- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06205784
Prehabilitative harjoitus ennen immobilisaatiota (PREHAB)
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital
Prehabilitative harjoitus – Voidaanko immobilisaation fysiologiset seuraukset estää?
Tämä on 10 viikkoa kestänyt ihmistutkimus, johon osallistui 24 nuorempaa (20-35 v) ja 24 vanhempaa (65-85 v) tervettä henkilöä.
Kaikille osallistujille tehdään yksipuolinen polven immobilisointi 7–10 päivän ajan, minkä jälkeen suoritetaan 4 viikon raskas vastustusharjoitus (HReT).
Puolet osallistujista (12 nuorempaa ja 12 vanhempaa) käyvät läpi myös 4 viikon HReT-tutkimuksen ennen immobilisaatiota.
Ennaltaehkäisevä harjoittelu voi antaa suojaavia vaikutuksia myöhempään immobilisaatioon ja erilaisiin taustalla oleviin mekanismeihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Casper Soendenbroe
- Puhelinnumero: +45 38635069
- Sähköposti: Casper.soendenbroe@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-35 vuotta tai 65-85 vuotta.
- BMI: 18,5-35 kg/m2.
- Terve ja hyvinvoiva, normaaleilla ruokailutottumuksilla (ei vegaaninen).
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi lihasbiopsia, joka on aiemmin otettu molemmista vastus lateralis -lihaksista.
- Tupakointi.
- Raskaus.
- Aiempi tai nykyinen päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Lääketieteelliset/kirurgiset tilat, joiden arvioidaan vaikuttavan proteiinisynteesiin tai osallistujan osallistumiseen tutkimukseen.
- Polvikipu, joka voi vaikuttaa harjoittelun loppuunsaattamiseen.
- Runsas lisäravinteiden saanti, jotka lisäävät verenvuotoriskiä lihaskoepalan aikana (kuten kalaöljy ja inkivääri).
- Osallistunut säännölliseen voimaharjoitteluun kuluneen vuoden aikana.
- Säännöllinen osallistuminen strukturoituihin urheilulajeihin.
- Verenohennuslääkkeiden nykyinen käyttö.
- Aikaisempi osallistuminen kokeisiin, joissa on otettu raskaan veden suun kautta.
- Metallia kehossa, joka estää MRI-skannauksen.
- Vanhemmalle ryhmälle, jolla ei ole ollut vaihdevuosia, ja nuoremmalle ryhmälle, jolla ei ole säännöllistä kuukautiskiertoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Prehab
|
3-4 viikkoa raskasta vastusharjoitusta
|
Ei väliintuloa: Ei sadetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nelipään poikkileikkausala
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeen (viikko 5)
|
Nelipään poikkileikkausala mitattuna magneettikuvauksella
|
Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeen (viikko 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihaskuitujen koko
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Lihaskuitujen koko arvioitu histokemiallisilla värjäyksillä
|
Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Denervoituneet lihassäikeet
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Arvio denervoituneet kuidut käyttämällä histokemiallisia värjäyksiä
|
Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: Ennen immobilisaatiota (viikko 4) immobilisaation jälkeiseen (viikko 5)
|
Lihasproteiinisynteesi arvioitiin deuteriumilla (raskas vesi)
|
Ennen immobilisaatiota (viikko 4) immobilisaation jälkeiseen (viikko 5)
|
Lihasgeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Lihasgeeniekspressio arvioitu RNA-sekvensoinnilla
|
Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Aivojen rakenne
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
MRI:llä mitattu aivojen rakenne
|
Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
MRI:llä mitattu aivojen toiminta
|
Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Jänteen rakenne
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeen (viikko 5)
|
Jännerakenne MRI:llä mitattuna
|
Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeen (viikko 5)
|
Jänteen ultrarakenne
Aikaikkuna: Ennen immobilisaatiota (viikko 4) immobilisaation jälkeiseen (viikko 5)
|
Jännekudos analysoitu molekyylianalyyseillä
|
Ennen immobilisaatiota (viikko 4) immobilisaation jälkeiseen (viikko 5)
|
Laiha massa
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Koko kehon ja reisien vähärasvainen massa mitattuna DEXA-skannauksilla
|
Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Lihasvoima polven venytyksen aikana mitattuna isokineettisellä ja isometrisellä dynamometrillä
|
Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Saldo
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Yksijalkainen tasapaino arvioituna voimatason avulla
|
Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Voiman vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Voiman vaihtelu polven venytyksen aikana mitattuna käyttämällä submaksimaalisia isometrisiä supistuksia
|
Ennen (viikko 0) immobilisoinnin jälkeiseen (viikko 5) ja uudelleenkoulutuksen jälkeen (viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBH164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .