Rehabilitační cvičení před imobilizací (PREHAB)
3. ledna 2024 aktualizováno: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital
Rehabilitační cvičení – lze předejít fyziologickým následkům imobilizace?
Toto je 10týdenní studie na lidech zahrnující 24 mladších (20-35 let) a 24 starších (65-85 let) zdravých jedinců.
Všichni účastníci podstoupí jednostrannou imobilizaci kolena po dobu 7-10 dnů, po které budou následovat 4 týdny cvičení s těžkým odporem (HReT).
Polovina účastníků (12 mladších a 12 starších) také podstoupí 4 týdny HReT před imobilizací.
Rehabilitační cvičení může mít ochranný účinek na následnou imobilizaci a různé související mechanismy
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2400
- Nábor
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
Kontakt:
- Casper Soendenbroe
- Telefonní číslo: +45 38635069
- E-mail: Casper.soendenbroe@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Mezi 20-35 lety nebo mezi 65-85 lety.
- BMI: Mezi 18,5 a 35 kg/m2.
- Zdravě a v pohodě, s normálními stravovacími návyky (ne vegan).
Kritéria vyloučení:
- Dříve byla odebrána více než jedna svalová biopsie z obou svalů vastus lateralis.
- Kouření.
- Těhotenství.
- Minulé nebo současné zneužívání návykových látek nebo alkoholu.
- Lékařské/chirurgické stavy, u kterých se hodnotí, že ovlivňují syntézu proteinů nebo zapojení účastníka do studie.
- Bolest kolen, která by mohla ovlivnit dokončení tréninkového zásahu.
- Vysoký příjem doplňků, které zvyšují riziko krvácení během svalové biopsie (jako je rybí tuk a zázvor).
- Účast na pravidelném silovém tréninku v uplynulém roce.
- Pravidelná účast ve strukturovaných sportech.
- Současné užívání léků na ředění krve.
- Předchozí účast ve studiích zahrnujících orální příjem těžké vody.
- Kov v těle brání skenování MRI.
- Pro starší skupinu, která neprošla menopauzou, a pro mladší skupinu, která nemá pravidelný menstruační cyklus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prehab
|
3-4 týdny cvičení s velkým odporem
|
|
Žádný zásah: Nepršet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast průřezu čtyřhlavého svalu
Časové okno: Od před (týden 0) do po imobilizaci (týden 5)
|
Plocha průřezu čtyřhlavého svalu měřená pomocí MRI
|
Od před (týden 0) do po imobilizaci (týden 5)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost svalových vláken
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
Velikost svalových vláken hodnocená histochemickým barvením
|
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
|
Denervovaná svalová vlákna
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
Posouzení denervovaných vláken pomocí histochemického barvení
|
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: Od před imobilizace (4. týden) do po imobilizaci (5. týden)
|
Syntéza svalových proteinů hodnocená pomocí deuteria (těžká voda)
|
Od před imobilizace (4. týden) do po imobilizaci (5. týden)
|
|
Exprese svalových genů
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
Exprese svalového genu hodnocená sekvenováním RNA
|
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
|
Struktura mozku
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
Struktura mozku měřená pomocí MRI
|
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
|
Funkce mozku
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
Funkce mozku měřená pomocí MRI
|
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
|
Struktura šlachy
Časové okno: Od před (týden 0) do po imobilizaci (týden 5)
|
Struktura šlachy měřená pomocí MRI
|
Od před (týden 0) do po imobilizaci (týden 5)
|
|
Ultrastruktura šlachy
Časové okno: Od před imobilizace (4. týden) do po imobilizaci (5. týden)
|
Tkáň šlach analyzovaná molekulárními analýzami
|
Od před imobilizace (4. týden) do po imobilizaci (5. týden)
|
|
Hmotnost štíhlé postavy
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
Hmotnost celého těla a stehna bez tuku hodnocená pomocí DEXA-scanů
|
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
|
Svalová síla
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
Svalová síla při extenzi kolena hodnocená pomocí izokinetických a izometrických dynamometrů
|
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
|
Zůstatek
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
Vyvážení jedné nohy hodnoceno pomocí silové platformy
|
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
|
Variabilita síly
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
Variabilita síly během extenze kolena hodnocená pomocí submaximálních izometrických kontrakcí
|
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBH164
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .