|
前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
|
除神経された筋線維
時間枠：前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
組織化学的染色を使用した脱神経線維の評価
|
前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
|
筋肉タンパク質の合成
時間枠：固定前（4 週目）から固定後（5 週目）まで
|
重水素（重水）を使用して評価された筋タンパク質合成
|
固定前（4 週目）から固定後（5 週目）まで
|
|
筋肉遺伝子の発現
時間枠：前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
RNAシーケンスによる筋肉遺伝子発現の評価
|
前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
|
脳の構造
時間枠：前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
MRIで計測した脳構造
|
前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
|
脳機能
時間枠：前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
MRIで計測した脳機能
|
前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
|
腱の構造
時間枠：固定前（0 週目）から固定後（5 週目）まで
|
MRIで測定した腱の構造
|
固定前（0 週目）から固定後（5 週目）まで
|
|
腱の超微細構造
時間枠：固定前（4 週目）から固定後（5 週目）まで
|
分子解析による腱組織の解析
|
固定前（4 週目）から固定後（5 週目）まで
|
|
除脂肪体重
時間枠：前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
DEXA スキャンを使用して評価された全身および大腿除脂肪体重
|
前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
|
筋力
時間枠：前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
等速性および等尺性ダイナモメーターを使用して評価される膝伸展時の筋力
|
前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
|
バランス
時間枠：前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
フォースプラットフォームを使用して片足のバランスを評価
|
前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
|
力の変動
時間枠：前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
最大下等尺性収縮を使用して評価された膝伸展時の力の変動
|
前（0 週目）から固定後（5 週目）および再トレーニング後（10 週目）まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月6日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。