Prehabilitatieve oefening voorafgaand aan immobilisatie (PREHAB)
3 januari 2024 bijgewerkt door: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital
Prehabilitatieve oefening - Kunnen de fysiologische gevolgen van immobilisatie worden voorkomen?
Dit is een 10 weken durend onderzoek bij mensen waarbij 24 jongere (20-35 jaar) en 24 oudere (65-85 jaar) gezonde individuen betrokken waren.
Alle deelnemers ondergaan een eenzijdige immobilisatie van een knie gedurende 7-10 dagen, gevolgd door 4 weken zware weerstandstraining (HReT).
De helft van de deelnemers (12 jonger en 12 ouder) ondergaat voorafgaand aan de immobilisatie ook 4 weken HReT.
Prehabilitatieve oefeningen kunnen beschermende effecten hebben op de daaropvolgende immobilisatie en de verschillende onderliggende mechanismen die daarbij betrokken zijn
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2400
- Werving
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
Contact:
- Casper Soendenbroe
- Telefoonnummer: +45 38635069
- E-mail: Casper.soendenbroe@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Tussen 20-35 jaar of tussen 65-85 jaar oud.
- BMI: Tussen 18,5 en 35 kg/m2.
- Gezond en wel, met normale voedingsgewoonten (niet veganistisch).
Uitsluitingscriteria:
- Er is eerder meer dan één spierbiopsie afgenomen van beide vastus lateralis-spieren.
- Roken.
- Zwangerschap.
- Drugs- of alcoholmisbruik in het verleden of heden.
- Medische/chirurgische aandoeningen waarvan wordt vastgesteld dat ze de eiwitsynthese of de deelname van de deelnemer aan het onderzoek beïnvloeden.
- Kniepijn die de voltooiing van de trainingsinterventie kan beïnvloeden.
- Hoge inname van supplementen die de kans op bloedingen tijdens een spierbiopsie vergroten (zoals visolie en gember).
- Deelname aan reguliere krachttraining in het afgelopen jaar.
- Regelmatige deelname aan gestructureerde sporten.
- Huidig gebruik van bloedverdunnende medicijnen.
- Eerdere deelname aan onderzoeken met orale inname van zwaar water.
- Metaal in het lichaam verhindert MRI-scans.
- Voor de oudere groep, die de menopauze niet heeft doorgemaakt, en voor de jongere groep, die geen regelmatige menstruatiecyclus heeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prehab
|
3-4 weken zware weerstandsoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Geen regen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnedegebied van de quadriceps
Tijdsspanne: Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5)
|
Dwarsdoorsnedegebied van de quadriceps gemeten met MRI
|
Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte van de spiervezels
Tijdsspanne: Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
Spiervezelgrootte beoordeeld door histochemische kleuringen
|
Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
|
Gedenerveerde spiervezels
Tijdsspanne: Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
Beoordeling gedenerveerde vezels met behulp van histochemische kleuringen
|
Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
|
Synthese van spiereiwitten
Tijdsspanne: Van pre-immobilisatie (week 4) tot post-immobilisatie (week 5)
|
Spiereiwitsynthese beoordeeld met behulp van deuterium (zwaar water)
|
Van pre-immobilisatie (week 4) tot post-immobilisatie (week 5)
|
|
Genexpressie van spieren
Tijdsspanne: Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
Spiergenexpressie beoordeeld door RNA-sequencing
|
Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
|
Hersenstructuur
Tijdsspanne: Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
Hersenstructuur gemeten met MRI
|
Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
|
Brein functie
Tijdsspanne: Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
Hersenfunctie gemeten met MRI
|
Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
|
Pees structuur
Tijdsspanne: Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5)
|
Peesstructuur gemeten met MRI
|
Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5)
|
|
Ultrastructuur van de pees
Tijdsspanne: Van pre-immobilisatie (week 4) tot post-immobilisatie (week 5)
|
Peesweefsel geanalyseerd door moleculaire analyses
|
Van pre-immobilisatie (week 4) tot post-immobilisatie (week 5)
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
De vetvrije massa van het hele lichaam en de dijen wordt bepaald met behulp van DEXA-scans
|
Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
Spierkracht tijdens knie-extensie beoordeeld met behulp van isokinetische en isometrische dynamometers
|
Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
Eenbenig evenwichtig beoordeeld met behulp van een krachtenplatform
|
Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
|
Variabiliteit forceren
Tijdsspanne: Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
De krachtvariabiliteit tijdens het strekken van de knie wordt beoordeeld met behulp van submaximale isometrische contracties
|
Van vóór (week 0) tot na immobilisatie (week 5) en na hertraining (week 10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
6 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BBH164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .