Exercício pré-reabilitativo antes da imobilização (PREHAB)
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital
Exercício pré-reabilitativo – As consequências fisiológicas da imobilização podem ser evitadas?
Este é um estudo humano de 10 semanas envolvendo 24 indivíduos saudáveis mais jovens (20-35 anos) e 24 mais velhos (65-85 anos).
Todos os participantes serão submetidos à imobilização unilateral de um joelho por 7 a 10 dias, seguida de 4 semanas de treinamento físico resistido pesado (HReT).
Metade dos participantes (12 mais jovens e 12 mais velhos) também serão submetidos a 4 semanas de HReT antes da imobilização.
O exercício pré-reabilitativo pode conferir efeitos protetores na imobilização subsequente e nos vários mecanismos subjacentes envolvidos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2400
- Recrutamento
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
Contato:
- Casper Soendenbroe
- Número de telefone: +45 38635069
- E-mail: Casper.soendenbroe@regionh.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Entre 20-35 anos ou entre 65-85 anos.
- IMC: Entre 18,5 e 35 kg/m2.
- Saudável e bem, com hábitos alimentares normais (não veganos).
Critério de exclusão:
- Mais de uma biópsia muscular previamente retirada de ambos os músculos vasto lateral.
- Fumar.
- Gravidez.
- Abuso passado ou presente de substâncias ou álcool.
- Condições médicas/cirúrgicas avaliadas como afetando a síntese de proteínas ou o envolvimento do participante no estudo.
- Dor no joelho que pode afetar a conclusão da intervenção de treinamento.
- Alta ingestão de suplementos que aumentam o risco de sangramento durante a biópsia muscular (como óleo de peixe e gengibre).
- Participação em treinamento regular de força no último ano.
- Participação regular em desportos estruturados.
- Uso atual de medicamentos para afinar o sangue.
- Participação anterior em ensaios envolvendo ingestão oral de água pesada.
- Metal no corpo impedindo a ressonância magnética.
- Para o grupo mais velho, não ter passado pela menopausa, e para o grupo mais jovem, não ter ciclo menstrual regular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prehab
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3-4 semanas de exercícios pesados de resistência
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Sem intervenção: Não chove
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área transversal do quadríceps
Prazo: Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5)
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Área transversal do quadríceps medida por ressonância magnética
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Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho da fibra muscular
Prazo: Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Tamanho da fibra muscular avaliado por colorações histoquímicas
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Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Fibras musculares desnervadas
Prazo: Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Avaliação de fibras desnervadas usando colorações histoquímicas
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Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Síntese de proteínas musculares
Prazo: Da pré-imobilização (semana 4) à pós-imobilização (semana 5)
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Síntese de proteína muscular avaliada com deutério (água pesada)
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Da pré-imobilização (semana 4) à pós-imobilização (semana 5)
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Expressão genética muscular
Prazo: Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Expressão gênica muscular avaliada por sequenciamento de RNA
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Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Estrutura cerebral
Prazo: Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Estrutura cerebral medida por ressonância magnética
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Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Função cerebral
Prazo: Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Função cerebral medida por ressonância magnética
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Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Estrutura do tendão
Prazo: Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5)
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Estrutura do tendão medida por ressonância magnética
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Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5)
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Ultraestrutura do tendão
Prazo: Da pré-imobilização (semana 4) à pós-imobilização (semana 5)
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Tecido tendíneo analisado por análises moleculares
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Da pré-imobilização (semana 4) à pós-imobilização (semana 5)
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Massa corporal magra
Prazo: Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Massa corporal magra de todo o corpo e coxa avaliada usando exames DEXA
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Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Força muscular
Prazo: Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Força muscular durante a extensão do joelho avaliada por meio de dinamômetros isocinéticos e isométricos
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Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Equilíbrio
Prazo: Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Equilíbrio unipodal avaliado usando uma plataforma de força
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Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Variabilidade de força
Prazo: Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Variabilidade da força durante a extensão do joelho avaliada por meio de contrações isométricas submáximas
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Do pré (semana 0) ao pós-imobilização (semana 5) e pós-treinamento (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
6 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBH164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .