- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06205784
고정 전 사전 재활 운동 (PREHAB)
2025년 9월 15일 업데이트: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital
사전 재활 운동 - 부동화로 인한 생리적 결과를 예방할 수 있습니까?
이것은 24명의 젊은 사람(20~35세)과 24명의 노인(65~85세)의 건강한 개인을 대상으로 10주 동안 진행된 인간 연구입니다.
모든 참가자는 7~10일 동안 한쪽 무릎을 고정한 후 4주간 고강도 저항 운동 훈련(HReT)을 받게 됩니다.
참가자 중 절반(12세 이하 및 12세 이상)도 고정되기 전에 4주 동안 HReT를 받게 됩니다.
사전 재활 운동은 이후의 고정화 및 관련된 다양한 기본 메커니즘에 보호 효과를 부여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 20~35세 또는 65~85세.
- BMI: 18.5~35kg/m2.
- 건강하고 건강하며 정상적인 식습관을 유지합니다(비건 아님).
제외 기준:
- 이전에 두 개의 외측광근에서 한 번 이상의 근육 생검을 실시했습니다.
- 흡연.
- 임신.
- 과거 또는 현재의 약물 또는 알코올 남용.
- 단백질 합성 또는 참가자의 임상시험 참여에 영향을 미치는 것으로 평가된 의학적/외과적 상태.
- 훈련 중재 완료에 영향을 미칠 수 있는 무릎 통증.
- 근육 생검 중 출혈 위험을 증가시키는 보충제(예: 어유 및 생강)를 많이 섭취합니다.
- 지난 1년간 정기적인 근력 훈련에 참여했습니다.
- 체계적인 스포츠에 정기적으로 참여합니다.
- 현재 혈액 희석제를 사용하고 있습니다.
- 중수 경구 섭취와 관련된 임상시험에 이전에 참여했습니다.
- MRI 스캔을 방해하는 신체의 금속.
- 폐경을 겪지 않은 노년층과 규칙적인 월경주기를 갖지 않는 젊은 그룹의 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유치원
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3~4주간 고강도 저항 운동
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간섭 없음: 비 오지 않은
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴사두근 단면적
기간: 고정 전(0주)부터 고정 후(5주)까지
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MRI로 측정한 대퇴사두근 단면적
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고정 전(0주)부터 고정 후(5주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 섬유 크기
기간: 사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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조직화학적 염색으로 평가한 근육 섬유 크기
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사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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탈신경된 근육 섬유
기간: 사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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조직화학적 염색을 이용한 탈신경 섬유 평가
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사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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근육 단백질 합성
기간: 고정 전(4주)부터 고정 후(5주)까지
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중수소(중수)를 사용하여 근육 단백질 합성 평가
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고정 전(4주)부터 고정 후(5주)까지
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근육 유전자 발현
기간: 사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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RNA 서열 분석으로 평가한 근육 유전자 발현
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사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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뇌 구조
기간: 사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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MRI로 측정한 뇌 구조
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사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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뇌 기능
기간: 사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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MRI로 측정한 뇌 기능
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사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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힘줄 구조
기간: 고정 전(0주)부터 고정 후(5주)까지
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MRI로 측정한 힘줄 구조
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고정 전(0주)부터 고정 후(5주)까지
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힘줄 미세구조
기간: 고정 전(4주)부터 고정 후(5주)까지
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분자 분석으로 분석된 힘줄 조직
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고정 전(4주)부터 고정 후(5주)까지
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제지방량
기간: 사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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DEXA 스캔을 사용하여 평가한 전신 및 허벅지 제지방량
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사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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근력
기간: 사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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등속성 및 등척성 동력계를 사용하여 무릎 확장 중 근력 평가
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사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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균형
기간: 사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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힘 플랫폼을 사용하여 한쪽 다리 균형 평가
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사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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힘의 가변성
기간: 사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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최대하 아이소메트릭 수축을 사용하여 평가된 무릎 확장 중 힘 변동성
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사전(0주)부터 고정 후(5주) 및 재훈련 후(10주)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .