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Prähabilitative Übung vor der Immobilisierung (PREHAB)

15. September 2025 aktualisiert von: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital

Prähabilitative Übung – Können die physiologischen Folgen der Immobilisierung verhindert werden?

Hierbei handelt es sich um eine 10-wöchige Humanstudie mit 24 jüngeren (20–35 Jahre) und 24 älteren (65–85 Jahre) gesunden Personen. Alle Teilnehmer werden 7–10 Tage lang einer einseitigen Knieimmobilisierung unterzogen, gefolgt von 4 Wochen schwerem Widerstandstraining (HReT). Die Hälfte der Teilnehmer (12 jüngere und 12 ältere) wird vor der Immobilisierung auch einer 4-wöchigen HReT unterzogen. Prähabilitative Übungen können eine schützende Wirkung auf die nachfolgende Immobilisierung und die verschiedenen zugrunde liegenden Mechanismen haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Zwischen 20 und 35 Jahren oder zwischen 65 und 85 Jahren.
  • BMI: Zwischen 18,5 und 35 kg/m2.
  • Gesund und gesund, bei normalen Ernährungsgewohnheiten (nicht vegan).

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde zuvor mehr als eine Muskelbiopsie aus beiden Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Vastus Lateralis durchgeführt.
  • Rauchen.
  • Schwangerschaft.
  • Früherer oder gegenwärtiger Substanz- oder Alkoholmissbrauch.
  • Medizinische/chirurgische Erkrankungen, die sich nachweislich auf die Proteinsynthese oder die Teilnahme des Teilnehmers an der Studie auswirken.
  • Knieschmerzen, die den Abschluss des Trainingseingriffs beeinträchtigen könnten.
  • Hohe Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die das Blutungsrisiko während der Muskelbiopsie erhöhen (z. B. Fischöl und Ingwer).
  • Teilnahme an regelmäßigem Krafttraining im letzten Jahr.
  • Regelmäßige Teilnahme an strukturierten Sportarten.
  • Aktuelle Einnahme blutverdünnender Medikamente.
  • Frühere Teilnahme an Studien zur oralen Aufnahme von schwerem Wasser.
  • Metall im Körper verhindert MRT-Untersuchung.
  • Bei der älteren Gruppe liegt die Menopause noch nicht vor, bei der jüngeren Gruppe kein regelmäßiger Menstruationszyklus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prehab
Sonstiges: Prähabilitative Übung
3-4 Wochen schweres Widerstandstraining
Kein Eingriff: Nicht regnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche des Quadrizeps
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Querschnittsfläche des Quadrizeps, gemessen durch MRT
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfasergröße
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Muskelfasergröße durch histochemische Färbung bestimmt
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Denervierte Muskelfasern
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Beurteilung denervierter Fasern mithilfe histochemischer Färbungen
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Von vor der Immobilisierung (Woche 4) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Muskelproteinsynthese bewertet mit Deuterium (schweres Wasser)
Von vor der Immobilisierung (Woche 4) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Muskelgenexpression
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Durch RNA-Sequenzierung beurteilte Muskelgenexpression
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Gehirnstruktur
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Gehirnstruktur mittels MRT gemessen
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Gehirnfunktion
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Gehirnfunktion mittels MRT gemessen
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Sehnenstruktur
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Sehnenstruktur mittels MRT gemessen
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Ultrastruktur der Sehne
Zeitfenster: Von vor der Immobilisierung (Woche 4) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Durch molekulare Analysen analysiertes Sehnengewebe
Von vor der Immobilisierung (Woche 4) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Muskelmasse
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Die Muskelmasse des gesamten Körpers und der Oberschenkel wurde mithilfe von DEXA-Scans bestimmt
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Muskelkraft
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Die Muskelkraft während der Kniestreckung wurde mit isokinetischen und isometrischen Dynamometern bewertet
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Einbeiniges Gleichgewicht, bewertet mit einer Kraftplattform
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Kraftvariabilität
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Kraftvariabilität während der Kniestreckung, bewertet anhand submaximaler isometrischer Kontraktionen
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BBH164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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